A cukorbeteg karbunkulus sebgyógyulásának összehasonlítása keresztmetszetes bemetszéssel végzett incízió és drenázs technikával vs. csészeképzéses technikával kezelt esetekben, mindkét módszert vákuumasszisztált zárás követi.
2026. február 17. frissítette: King Edward Medical University
A diabéteszes kelés kezelésében alkalmazott keresztszakadékos metszéssel végzett metszés és drenázs technika és a szauccerizációs technika sebgyógyulásának összehasonlítása, mindkét módszer után vákuumasszisztált zárást alkalmazva.
A klinikai vizsgálat célja két sebészeti technika hatékonyságának összehasonlítása a sebgyógyulásban 25-70 éves, sebészeti drenázst igénylő tályogos cukorbetegeknél.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
Van-e különbség a vérveszteségben a műtét során a két technika között?
Van-e különbség a sebgyógyuláshoz szükséges időtartamban a két technika között?
A kutatók összehasonlítják a Metszés & Drenázs csoportot a Cserépedényesítés csoporttal (mindkettőt Vacuum Assisztált Zárás követi), hogy megnézzék, melyik technika eredményez jobb kimenetelt.
A résztvevők:
Véletlenszerűen lesznek beosztva a két sebészeti csoport egyikébe.
Megkapják a nekik kijelölt sebészeti eljárást (vagy kereszt alakú metszés & drenázs vagy cserépedényesítés).
Kapnak műtét utáni Vacuum Assisztált Zárás (VAC) terápiát.
Sebük értékelésre kerül a követő látogatások során, 14 naponként, amíg meg nem gyógyul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adnan Ali, MBBS
- Telefonszám: +92 334 4323941
- E-mail: heartheart5000@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- king Edward medical university/mayo hospital lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed U Qureshi, FCPS
- Telefonszám: +923144001410
- E-mail: ahmeduzairq@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Adnan Ali, MS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden, 25-70 év közötti, ASA 2-3 besorolású beteg, bármely nemű, aki sebészeti drenázst igénylő keléssel kerül be a sürgősségi osztályra
Kizárási kritériumok:
- A VAC elviselésének képtelensége
- Beteg egyidejű betegségekkel, mint: CKD, CLD, CVA
- A hozzájárulást megtagadó betegek
- Az anális nyíláshoz közeli
- A ízület közelében lévő seb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vakuum-asszisztált sebzárás alkalmazásával végzett keresztmetszetű metszés és drenázs technika
|
Ez egy kevésbé radikális eljárás, amely a mögöttes gennygyűlem drenázs útjának kialakítására összpontosít.
Ez magában foglalja egy kereszt alakú bemetszést a kelés fölött.
Ellentétben a csészésítéssel, nem foglal magában szövetek széles kivágását.
Posztoperatív időszakban széles spektrumú antibiotikumokat alkalmaznak a fennmaradó cellulitisz és fertőzés ellenőrzésére.
Ez a technika kevesebb vér- és szövetvesztéssel, kisebb végső heggel és potenciálisan gyorsabb kezdeti gyógyulással jár.
Azonban a beteg posztoperatív kórházi tartózkodása meghosszabbodhat, amíg a szeptikus állapot megfelelően nem kerül antibiotikumokkal ellenőrzés alá.
|
|
Aktív összehasonlító: Saucerization Technique Followed by VAC
|
Ez egy radikális sebészi eljárás egy diabéteszes kelés kezelésére.
Az eljárás magában foglalja az összes elhalt (nekrotikus) szövet teljes eltávolítását a fertőzés középpontjában, valamint a környező cellulitisz területét is.
A cél egészséges, vérző szélek elérése és a teljes szeptikus fókusz eltávolítása.
Bár ez a kiterjedt eltávolítás megszüntetheti a posztoperatív antibiotikumok szükségességét, jelentős műtéti vérvesztéssel jár, ami vérátömlesztést tehet szükségessé.
Az eljárás egy nagy seb eredményét hozza, amely másodlagos szándékkal gyógyul, gyakran további bőrátültetést vagy lebenyfedést igényel, és nagyobb heget okoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebgyógyulás
Időkeret: 10 hét
|
A Fotográfiai Sebértékelési Eszköz használatával, maximum 32, az alacsonyabb érték jobb gyógyulást jelent
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28/REG/KEMU/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .