脳波測定による上肢固定後の皮質変化 (EEG)
上肢固定が脳波（EEG）で測定される感覚運動皮質活動と機能に及ぼす影響：前向き観察研究
本研究は、上肢損傷後の一時的な固定が脳活動と機能回復にどのように影響するかを調査することを目的としています。
固定を必要とする上肢の骨折または軟部組織損傷の参加者は、固定開始時、固定除去後、および4週間後の3つの時点で評価されます。
脳活動は、非侵襲的で痛みのない技術である脳波計（EEG）を用いて測定され、頭皮からの電気信号を記録します。 痛み、可動性、筋力、日常生活活動の遂行能力などの機能的アウトカムも、妥当性が確認された質問票と臨床検査を用いて評価されます。
本研究の目的は、固定が脳と身体的回復にどのように影響するかをよりよく理解し、上肢損傷患者のリハビリテーション戦略を改善することです。
参加は任意であり、すべての参加者は文書によるインフォームドコンセントを提供します。
調査の概要
詳細な説明
上肢の固定は、骨折や軟部組織損傷後の治癒を促進するために一般的に必要とされます。 しかし、長期間の固定は、筋力低下、感覚障害、および運動制御に関連する脳活動の変化を引き起こす可能性があります。
これまでの研究では、短い期間の四肢不使用でも、感覚運動皮質に神経可塑性の変化を誘発することが示されています。 これらの変化は、固定が解除された後も持続する機能制限に寄与する可能性があります。
この前向き観察研究は、上肢の臨床的固定に関連する感覚運動皮質活動と機能的転帰の変化を記述し、定量化することを目的としています。
上肢の骨折または軟部組織損傷のため固定を必要とする成人患者を募集します。 適格な参加者は、3つの時点で評価されます：ベースライン（固定後5日以内）、固定後（除去後24〜48時間以内）、およびフォローアップ（固定後評価から4週間後）。
脳活動は、国際的な10-20電極配置システムに従って、携帯型無線脳波計（EEG）システムを使用して記録されます。 安静時および課題関連の記録が取得されます。 標準周波数帯域のスペクトルパワーと機能的結合性の測定値が分析されます。
臨床的および機能的転帰には、患者報告アンケート（PRWE、QuickDASH、MHQ、SPADI、TSK-11、PCS）、可動域、握力、および関節位置覚が含まれます。
統計分析は、データ分布に応じて、反復測定分散分析または混合効果モデルを使用して、時点間の縦断的変化に焦点を当てます。 効果量と信頼区間が報告されます。
この研究は、地域の倫理委員会によって承認されており、すべての参加者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
結果は、固定中の脳可塑性のより良い理解に貢献し、より効果的なリハビリテーション戦略の開発を支援することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Málaga
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Málaga、Málaga、スペイン、29071
- UMA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人。
- 放射線学的に確認された上肢骨折（橈骨遠位端、上腕骨近位端、中手骨、指骨、または手根骨）または軟部組織損傷（例：腱症、三角線維軟骨複合体損傷）。
- 前腕の近位3分の2にまで及ぶ手首／手の整形外科的固定を最低2週間、最大8週間必要とする。
- 研究手順を理解し、指示に従う能力。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準：
- 神経疾患の既往歴（例：脳卒中、てんかん、外傷性脳損傷）。
- 向精神薬または抗けいれん薬の現在の使用。
- 両側上肢損傷。
- 肘の固定を必要とする手首骨折。
- 過去2年以内の上肢骨折または不安定性の既往。
- 適切な参加を妨げる認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上肢固定コホート
上肢骨折または軟部組織損傷を有し、2～8週間の整形外科的固定を必要とする成人。
参加者は、ベースライン（固定開始から5日以内）、固定後（固定除去後24～48時間以内）、および4週間後の追跡調査（副木またはギプス除去後4週間）にて、繰り返し神経生理学的および臨床的評価を受けます。
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骨折または軟部組織損傷後の日常的な臨床管理の一部としての上肢（手首／手）の標準的な整形外科的固定。
固定除去後の臨床実践に基づいて提供される従来の手首および手のリハビリテーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEGで測定される感覚運動皮質活動の変化
時間枠：固定後5日以内（ベースライン）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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センサー運動皮質活動の変化を脳波（EEG）を用いて測定。これには、中央領域（C3、C4および隣接電極）におけるミュー（8-13 Hz）およびベータ（13-30 Hz）周波数帯域のスペクトルパワー、ならびに運動野と体性感覚野間の機能的結合が含まれる。
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固定後5日以内（ベースライン）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の痛みと機能障害の変化 (PRWE)
時間枠：ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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患者評価手関節評価（PRWE）合計スコア（0-100点）、手関節と手の痛みと機能障害を評価する。
スコアが高いほど、痛みと障害が大きいことを示す。
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ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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上肢機能状態の変化（QuickDASH）
時間枠：ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24〜48時間、および除去後4週間。
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上肢機能障害評価尺度（QuickDASH）は、11項目から成る自己報告式の上肢機能障害測定ツール（0-100点）です。
高いスコアはより重度の障害を示します。 |
ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24〜48時間、および除去後4週間。
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手機能の変化（ミシガン手アウトカム質問票）
時間枠：固定後5日以内（ベースライン）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間
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ミシガン手アウトカム質問票（MHQ）総合スコアは、手の機能、日常生活動作、疼痛、仕事のパフォーマンス、審美性、および満足度を評価します。
スコアはドメインにより0から100の範囲で変化します。 |
固定後5日以内（ベースライン）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間
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肩の痛みと機能障害の変化（SPADI）
時間枠：ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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肩の痛みと障害指数（SPADI）は、肩の痛みと障害を評価する13項目の質問票です。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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握力の変化
時間枠：ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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Jamarダイナモメーターを使用し、標準化された姿勢（肩内転、肘90°屈曲、前腕中間位）で測定した握力（キログラム単位）。
両側測定を記録。
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ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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手首可動域の変化
時間枠：固定後5日以内（ベースライン）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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標準化された体位の下でゴニオメーターを用いて測定した、手関節の能動的可動域（屈曲、伸展）を角度で表したもの。
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固定後5日以内（ベースライン）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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関節位置覚（固有受容覚）の変化
時間枠：ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24〜48時間、および除去後4週間。
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目標位置と再現した手首位置の絶対差として度単位で測定された関節位置覚（JPS）誤差。
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ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24〜48時間、および除去後4週間。
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疼痛カタストロフィング（PCS）の変化
時間枠：ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)は、痛みに関する反芻思考、誇大化、無力感を評価する13項目の自己報告式質問票です。
各項目は0から4の範囲で採点されます。合計スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど痛みの破局的思考が強いことを示します。
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ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、および除去後4週間。
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運動恐怖症の変化（TSK-11）
時間枠：ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、除去後4週間
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運動恐怖症タンパスケール（TSK-11）は、動きや再受傷への恐怖を測定する11項目の自己報告式質問票です。
各項目は4段階のリッカート尺度で評価されます。
合計スコアは11から44の範囲で、スコアが高いほど動きへの恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン（固定後5日以内）、固定除去後24～48時間、除去後4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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