Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikale ændringer efter immobilisering af overekstremitet målt med elektroencefalografi (EEG)

2. juni 2026 opdateret af: Atenea Villalobos-García, University of Malaga

Effekter af immobilisering af overekstremitet på sensomotorisk kortikal aktivitet og funktion målt med EEG: Et prospektivt observationsstudie

Dette studie har til formål at undersøge, hvordan midlertidig immobilisering af den øvre ekstremitet efter en skade påvirker hjerneaktivitet og funktionel genopretning.

Deltagere med frakturer eller blødvævsskader i den øvre ekstremitet, der kræver immobilisering, vil blive evalueret på tre tidspunkter: ved immobiliseringens start, efter immobiliseringens fjernelse og fire uger senere.

Hjerneaktivitet vil blive målt ved hjælp af elektroencefalografi (EEG), en ikke-invasiv og smertefri teknik, der registrerer elektriske signaler fra hovedbunden. Funktionelle resultater såsom smerter, mobilitet, styrke og daglig aktivitetsudførelse vil også blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer og kliniske tests.

Formålet med dette studie er at få en bedre forståelse af, hvordan immobilisering påvirker hjernen og den fysiske genopretning, for at forbedre rehabiliteringsstrategier for patienter med skader i den øvre ekstremitet.

Deltagelse er frivillig, og alle deltagere vil afgive skriftligt informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immobilisering af den øvre ekstremitet er almindeligt nødvendig efter brud og bløddelsskader for at fremme heling. Langvarig immobilisering kan dog føre til muskelsvaghed, sensoriske mangler og ændringer i hjerneaktivitet relateret til motorisk kontrol.

Tidligere forskning har vist, at selv korte perioder med lemnedlæggelse kan indukere neuroplastiske ændringer i den sensorimotoriske cortex. Disse ændringer kan bidrage til vedvarende funktionelle begrænsninger efter immobiliseringen er fjernet.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at beskrive og kvantificere ændringer i sensorimotorisk cortical aktivitet og funktionelle resultater forbundet med klinisk immobilisering af den øvre ekstremitet.

Voksne patienter, der kræver immobilisering for brud eller bløddelsskader i den øvre ekstremitet, vil blive rekrutteret. Kvalificerede deltagere vil blive evalueret på tre tidspunkter: udgangspunkt (inden for fem dage efter immobilisering), efter immobilisering (inden for 24-48 timer efter fjernelse) og opfølgning (fire uger efter efter-immobilisering).

Hjerneaktivitet vil blive optaget ved hjælp af et portabelt trådløst elektroencefalografi (EEG)-system efter det internationale 10-20 elektrodeplaceringssystem. Hvilestands- og opgave-relaterede optagelser vil blive indhentet. Spectral effekt i standard frekvensbånd og funktionelle forbindelsesmål vil blive analyseret.

Kliniske og funktionelle resultater vil omfatte patientrapporterede spørgeskemaer (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI, TSK-11, PCS), bevægelsesområde, grebstyrke og ledpositionssans.

Statistiske analyser vil fokusere på longitudinale ændringer på tværs af tidspunkter ved hjælp af gentagne mål analyser af varians eller mixed-effects modeller, afhængigt af datadistribution. Effektstørrelser og konfidensintervaller vil blive rapporteret.

Dette studie er blevet godkendt af det lokale etiske udvalg, og alle deltagere vil give skriftlig informeret samtykke før deltagelse.

Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af hjerneplasticitet under immobilisering og støtte udviklingen af mere effektive rehabiliteringsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29071
        • UMA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter, der har brug for ortopædisk immobilisering af den øvre ekstremitet efter fraktur eller bløddelsskade. Deltagerne henvises konsekutivt fra traumeafdelingerne på hospitaler i Málaga og gennemgår klinisk og neurofysiologisk evaluering under forskningsholdets tilsyn. Undersøgelsespopulationen repræsenterer personer, der gennemgår rutinemæssig klinisk immobilisering og efterfølgende rehabilitering som en del af standard ortopædisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover.
  • Radiologisk bekræftet overekstremitetsfraktur (distal radius, proximal humerus, metacarpalknogler, fingerknogler eller håndrodsben) eller bløddelsskade (f.eks. tendinopati, triangular fibrocartilage complex-skade).
  • Behov for ortopædisk immobilisering af håndled/hånd, der strækker sig til de proximale to tredjedele af underarmen i mindst 2 uger og højst 8 uger.
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og følge instruktioner.
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere neurologiske lidelser (f.eks. apopleksi, epilepsi, traumatisk hjerneskade).
  • Nuværende brug af psykoaktive eller antikonvulsive lægemidler.
  • Bilaterale overekstremitetsskader.
  • Håndledsfrakturer, der kræver albueimmobilisering.
  • Tidligere overekstremitetsfraktur eller ustabilitet inden for de sidste 2 år.
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer tilstrækkelig deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte med immobilisering af øvre ekstremitet
Voksne med overekstremitetsfraktur eller blødvævsskade, der kræver ortopædisk immobilisering i 2-8 uger. Deltagerne gennemgår gentagne neurofysiologiske og kliniske undersøgelser ved baseline (inden for 5 dage fra starten af immobiliseringen), efter immobiliseringen (inden for 24-48 timer efter fjernelse af immobiliseringen) og ved 4-ugers opfølgning (4 uger efter fjernelse af skinne eller gips).
Andet: Ortopædisk Immobilisering
Standard ortopædisk immobilisering af overekstremiteten (håndled/hånd) som en del af den rutinemæssige kliniske behandling efter fraktur eller blødvævsskade.
Andet: Standardrehabilitering
Konventionel håndleds- og håndrehabilitering leveret i henhold til klinisk praksis efter immobiliseringsfjerning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sensorimotorisk kortikal aktivitet målt med EEG
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Ændringer i sensorimotorisk kortikal aktivitet målt ved hjælp af elektroencefalografi (EEG), herunder spektral effekt i mu (8-13 Hz) og beta (13-30 Hz) frekvensbånd over centrale regioner (C3, C4 og tilstødende elektroder), og funktionel forbindelse mellem motoriske og somatosensoriske områder.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerter og funktionsnedsættelse i overekstremitet (PRWE)
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) total score (0-100), der vurderer smerter og funktionel nedsættelse i håndleddet og hånden.
Højere score indikerer større smerter og nedsættelse.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Ændring i funktionel status for øvre ekstremitet (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH), 11-punkts selvrapporteret måling af overekstremitetsfunktionsnedsættelse (0-100).
Højere scorer indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Ændring i Håndfunktion (Michigan Hand Outcomes Questionnaire)
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse, og 4 uger efter fjernelse.
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) samlet score, der vurderer håndfunktion, daglige aktiviteter, smerter, arbejdspraestation, estetik og tilfredshed.
Scorer spænder fra 0 til 100 afhængigt af domæne.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse, og 4 uger efter fjernelse.
Ændring i skuldersmerter og handicap (SPADI)
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Skuldersmerte- og handicapindeks (SPADI), 13-spørgeskema til vurdering af skuldersmerter og handicap. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Ændring i grebstyrke
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringens fjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Grebstyrke målt i kilogram ved hjælp af en Jamar-dynamometer under standardiseret positionering (skulder adduceret, albue flekteret 90°, underarm neutral). Bilaterale målinger registreret.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringens fjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Ændring i håndleddets bevægelighed
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse, og 4 uger efter fjernelse.
Aktiv håndledsbevægelsesudstrækning (flexion, extension) målt i grader ved brug af en goniometer under standardiseret positionering.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse, og 4 uger efter fjernelse.
Ændring i ledpositionsevne (Proprioception)
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Joint Position Sense (JPS)-fejl målt i grader som den absolutte forskel mellem mål- og reproduceret håndledsposition.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Ændring i smertekatastrofisering (PCS)
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Pain Catastrophizing Scale (PCS), en 13-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed i forbindelse med smerter.
Hvert punkt scores fra 0 til 4. Samlede scores spænder fra 0 til 52, hvor højere scores indikerer større smertekatastrofisering.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Ændring i kinesiofobi (TSK-11)
Tidsramme: Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), et selvrapporteret spørgeskema med 11 spørgsmål, der måler frygt for bevægelse og genopstået skade. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala. Samlede score spænder fra 11 til 44, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse.
Baseline (inden for 5 dage efter immobilisering), 24-48 timer efter immobiliseringsfjernelse og 4 uger efter fjernelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMA-EEG-IMM-2026-002
  • 231-2025-H (Registry Identifier: CEUMA)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med Ortopædisk Immobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner