通过脑电图测量的上肢固定后皮质变化 (EEG)
通过脑电图测量上肢固定对感觉运动皮层活动和功能的影响：一项前瞻性观察研究
本研究旨在探讨上肢受伤后临时固定对大脑活动和功能恢复的影响。
需要固定的上肢骨折或软组织损伤参与者将在三个时间点接受评估：固定开始时、固定移除后以及四周后。
大脑活动将通过脑电图（EEG）进行测量，这是一种无创、无痛的技术，可记录头皮的电信号。功能结果，如疼痛、活动度、力量和日常活动表现，也将通过经过验证的问卷和临床测试进行评估。
本研究的目的是更好地理解固定如何影响大脑和身体恢复，从而改善上肢损伤患者的康复策略。
参与是自愿的，所有参与者都将提供书面知情同意书。
研究概览
详细说明
上肢骨折和软组织损伤后通常需要固定以促进愈合。 然而，长期固定可能导致肌肉无力、感觉障碍以及与运动控制相关的脑活动改变。
先前研究表明，即使短时间的肢体废用也可能引起感觉运动皮层的神经可塑性变化。 这些变化可能导致固定解除后持续存在的功能限制。
这项前瞻性观察研究旨在描述和量化与临床上肢固定相关的感觉运动皮层活动变化及功能结局。
将招募因上肢骨折或软组织损伤需要固定的成年患者。 符合条件的参与者将在三个时间点接受评估：基线（固定后5天内）、固定后（移除固定后24-48小时内）和随访（固定后评估四周后）。
脑活动将使用便携式无线脑电图（EEG）系统按照国际10-20电极放置系统进行记录。 将获取静息态和任务相关记录。 将分析标准频带的频谱功率和功能连接性指标。
临床和功能结局将包括患者报告问卷（PRWE、QuickDASH、MHQ、SPADI、TSK-11、PCS）、关节活动度、握力和关节位置觉。
统计分析将重点关注时间点的纵向变化，根据数据分布采用重复测量方差分析或混合效应模型。 将报告效应大小和置信区间。
本研究已获得当地伦理委员会批准，所有参与者在参与前将提供书面知情同意书。
预期结果将有助于更好地理解固定期间的脑可塑性，并支持制定更有效的康复策略。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Málaga
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Málaga、Málaga、西班牙、29071
- UMA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人。
- 经放射学证实的上肢骨折（桡骨远端、肱骨近端、掌骨、指骨或腕骨）或软组织损伤（例如，肌腱病、三角纤维软骨复合体损伤）。
- 需要进行手腕/手部的骨科固定，固定范围延伸至前臂近端三分之二，持续时间至少2周，最多8周。
- 能够理解研究程序并遵循指示。
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 有神经系统疾病史（例如，中风、癫痫、创伤性脑损伤）。
- 目前使用精神活性药物或抗惊厥药物。
- 双侧上肢损伤。
- 需要固定肘部的手腕骨折。
- 过去2年内曾发生上肢骨折或不稳定。
- 认知障碍影响充分参与研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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上肢固定队列
患有上肢骨折或软组织损伤、需接受骨科固定2-8周的成年人。
参与者在基线期（固定开始后5天内）、固定后（固定拆除后24-48小时内）及4周随访期（夹板或石膏拆除后4周）接受重复的神经生理学和临床评估。
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作为骨折或软组织损伤后常规临床管理的一部分，对上肢（手腕/手）进行标准骨科固定。
常规手腕和手部康复，在移除固定后根据临床实践提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过脑电图测量的感觉运动皮层活动变化
大体时间：基线（制动后5天内）、制动去除后24-48小时，以及去除后4周。
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使用脑电图（EEG）测量的感觉运动皮层活动变化，包括中央区域（C3、C4及相邻电极）mu（8-13 Hz）和beta（13-30 Hz）频段的频谱功率，以及运动区和体感区之间的功能连接性。
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基线（制动后5天内）、制动去除后24-48小时，以及去除后4周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢疼痛和功能障碍（PRWE）的变化
大体时间：基线（固定后5天内）、固定装置移除后24-48小时、以及移除后4周。
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患者自评腕关节评估（PRWE）总分（0-100分），评估腕部和手部的疼痛与功能障碍。
分数越高表示疼痛和功能障碍越严重。
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基线（固定后5天内）、固定装置移除后24-48小时、以及移除后4周。
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上肢功能状态变化（QuickDASH）
大体时间：基线（制动后5天内）、制动移除后24-48小时以及移除后4周。
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快速上肢功能障碍量表（QuickDASH），包含11个项目的上肢功能障碍自评测量工具（0-100分）。
分数越高表示功能障碍越严重。 |
基线（制动后5天内）、制动移除后24-48小时以及移除后4周。
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手功能变化（密歇根手部功能问卷）
大体时间：基线（固定后5天内）、固定移除后24-48小时、以及移除后4周。
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密歇根手功能问卷（MHQ）总分评估手部功能、日常生活活动、疼痛、工作表现、美观度和满意度。
根据领域不同，分数范围为0至100分。
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基线（固定后5天内）、固定移除后24-48小时、以及移除后4周。
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肩部疼痛与功能障碍（SPADI）的变化
大体时间：基线（固定后5天内）、固定装置拆除后24-48小时，以及拆除后4周。
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肩部疼痛与功能障碍指数（SPADI），包含13个项目的问卷，用于评估肩部疼痛与功能障碍。
评分范围从0到100，分数越高表示功能障碍越严重。
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基线（固定后5天内）、固定装置拆除后24-48小时，以及拆除后4周。
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握力变化
大体时间：基线（固定后5天内）、固定移除后24-48小时、以及移除后4周。
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使用Jamar测力计在标准化体位下（肩内收，肘屈曲90°，前臂中立位）测量握力，单位为公斤。
记录双侧测量结果。
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基线（固定后5天内）、固定移除后24-48小时、以及移除后4周。
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手腕活动范围的变化
大体时间：基线（固定后5天内）、固定装置移除后24-48小时、以及移除后4周。
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在标准化体位下使用测角器测量的主动腕关节活动范围（屈曲、伸展），以度数表示。
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基线（固定后5天内）、固定装置移除后24-48小时、以及移除后4周。
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关节位置觉（本体感觉）的变化
大体时间：基线（固定后5天内）、固定去除后24-48小时、以及去除后4周。
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关节位置觉（JPS）误差以度为单位测量，为目标与再现腕部位置之间的绝对差值。
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基线（固定后5天内）、固定去除后24-48小时、以及去除后4周。
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疼痛灾难化量表（PCS）变化
大体时间：基线（制动后5天内）、制动移除后24-48小时，以及移除后4周。
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疼痛灾难化量表（PCS）是一份包含13个项目的自评问卷，用于评估与疼痛相关的反刍思维、放大效应和无助感。
每个项目评分从0到4分，总分范围0至52分，分数越高表示疼痛灾难化程度越严重。
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基线（制动后5天内）、制动移除后24-48小时，以及移除后4周。
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运动恐惧症变化（TSK-11量表）
大体时间：基线（制动后5天内）、制动移除后24-48小时、以及移除后4周。
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坦帕运动恐惧量表（TSK-11）是一项包含11个条目的自我报告问卷，用于测量对运动和再次受伤的恐惧。
每个条目采用4点李克特量表进行评分。
总分范围为11至44分，分数越高表明对运动的恐惧程度越高。
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基线（制动后5天内）、制动移除后24-48小时、以及移除后4周。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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