Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikala förändringar efter immobilisering av övre extremitet mätt med elektroencefalografi (EEG)

2 juni 2026 uppdaterad av: Atenea Villalobos-García, University of Malaga

Effekter av övre extremitetens immobilisering på sensorimotorisk kortikal aktivitet och funktion mätt med EEG: En prospektiv observationsstudie

Denna studie syftar till att undersöka hur tillfällig immobilisering av övre extremiteten efter skada påverkar hjärnaktivitet och funktionell återhämtning.

Deltagare med frakturer eller mjukdelskador i övre extremiteten som kräver immobilisering kommer att utvärderas vid tre tidpunkter: vid början av immobiliseringen, efter borttagning av immobiliseringen och fyra veckor senare.

Hjärnaktivitet kommer att mätas med elektroencefalografi (EEG), en icke-invasiv och smärtfri teknik som registrerar elektriska signaler från hårbotten. Funktionella utfall som smärta, rörlighet, styrka och prestation i dagliga aktiviteter kommer också att bedömas med validerade frågeformulär och kliniska tester.

Syftet med denna studie är att bättre förstå hur immobilisering påverkar hjärnan och fysisk återhämtning, för att förbättra rehabiliteringsstrategier för patienter med skador i övre extremiteten.

Deltagande är frivilligt, och alla deltagare kommer att lämna skriftligt informerat samtycke.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immobilisering av övre extremiteten krävs vanligtvis efter frakturer och mjukdelsskador för att främja läkning. Men långvarig immobilisering kan leda till muskelsvaghet, sensoriska brister och förändringar i hjärnaktiviteten relaterad till motorisk kontroll.

Tidigare forskning har visat att även korta perioder av extremitetsinaktivitet kan inducera neuroplastiska förändringar i sensomotoriska cortex. Dessa förändringar kan bidra till ihållande funktionella begränsningar efter att immobiliseringen avslutats.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att beskriva och kvantifiera förändringar i sensomotorisk kortikal aktivitet och funktionella utfall associerade med klinisk immobilisering av övre extremiteten.

Vuxna patienter som kräver immobilisering för frakturer eller mjukdelsskador i övre extremiteten kommer att rekryteras. Behöriga deltagare kommer att utvärderas vid tre tidpunkter: baslinje (inom fem dagar från immobilisering), post-immobilisering (inom 24-48 timmar efter avlägsnande) och uppföljning (fyra veckor efter post-immobilisering).

Hjärnaktivitet kommer att registreras med ett portabelt trådlöst elektroencefalografi (EEG)-system enligt det internationella 10-20 elektrodplaceringssystemet. Viloläge- och uppgiftsrelaterade inspelningar kommer att erhållas. Spektral effekt i standardfrekvensband och funktionella kopplingsmått kommer att analyseras.

Kliniska och funktionella utfall kommer att inkludera patientrapporterade frågeformulär (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI, TSK-11, PCS), rörelseomfång, greppstyrka och ledpositionssinne.

Statistiska analyser kommer att fokusera på longitudinella förändringar över tidpunkter med hjälp av variansanalys med upprepade mätningar eller modeller med blandade effekter, beroende på datadistribution. Effektstorlekar och konfidensintervall kommer att rapporteras.

Denna studie har godkänts av den lokala etiknämnden, och alla deltagare kommer att lämna skriftligt informerat samtycke före deltagande.

Resultaten förväntas bidra till en bättre förståelse av hjärnans plasticitet under immobilisering och stödja utvecklingen av mer effektiva rehabiliteringsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29071
        • UMA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter som kräver ortopedisk immobilisering av övre extremiteten efter fraktur eller mjukdelsskada. Deltagarna hänvisas successivt från traumatologiavdelningarna på sjukhus i Málaga och genomgår klinisk och neurofysiologisk utvärdering under forskningsgruppens överinseende. Studiepopulationen representerar individer som genomgår rutinmässig klinisk immobilisering och efterföljande rehabilitering som en del av standard ortopedisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år eller äldre.
  • Radiologiskt bekräftad fraktur i övre extremiteten (distal radius, proximal humerus, metakarpalben, falanger eller karpalben) eller mjukdelsskada (t.ex. tendinopati, skada på triangulärt fibrokartilagkomplex).
  • Behov av ortopedisk immobilisering av handled/hand som sträcker sig till de proximala två tredjedelarna av underarmen i minst 2 veckor och högst 8 veckor.
  • Förmåga att förstå studiens procedurer och följa instruktioner.
  • Lämnande av skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare neurologiska sjukdomar (t.ex. stroke, epilepsi, traumatisk hjärnskada).
  • Nuvarande användning av psykoaktiva eller antikonvulsiva läkemedel.
  • Bilaterala skador i övre extremiteten.
  • Handledsfrakturer som kräver armbågsimmobilisering.
  • Tidigare fraktur eller instabilitet i övre extremiteten inom de senaste 2 åren.
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar adekvat deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Övre Extremitets Immobiliseringskohort
Vuxna med fraktur i övre extremiteten eller mjukdelsskada som kräver ortopedisk immobilisering i 2–8 veckor. Deltagarna genomgår upprepade neurofysiologiska och kliniska utvärderingar vid baslinje (inom 5 dagar från immobiliseringens början), efter immobiliseringen (inom 24–48 timmar efter att immobiliseringen avlägsnats) och vid 4-veckorsuppföljningen (4 veckor efter att skena eller gips avlägsnats).
Övrig: Ortopedisk Immobilisering
Standard ortopedisk immobilisering av övre extremiteten (handled/hand) som en del av rutinmässig klinisk behandling efter fraktur eller mjukvävnadsskada.
Övrig: Standardrehabilitering
Konventionell handleds- och handrehabilitering som tillhandahålls enligt klinisk praxis efter immobiliseringsborttagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sensomotorisk kortikal aktivitet mätt med EEG
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter att immobiliseringen tagits bort och 4 veckor efter borttagningen.
Förändringar i sensomotorisk kortikal aktivitet mätt med elektroencefalografi (EEG), inklusive spektral effekt i mu (8-13 Hz) och beta (13-30 Hz) frekvensband över centrala regioner (C3, C4 och intilliggande elektroder), och funktionell koppling mellan motoriska och somatosensoriska områden.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter att immobiliseringen tagits bort och 4 veckor efter borttagningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övre extremitetens smärta och funktionsnedsättning (PRWE)
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagningen.
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) totalscore (0-100), som bedömer smärta och funktionshinder i handleden och handen. Högre poäng indikerar större smärta och funktionshinder.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagningen.
Förändring i funktionsstatus för övre extremitet (QuickDASH)
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagning.
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-frågeformulär (QuickDASH), 11-punkts självrapporterad mätning av funktionsnedsättning i övre extremitet (0-100).
Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagning.
Förändring i handfunktion (Michigan Hand Outcomes Questionnaire)
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter borttagning av immobilisering och 4 veckor efter borttagning.
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) totalpoäng som bedömer handfunktion, dagliga aktiviteter, smärta, arbetsprestation, estetik och tillfredsställelse. Poängen sträcker sig från 0 till 100 beroende på domän.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter borttagning av immobilisering och 4 veckor efter borttagning.
Förändring i axelsmärta och funktionsnedsättning (SPADI)
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter att immobiliseringen avlägsnats, och 4 veckor efter avlägsnandet.
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), 13-frågeformulär som utvärderar axelsmärta och funktionshinder. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter att immobiliseringen avlägsnats, och 4 veckor efter avlägsnandet.
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Baseline (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagning.
Greppstyrka mätt i kilogram med en Jamar-dynamometer under standardiserad positionering (axel adducerad, armbåge böjd 90°, underarm neutral). Bilaterala mätningar registrerades.
Baseline (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagning.
Förändring i handledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagning.
Aktiv rörelseomfång i handleden (flexion, extension) mätt i grader med en goniometer under standardiserad positionering.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagning.
Förändring i ledpositionssinne (proprioception)
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter borttagning av immobiliseringen och 4 veckor efter borttagningen.
Joint Position Sense (JPS)-fel mätt i grader som den absoluta skillnaden mellan målet och den reproducerade handledspositionen.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter borttagning av immobiliseringen och 4 veckor efter borttagningen.
Förändring i smärtkatastroftänkande (PCS)
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagning.
Pain Catastrophizing Scale (PCS), ett 13-frågeformulär som fylls i av patienten själv och som bedömer ruminering, förstoring och hjälplöshet i samband med smärta. Varje fråga poängsätts från 0 till 4. Totalsumman varierar från 0 till 52, där högre poäng indikerar större smärtkatastrofisering.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsborttagning och 4 veckor efter borttagning.
Förändring i kinesiofobi (TSK-11)
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsavlägsnande och 4 veckor efter avlägsnandet.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), ett självrapporterat frågeformulär med 11 frågor som mäter rädsla för rörelse och återkommande skada. Varje fråga bedöms på en 4-gradig Likert-skala. Totalsummorna sträcker sig från 11 till 44, där högre poäng indikerar större rädsla för rörelse.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobilisering), 24–48 timmar efter immobiliseringsavlägsnande och 4 veckor efter avlägsnandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaga

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMA-EEG-IMM-2026-002
  • 231-2025-H (Registeridentifierare: CEUMA)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskuloskeletala sjukdomar

Kliniska prövningar på Ortopedisk Immobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera