뇌파 측정을 통한 상지 고정 후의 피질 변화 (EEG)
EEG로 측정한 상지 고정이 감각운동 피질 활동과 기능에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
이 연구는 상지 부상 후 일시적인 고정이 뇌 활동과 기능 회복에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
고정이 필요한 상지 골절 또는 연조직 손상 환자들은 세 시점에서 평가될 것입니다: 고정 시작 시, 고정 제거 후, 그리고 4주 후입니다.
뇌 활동은 비침습적이고 통증 없는 기술인 뇌파검사(EEG)를 사용하여 측정될 것입니다. 이 기술은 두피에서 전기 신호를 기록합니다. 통증, 이동성, 힘, 일상 활동 수행과 같은 기능적 결과는 검증된 설문지와 임상 검사를 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구의 목적은 고정이 뇌와 신체 회복에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하여 상지 부상 환자들의 재활 전략을 개선하는 데 있습니다.
참여는 자발적이며, 모든 참가자는 서면 동의서를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상지 고정은 골절 및 연조직 손상 후 치유를 촉진하기 위해 일반적으로 요구됩니다. 그러나 장기간의 고정은 근력 약화, 감각 장애 및 운동 제어와 관련된 뇌 활동 변화를 초래할 수 있습니다.
이전 연구는 짧은 기간의 사지 사용 중단이라도 감각운동 피질에서 신경가소성 변화를 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 변화는 고정이 제거된 후에도 지속적인 기능적 제한에 기여할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 상지의 임상적 고정과 관련된 감각운동 피질 활동 및 기능적 결과의 변화를 설명하고 정량화하는 것을 목표로 합니다.
상지 골절 또는 연조직 손상으로 인해 고정이 필요한 성인 환자를 모집할 것입니다. 적격 참가자는 세 시점에서 평가될 것입니다: 기준선(고정 후 5일 이내), 고정 후(제거 후 24-48시간 이내), 추적 관찰(고정 후 4주 후).
뇌 활동은 국제 10-20 전극 배치 시스템에 따라 휴대용 무선 뇌파계(EEG) 시스템을 사용하여 기록될 것입니다. 휴식 상태 및 작업 관련 기록이 획득될 것입니다. 표준 주파수 대역의 스펙트럼 파워 및 기능적 연결성 측정이 분석될 것입니다.
임상 및 기능적 결과에는 환자 보고 설문지(PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI, TSK-11, PCS), 관절 가동 범위, 악력 및 관절 위치 감각이 포함됩니다.
통계 분석은 데이터 분포에 따라 반복 측정 분산 분석 또는 혼합 효과 모델을 사용하여 시점 간 종단 변화에 초점을 맞출 것입니다. 효과 크기 및 신뢰 구간이 보고될 것입니다.
이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 모든 참가자는 참여 전 서면 동의서를 제공할 것입니다.
결과는 고정 중 뇌 가소성에 대한 이해를 높이고 더 효과적인 재활 전략 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga
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Málaga, Málaga, 스페인, 29071
- UMA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 방사선학적으로 확인된 상지 골절(요골 원위부, 상완골 근위부, 중수골, 지골 또는 수근골) 또는 연조직 손상(예: 건병증, 삼각섬유연골복합체 손상).
- 최소 2주에서 최대 8주 동안 전완의 근위 3분의 2까지 확장되는 손목/손의 정형외과적 고정이 필요한 경우.
- 연구 절차를 이해하고 지시를 따를 수 있는 능력.
- 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 신경학적 장애 병력(예: 뇌졸중, 간질, 외상성 뇌손상).
- 정신활성 또는 항경련제의 현재 사용.
- 양측 상지 손상.
- 팔꿈치 고정이 필요한 손목 골절.
- 지난 2년 이내의 이전 상지 골절 또는 불안정성.
- 적절한 참여를 방해하는 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상지 고정 코호트
상지 골절 또는 2-8주 동안 정형외과적 고정이 필요한 연부 조직 손상을 가진 성인.
참가자들은 고정 시작 후 5일 이내에 기초선 평가, 고정 제거 후 24-48시간 이내에 고정 후 평가, 그리고 부목 또는 석고 제거 후 4주에 4주 후속 평가를 통해 반복적인 신경생리학적 및 임상 평가를 받습니다.
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골절 또는 연조직 손상 후 일상적인 임상 관리의 일환으로 상지(손목/손)에 적용되는 표준 정형외과적 고정.
고정 제거 후 임상 관행에 따라 제공되는 기존의 손목 및 손 재활.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG로 측정한 감각운동 피질 활동의 변화
기간: 기준선(고정 후 5일 이내), 고정 제거 후 24-48시간, 그리고 제거 후 4주
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센서모터 피질 활동의 변화를 뇌파(EEG)를 사용하여 측정하며, 여기에는 중심 영역(C3, C4 및 인접 전극)에서의 뮤(8-13Hz) 및 베타(13-30Hz) 주파수 대역의 스펙트럼 파워와 운동 및 체성감각 영역 간의 기능적 연결성이 포함됩니다.
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기준선(고정 후 5일 이내), 고정 제거 후 24-48시간, 그리고 제거 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 통증 및 장애 변화 (PRWE)
기간: 고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24~48시간, 제거 후 4주
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환자 평가 손목 평가(PRWE) 총 점수(0-100), 손목과 손의 통증 및 기능 장애를 평가합니다.
높은 점수는 더 심한 통증과 장애를 나타냅니다.
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고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24~48시간, 제거 후 4주
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상지 기능 상태 변화 (QuickDASH)
기간: 고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24-48시간, 제거 후 4주
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상지 장애에 대한 11개 항목의 자가 보고 측정 도구인 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand 설문지(QuickDASH, 0-100점).
점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24-48시간, 제거 후 4주
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손 기능 변화 (미시간 손 결과 설문지)
기간: 고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24~48시간, 제거 후 4주
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손 기능, 일상 생활 활동, 통증, 업무 수행, 미용 및 만족도를 평가하는 Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) 총점.
영역에 따라 점수는 0에서 100까지입니다.
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고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24~48시간, 제거 후 4주
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어깨 통증 및 장애(SPADI) 변화
기간: 기준선(부동화 후 5일 이내), 부동화 제거 후 24-48시간, 제거 후 4주
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 어깨 통증과 장애를 평가하는 13개 항목의 설문지입니다.
점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
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기준선(부동화 후 5일 이내), 부동화 제거 후 24-48시간, 제거 후 4주
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악력 변화
기간: 기준선(고정 후 5일 이내), 고정 제거 후 24-48시간, 및 제거 후 4주
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표준화된 자세(어깨 내전, 팔꿈치 90° 굴곡, 전완부 중립)에서 Jamar 악력계를 사용하여 측정한 악력(단위: kg).
양측 측정 기록.
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기준선(고정 후 5일 이내), 고정 제거 후 24-48시간, 및 제거 후 4주
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손목 가동 범위 변화
기간: 기저선(고정화 5일 이내), 고정화 제거 후 24-48시간, 및 제거 후 4주
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표준화된 자세에서 각도계를 사용하여 측정한 능동 손목 관절 가동 범위(굴곡, 신전)(단위: 도).
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기저선(고정화 5일 이내), 고정화 제거 후 24-48시간, 및 제거 후 4주
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관절 위치 감각(고유수용성)의 변화
기간: 기준선(부동화 5일 이내), 부동화 제거 후 24~48시간, 제거 후 4주
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목표 손목 위치와 재현된 손목 위치 간의 절대 차이로 측정된 관절 위치 감각(JPS) 오차(도 단위).
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기준선(부동화 5일 이내), 부동화 제거 후 24~48시간, 제거 후 4주
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통증 재앙화(PCS)의 변화
기간: 고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24-48시간, 제거 후 4주
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통제 불가능한 통증 척도(PCS)는 통증과 관련된 반추, 확대, 무력감을 평가하는 13개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0점에서 4점으로 채점됩니다. 총점 범위는 0점에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 통증에 대한 통제 불가능한 생각이 더 심함을 나타냅니다. |
고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24-48시간, 제거 후 4주
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운동공포증 변화 (TSK-11)
기간: 고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24-48시간, 제거 후 4주
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운동 공포증 평가 척도(TSK-11)는 운동과 재손상에 대한 두려움을 측정하는 11문항의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 11점에서 44점까지이며, 높은 점수는 운동에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
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고정 후 5일 이내(기준선), 고정 제거 후 24-48시간, 제거 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근골격계 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국