Modifications corticales après immobilisation du membre supérieur mesurées par électroencéphalographie (EEG)
Effets de l'Immobilisation du Membre Supérieur sur l'Activité et la Fonction Corticale Sensorimotrice Mesurées par EEG : Une Étude Observationnelle Prospective
Cette étude vise à examiner comment l'immobilisation temporaire du membre supérieur après une blessure affecte l'activité cérébrale et la récupération fonctionnelle.
Les participants présentant des fractures ou des lésions des tissus mous du membre supérieur nécessitant une immobilisation seront évalués à trois moments : au début de l'immobilisation, après le retrait de l'immobilisation et quatre semaines plus tard.
L'activité cérébrale sera mesurée par électroencéphalographie (EEG), une technique non invasive et indolore qui enregistre les signaux électriques du cuir chevelu. Les résultats fonctionnels tels que la douleur, la mobilité, la force et la performance des activités quotidiennes seront également évalués à l'aide de questionnaires validés et de tests cliniques.
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre comment l'immobilisation influence le cerveau et la récupération physique, afin d'améliorer les stratégies de réadaptation pour les patients présentant des blessures du membre supérieur.
La participation est volontaire et tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'immobilisation du membre supérieur est couramment nécessaire après des fractures et des lésions des tissus mous pour favoriser la guérison. Cependant, une immobilisation prolongée peut entraîner une faiblesse musculaire, des déficits sensoriels et des changements dans l'activité cérébrale liés au contrôle moteur.
Des recherches antérieures ont montré que même de courtes périodes de non-utilisation du membre peuvent induire des changements neuroplastiques dans le cortex sensorimoteur. Ces changements peuvent contribuer à des limitations fonctionnelles persistantes après le retrait de l'immobilisation.
Cette étude observationnelle prospective vise à décrire et quantifier les changements dans l'activité corticale sensorimotrice et les résultats fonctionnels associés à l'immobilisation clinique du membre supérieur.
Des patients adultes nécessitant une immobilisation pour des fractures du membre supérieur ou des lésions des tissus mous seront recrutés. Les participants éligibles seront évalués à trois moments : au départ (dans les cinq jours suivant l'immobilisation), après l'immobilisation (dans les 24 à 48 heures après le retrait) et lors du suivi (quatre semaines après l'immobilisation).
L'activité cérébrale sera enregistrée à l'aide d'un système d'électroencéphalographie (EEG) sans fil portable suivant le système international de placement des électrodes 10-20. Des enregistrements à l'état de repos et liés à des tâches seront obtenus. La puissance spectrale dans les bandes de fréquence standard et les mesures de connectivité fonctionnelle seront analysées.
Les résultats cliniques et fonctionnels comprendront des questionnaires rapportés par les patients (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI, TSK-11, PCS), l'amplitude des mouvements, la force de préhension et le sens de la position articulaire.
Les analyses statistiques se concentreront sur les changements longitudinaux au fil du temps en utilisant une analyse de variance à mesures répétées ou des modèles à effets mixtes, selon la distribution des données. Les tailles d'effet et les intervalles de confiance seront rapportés.
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local, et tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant de participer.
Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension de la plasticité cérébrale pendant l'immobilisation et soutenir le développement de stratégies de rééducation plus efficaces.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Málaga
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Málaga, Málaga, Espagne, 29071
- UMA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Fracture du membre supérieur confirmée radiologiquement (radius distal, humérus proximal, métacarpiens, phalanges ou os du carpe) ou lésion des tissus mous (par exemple, tendinopathie, lésion du complexe fibrocartilagineux triangulaire).
- Nécessité d'une immobilisation orthopédique du poignet/main s'étendant aux deux tiers proximaux de l'avant-bras pendant au minimum 2 semaines et au maximum 8 semaines.
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à suivre les instructions.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, épilepsie, traumatisme crânien).
- Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs ou anticonvulsivants.
- Lésions bilatérales des membres supérieurs.
- Fractures du poignet nécessitant une immobilisation du coude.
- Fracture ou instabilité antérieure du membre supérieur au cours des 2 dernières années.
- Déficience cognitive empêchant une participation adéquate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d'Immobilisation du Membre Supérieur
Adultes présentant une fracture du membre supérieur ou une lésion des tissus mous nécessitant une immobilisation orthopédique pendant 2 à 8 semaines.
Les participants subissent des évaluations neurophysiologiques et cliniques répétées au départ (dans les 5 jours suivant le début de l'immobilisation), après l'immobilisation (dans les 24 à 48 heures suivant la levée de l'immobilisation), et lors du suivi à 4 semaines (4 semaines après le retrait de l'attelle ou du plâtre).
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Immobilisation orthopédique standard du membre supérieur (poignet/main) dans le cadre de la prise en charge clinique de routine après une fracture ou une lésion des tissus mous.
Rééducation conventionnelle du poignet et de la main dispensée conformément à la pratique clinique après l'ablation de l'immobilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'activité sensorimotrice corticale mesurée par EEG
Délai: Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24-48 heures après la levée de l'immobilisation, et 4 semaines après la levée.
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Modifications de l'activité corticale sensorimotrice mesurées par électroencéphalographie (EEG), incluant la puissance spectrale dans les bandes de fréquence mu (8-13 Hz) et bêta (13-30 Hz) sur les régions centrales (C3, C4 et électrodes adjacentes), et la connectivité fonctionnelle entre les zones motrices et somatosensorielles.
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Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24-48 heures après la levée de l'immobilisation, et 4 semaines après la levée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la Douleur et de l'Incapacité du Membre Supérieur (PRWE)
Délai: Ligne de base (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Score total du Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) (0-100), évaluant la douleur et l'incapacité fonctionnelle du poignet et de la main.
Des scores plus élevés indiquent une douleur et une incapacité plus importantes.
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Ligne de base (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Évolution de l'état fonctionnel du membre supérieur (QuickDASH)
Délai: Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après la levée de l'immobilisation et 4 semaines après la levée.
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Questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH), mesure auto-déclarée en 11 items des incapacités du membre supérieur (0-100).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
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Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après la levée de l'immobilisation et 4 semaines après la levée.
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Changement de la fonction de la main (Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan)
Délai: Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Score total du questionnaire des résultats de la main du Michigan (MHQ) évaluant la fonction de la main, les activités de la vie quotidienne, la douleur, la performance au travail, l'esthétique et la satisfaction.
Les scores vont de 0 à 100 selon le domaine.
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Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Changement de la Douleur et de l'Incapacité de l'Épaule (SPADI)
Délai: Base (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), questionnaire de 13 items évaluant la douleur et l'incapacité de l'épaule.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande altération.
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Base (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Modification de la force de préhension
Délai: Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24-48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Force de préhension mesurée en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre Jamar selon un positionnement standardisé (épaule en adduction, coude fléchi à 90°, avant-bras en position neutre).
Mesures bilatérales enregistrées.
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Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24-48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Changement de l'amplitude articulaire du poignet
Délai: Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Amplitude articulaire active du poignet (flexion, extension) mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre en position standardisée.
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Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Changement de la perception de la position articulaire (Proprioception)
Délai: Ligne de base (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation et 4 semaines après le retrait.
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Erreur du sens de position articulaire (SPA) mesurée en degrés comme la différence absolue entre la position cible et la position reproduite du poignet.
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Ligne de base (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation et 4 semaines après le retrait.
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Changement du catastrophisme de la douleur (PCS)
Délai: Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24-48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), un questionnaire d'auto-évaluation de 13 items évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance liées à la douleur.
Chaque item est noté de 0 à 4. Les scores totaux vont de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation de la douleur.
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Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24-48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Changement de kinésiophobie (TSK-11)
Délai: Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), un questionnaire autodéclaré de 11 items mesurant la peur du mouvement et de la récidive de blessure.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 4 points.
Les scores totaux vont de 11 à 44, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
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Baseline (dans les 5 jours suivant l'immobilisation), 24 à 48 heures après le retrait de l'immobilisation, et 4 semaines après le retrait.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMA-EEG-IMM-2026-002
- 231-2025-H (Identificateur de registre: CEUMA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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