Alterações Corticais Após Imobilização do Membro Superior Medidas por Eletroencefalografia (EEG)
Efeitos da Imobilização do Membro Superior na Atividade e Função Cortical Sensoriomotora Medida por EEG: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo visa investigar como a imobilização temporária do membro superior após uma lesão afeta a atividade cerebral e a recuperação funcional.
Os participantes com fraturas ou lesões dos tecidos moles do membro superior que necessitam de imobilização serão avaliados em três momentos: no início da imobilização, após a remoção da imobilização e quatro semanas depois.
A atividade cerebral será medida utilizando eletroencefalografia (EEG), uma técnica não invasiva e indolor que regista sinais elétricos do couro cabeludo. Os resultados funcionais, como a dor, a mobilidade, a força e o desempenho nas atividades diárias, também serão avaliados através de questionários validados e testes clínicos.
O objetivo deste estudo é compreender melhor como a imobilização influencia o cérebro e a recuperação física, a fim de melhorar as estratégias de reabilitação para pacientes com lesões do membro superior.
A participação é voluntária e todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imobilização do membro superior é geralmente necessária após fraturas e lesões dos tecidos moles para promover a cicatrização. No entanto, a imobilização prolongada pode levar a fraqueza muscular, défices sensoriais e alterações na atividade cerebral relacionadas com o controlo motor.
Investigações anteriores demonstraram que mesmo períodos curtos de desuso do membro podem induzir alterações neuroplásticas no córtex sensório-motor. Estas alterações podem contribuir para limitações funcionais persistentes após a remoção da imobilização.
Este estudo observacional prospetivo visa descrever e quantificar alterações na atividade cortical sensório-motora e nos resultados funcionais associados à imobilização clínica do membro superior.
Serão recrutados doentes adultos que necessitem de imobilização por fraturas ou lesões dos tecidos moles do membro superior. Os participantes elegíveis serão avaliados em três momentos: linha de base (dentro de cinco dias após a imobilização), pós-imobilização (dentro de 24-48 horas após a remoção) e acompanhamento (quatro semanas após a avaliação pós-imobilização).
A atividade cerebral será registada utilizando um sistema portátil de eletroencefalografia (EEG) sem fios, seguindo o sistema internacional de colocação de elétrodos 10-20. Serão obtidos registos em repouso e relacionados com tarefas. Será analisada a potência espectral nas bandas de frequência padrão e as medidas de conectividade funcional.
Os resultados clínicos e funcionais incluirão questionários reportados pelos doentes (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI, TSK-11, PCS), amplitude de movimento, força de preensão e sentido de posição articular.
As análises estatísticas focar-se-ão nas alterações longitudinais ao longo dos momentos de avaliação, utilizando análise de variância de medidas repetidas ou modelos de efeitos mistos, consoante a distribuição dos dados. Serão reportadas as magnitudes do efeito e os intervalos de confiança.
Este estudo foi aprovado pela comissão de ética local, e todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação.
Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão da plasticidade cerebral durante a imobilização e apoiem o desenvolvimento de estratégias de reabilitação mais eficazes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Málaga
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Málaga, Málaga, Espanha, 29071
- UMA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Fratura confirmada por radiologia do membro superior (rádio distal, úmero proximal, metacarpos, falanges ou ossos do carpo) ou lesão de tecidos moles (por exemplo, tendinopatia, lesão do complexo do fibrocartilagem triangular).
- Necessidade de imobilização ortopédica do pulso/mão que se estenda até aos dois terços proximais do antebraço por um mínimo de 2 semanas e um máximo de 8 semanas.
- Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e seguir instruções.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de distúrbios neurológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral, epilepsia, lesão cerebral traumática).
- Uso atual de medicação psicoativa ou anticonvulsivante.
- Lesões bilaterais do membro superior.
- Fraturas do pulso que exijam imobilização do cotovelo.
- Fratura ou instabilidade anterior do membro superior nos últimos 2 anos.
- Comprometimento cognitivo que impeça uma participação adequada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Imobilização do Membro Superior
Adultos com fratura ou lesão de tecidos moles do membro superior que requeiram imobilização ortopédica por 2-8 semanas.
Os participantes são submetidos a avaliações neurofisiológicas e clínicas repetidas na linha de base (dentro de 5 dias a partir do início da imobilização), pós-imobilização (dentro de 24-48 horas após a remoção da imobilização) e no seguimento de 4 semanas (4 semanas após a remoção da tala ou gesso).
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Imobilização ortopédica padrão do membro superior (pulso/mão) como parte da gestão clínica de rotina após fratura ou lesão de tecidos moles.
Reabilitação convencional do punho e da mão fornecida de acordo com a prática clínica após remoção da imobilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Atividade Cortical Sensoriomotora Medida por EEG
Prazo: Linha de base (dentro de 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização e 4 semanas após a remoção.
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Alterações na atividade cortical sensoriomotora medidas através de eletroencefalografia (EEG), incluindo potência espectral nas bandas de frequência mu (8-13 Hz) e beta (13-30 Hz) sobre regiões centrais (C3, C4 e elétrodos adjacentes), e conectividade funcional entre áreas motoras e somatossensoriais.
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Linha de base (dentro de 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização e 4 semanas após a remoção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Dor e Incapacidade do Membro Superior (PRWE)
Prazo: Baseline (nos primeiros 5 dias de imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Pontuação total da Avaliação do Punho pelo Paciente (PRWE) (0-100), avaliando a dor e a incapacidade funcional do punho e da mão.
Pontuações mais elevadas indicam maior dor e incapacidade. |
Baseline (nos primeiros 5 dias de imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Alteração no Estado Funcional do Membro Superior (QuickDASH)
Prazo: Baseline (dentro de 5 dias após imobilização), 24-48 horas após remoção da imobilização e 4 semanas após remoção.
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Questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), medida de 11 itens auto-reportada de incapacidade do membro superior (0-100).
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade. |
Baseline (dentro de 5 dias após imobilização), 24-48 horas após remoção da imobilização e 4 semanas após remoção.
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Alteração na Função da Mão (Michigan Hand Outcomes Questionnaire)
Prazo: Baseline (dentro de 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Pontuação total do Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) avaliando função da mão, atividades da vida diária, dor, desempenho no trabalho, estética e satisfação.
As pontuações variam de 0 a 100 consoante o domínio.
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Baseline (dentro de 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Alteração na Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Linha de base (até 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), questionário de 13 itens que avalia a dor e incapacidade do ombro.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
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Linha de base (até 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Alteração na Força de Preensão
Prazo: Linha de base (dentro de 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Força de preensão medida em quilogramas utilizando um dinamômetro Jamar com posicionamento padronizado (ombro aduzido, cotovelo flexionado a 90°, antebraço em posição neutra).
Medições bilaterais registadas.
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Linha de base (dentro de 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Alteração na Amplitude de Movimento do Pulso
Prazo: Linha de base (dentro de 5 dias após imobilização), 24-48 horas após remoção da imobilização, e 4 semanas pós-remoção.
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Amplitude de movimento ativa do punho (flexão, extensão) medida em graus usando um goniômetro em posicionamento padronizado.
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Linha de base (dentro de 5 dias após imobilização), 24-48 horas após remoção da imobilização, e 4 semanas pós-remoção.
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Alteração no Sentido de Posição Articular (Propriocepção)
Prazo: Linha de base (nos primeiros 5 dias de imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização e 4 semanas após a remoção.
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Erro do Sentido de Posição Articular (JPS) medido em graus como a diferença absoluta entre a posição-alvo e a posição reproduzida do punho.
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Linha de base (nos primeiros 5 dias de imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização e 4 semanas após a remoção.
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Alteração na Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base (até 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Pain Catastrophizing Scale (PCS), um questionário de autoavaliação com 13 itens que avalia a ruminação, a amplificação e a desamparo relacionados com a dor.
Cada item é pontuado de 0 a 4. As pontuações totais variam de 0 a 52, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior catastrofização da dor.
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Linha de base (até 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Alteração na Cinesiofobia (TSK-11)
Prazo: Baseline (dentro de 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), um questionário de autorrelato com 11 itens que mede o medo do movimento e da re-lesão.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 4 pontos.
A pontuação total varia entre 11 e 44, com pontuações mais altas a indicar um maior medo do movimento.
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Baseline (dentro de 5 dias após a imobilização), 24-48 horas após a remoção da imobilização, e 4 semanas após a remoção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMA-EEG-IMM-2026-002
- 231-2025-H (Identificador de registro: CEUMA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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