Kortikale Veränderungen nach Immobilisierung der oberen Extremität gemessen mittels Elektroenzephalographie (EEG)
Auswirkungen der Immobilisierung der oberen Extremitäten auf die sensomotorische kortikale Aktivität und Funktion gemessen mittels EEG: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie die vorübergehende Ruhigstellung des oberen Gliedmaßes nach einer Verletzung die Gehirnaktivität und die funktionelle Genesung beeinflusst.
Teilnehmer mit Frakturen oder Weichteilverletzungen des oberen Gliedmaßes, die eine Ruhigstellung erfordern, werden zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Beginn der Ruhigstellung, nach Entfernung der Ruhigstellung und vier Wochen später.
Die Gehirnaktivität wird mittels Elektroenzephalographie (EEG) gemessen, einer nicht-invasiven und schmerzlosen Technik, die elektrische Signale von der Kopfhaut aufzeichnet. Funktionelle Ergebnisse wie Schmerz, Beweglichkeit, Kraft und Leistungsfähigkeit bei täglichen Aktivitäten werden ebenfalls anhand validierter Fragebögen und klinischer Tests bewertet.
Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie die Ruhigstellung das Gehirn und die körperliche Genesung beeinflusst, um Rehabilitationsstrategien für Patienten mit Verletzungen des oberen Gliedmaßes zu verbessern.
Die Teilnahme ist freiwillig, und alle Teilnehmer werden eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Immobilisierung der oberen Extremität ist häufig nach Frakturen und Weichteilverletzungen erforderlich, um die Heilung zu fördern. Eine verlängerte Immobilisierung kann jedoch zu Muskelschwäche, sensorischen Defiziten und Veränderungen der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der motorischen Kontrolle führen.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass selbst kurze Perioden der Nichtnutzung der Gliedmaßen neuroplastische Veränderungen im sensomotorischen Kortex induzieren können. Diese Veränderungen können zu anhaltenden funktionellen Einschränkungen beitragen, nachdem die Immobilisierung aufgehoben wurde.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Veränderungen der sensomotorischen kortikalen Aktivität und funktionelle Ergebnisse, die mit der klinischen Immobilisierung der oberen Extremität verbunden sind, zu beschreiben und zu quantifizieren.
Erwachsene Patienten, die eine Immobilisierung aufgrund von Frakturen der oberen Extremität oder Weichteilverletzungen benötigen, werden rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten evaluiert: Ausgangswert (innerhalb von fünf Tagen nach der Immobilisierung), nach der Immobilisierung (innerhalb von 24-48 Stunden nach der Entfernung) und Nachuntersuchung (vier Wochen nach der Nach-Immobilisierung).
Die Gehirnaktivität wird mit einem tragbaren drahtlosen Elektroenzephalographie (EEG)-System gemäß dem internationalen 10-20-Elektrodenplatzierungssystem aufgezeichnet. Ruhezustands- und aufgabenbezogene Aufnahmen werden erfasst. Die spektrale Leistung in Standardfrequenzbändern und Maße der funktionellen Konnektivität werden analysiert.
Klinische und funktionelle Ergebnisse umfassen patientenberichtete Fragebögen (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI, TSK-11, PCS), Bewegungsbereich, Greifkraft und Gelenkstellungssinn.
Statistische Analysen konzentrieren sich auf longitudinale Veränderungen über die Zeitpunkte hinweg unter Verwendung von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen oder gemischten Effektmodellen, abhängig von der Datenverteilung. Effektgrößen und Konfidenzintervalle werden berichtet.
Diese Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt, und alle Teilnehmer werden vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.
Die Ergebnisse sollen zu einem besseren Verständnis der Gehirnplastizität während der Immobilisierung beitragen und die Entwicklung effektiverer Rehabilitationsstrategien unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Málaga
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Málaga, Málaga, Spanien, 29071
- UMA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Radiologisch bestätigte obere Extremitätenfraktur (distaler Radius, proximaler Humerus, Metakarpalknochen, Phalangen oder Handwurzelknochen) oder Weichteilverletzung (z.B. Tendinopathie, TFCC-Verletzung).
- Erfordernis orthopädischer Ruhigstellung des Handgelenks/der Hand bis zum proximalen zwei Drittel des Unterarms für mindestens 2 Wochen und maximal 8 Wochen.
- Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und Anweisungen zu befolgen.
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese neurologischer Erkrankungen (z.B. Schlaganfall, Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma).
- Aktuelle Einnahme psychoaktiver oder antikonvulsiver Medikamente.
- Beidseitige Verletzungen der oberen Extremitäten.
- Handgelenksfrakturen, die eine Ellenbogenruhigstellung erfordern.
- Vorherige obere Extremitätenfraktur oder Instabilität innerhalb der letzten 2 Jahre.
- Kognitive Beeinträchtigung, die eine angemessene Teilnahme verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte mit Immobilisierung der oberen Extremität
Erwachsene mit einer Fraktur der oberen Extremität oder einer Weichteilverletzung, die eine orthopädische Immobilisierung für 2-8 Wochen erfordert.
Die Teilnehmer durchlaufen wiederholte neurophysiologische und klinische Bewertungen zu den Zeitpunkten: Ausgangswert (innerhalb von 5 Tagen nach Beginn der Immobilisierung), nach der Immobilisierung (innerhalb von 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung) und Nachuntersuchung nach 4 Wochen (4 Wochen nach Entfernung der Schiene oder des Gipses).
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Standard-orthopädische Ruhigstellung der oberen Extremität (Handgelenk/Hand) als Teil der routinemäßigen klinischen Behandlung nach Fraktur oder Weichteilverletzung.
Konventionelle Handgelenk- und Handrehabilitation gemäß klinischer Praxis nach Entfernung der Immobilisierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der sensomotorischen kortikalen Aktivität gemessen durch EEG
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24–48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Veränderungen der sensomotorischen kortikalen Aktivität, gemessen mittels Elektroenzephalographie (EEG), einschließlich der spektralen Leistung in den Mu- (8-13 Hz) und Beta- (13-30 Hz) Frequenzbändern über zentralen Regionen (C3, C4 und benachbarte Elektroden) sowie der funktionellen Konnektivität zwischen motorischen und somatosensorischen Arealen.
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Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24–48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Schmerz und Beeinträchtigung der oberen Extremität (PRWE)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) Gesamtpunktzahl (0-100), die Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigung des Handgelenks und der Hand bewertet.
Höhere Punktzahlen weisen auf stärkere Schmerzen und Beeinträchtigung hin.
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Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Veränderung des funktionellen Status der oberen Extremitäten (QuickDASH)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH), 11-Punkte Selbstauskunftsmessung der oberen Extremität (0-100).
Höhere Werte zeigen eine größere Behinderung an.
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Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Veränderung der Handfunktion (Michigan Hand Outcomes Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24–48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Michigan-Hand-Ergebnis-Fragebogen (MHQ) Gesamtpunktzahl zur Bewertung der Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen, Arbeitsleistung, Ästhetik und Zufriedenheit.
Die Punktzahl reicht je nach Bereich von 0 bis 100.
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Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24–48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), 13-Item-Fragebogen zur Beurteilung von Schulterschmerzen und -beeinträchtigungen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen. |
Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Änderung der Greifkraft
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach Immobilisierung), 24–48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach Entfernung.
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Griffkraft gemessen in Kilogramm mit einem Jamar-Dynamometer unter standardisierter Positionierung (Schulter adduziert, Ellbogen 90° gebeugt, Unterarm neutral).
Bilaterale Messungen aufgezeichnet.
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Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach Immobilisierung), 24–48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach Entfernung.
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Veränderung des Handgelenkbewegungsausmaßes
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach Entfernung.
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Aktive Handgelenkbeweglichkeit (Flexion, Extension) in Grad gemessen mit einem Goniometer unter standardisierter Positionierung.
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Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach Entfernung.
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Veränderung des Gelenkpositionssinns (Propriozeption)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Joint Position Sense (JPS)-Fehler gemessen in Grad als absoluter Unterschied zwischen Ziel- und reproduzierter Handgelenkposition.
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Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Veränderung der Schmerzkatastrophisierung (PCS)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24–48 Stunden nach der Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Pain Catastrophizing Scale (PCS), ein 13-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung von Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit in Bezug auf Schmerzen.
Jeder Punkt wird von 0 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Schmerzkatastrophisierung hindeuten.
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Ausgangswert (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24–48 Stunden nach der Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Veränderung der Kinesiophobie (TSK-11)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Die Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), ein 11-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung misst.
Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 11 und 44, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Bewegung hinweisen.
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Baseline (innerhalb von 5 Tagen nach der Immobilisierung), 24-48 Stunden nach Entfernung der Immobilisierung und 4 Wochen nach der Entfernung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMA-EEG-IMM-2026-002
- 231-2025-H (Registrierungskennung: CEUMA)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Orthopädische Immobilisation
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