Aivojen kuorikerroksen muutokset yläraajojen immobilisaation jälkeen mitattuna elektroenkefalografialla (EEG)
Yläraajojen immobilisaation vaikutukset sensomotoriseen aivokuoritoimintaan ja -toimintoon EEG:llä mitattuna: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, miten yläraajan tilapäinen liikuntakyvyn menettäminen vamman jälkeen vaikuttaa aivojen aktiivisuuteen ja toiminnalliseen toipumiseen.
Yläraajan murtumista tai pehmytkudosvammoja saaneita osallistujia, jotka tarvitsevat liikuntakyvyn menettämistä, arvioidaan kolmessa eri vaiheessa: liikuntakyvyn menettämisen alussa, liikuntakyvyn menettämisen poiston jälkeen ja neljä viikkoa myöhemmin.
Aivojen aktiivisuutta mitataan elektroenkefalografialla (EEG), joka on kivuton ja ei-invasiivinen tekniikka, joka tallentaa sähköisiä signaaleja päänahasta. Toiminnallisia tuloksia, kuten kipua, liikkuvuutta, lihasvoimaa ja päivittäisten toimintojen suorittamista, arvioidaan myös validoitujen kyselylomakkeiden ja kliinisten testien avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, miten liikuntakyvyn menettäminen vaikuttaa aivoihin ja fyysiseen toipumiseen, jotta yläraajan vammoja saaneiden potilaiden kuntoutusstrategioita voidaan parantaa.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajan immobilisaatio on yleisesti vaadittu murtumien ja pehmytkudosvammojen jälkeen parantaakseen paranemista. Kuitenkin pitkittynyt immobilisaatio voi johtaa lihasheikkouteen, sensorisiin puutteisiin ja muutoksiin motorisen ohjauksen liittyvässä aivotoiminnassa.
Aiempi tutkimus on osoittanut, että jopa lyhyet raajan käyttämättömyysjaksot voivat aiheuttaa neuroplastisia muutoksia sensorimotorisessa aivokuoreessa. Nämä muutokset voivat edesauttaa pysyviä toiminnallisia rajoituksia immobilisaation poistamisen jälkeen.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii kuvaamaan ja mittaamaan sensorimotorisen aivokuoren aktiivisuuden muutoksia sekä toiminnallisia lopputuloksia, jotka liittyvät yläraajan kliiniseen immobilisaatioon.
Aikuispotilaat, jotka tarvitsevat immobilisaatiota yläraajan murtumien tai pehmytkudosvammojen vuoksi, rekrytoidaan. Kelpoiset osallistujat arvioidaan kolmella ajankohdalla: perustasolla (viiden päivän sisällä immobilisaatiosta), immobilisaation jälkeen (24–48 tunnin sisällä poistamisen jälkeen) ja seurannassa (neljä viikkoa immobilisaation jälkeisen arvioinnin jälkeen).
Aivotoimintaa tallennetaan käyttämällä kannettavaa langatonta elektroenkefalografia (EEG) -järjestelmää kansainvälisen 10–20-elektrodijärjestelmän mukaisesti. Lepotilan ja tehtävään liittyvät tallenteet saadaan. Spektritehoja standarditaajuuskaistoissa ja toiminnallisia yhteyksien mittareita analysoidaan.
Kliiniset ja toiminnalliset lopputulokset sisältävät potilasarviointikyselyt (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI, TSK-11, PCS), liikelaajuuden, puristusvoiman ja nivelasentoilmaisun.
Tilastolliset analyysit keskittyvät pitkittäisiin muutoksiin ajanjaksojen välillä käyttäen toistettujen mittausten varianssianalyysiä tai sekoitettuja vaikutusmalleja riippuen datan jakautumisesta. Vaikutuskokoja ja luottamusvälejä raportoidaan.
Tämä tutkimus on hyväksytty paikallisella eettisellä toimikunnalla, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä aivojen plastisuudesta immobilisaation aikana ja tukevan tehokkaampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29071
- UMA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
- Radiologisesti vahvistettu yläraajan murtuma (etunivelen luu, olkanivelen pää, kämmenluut, sormiluut tai ranne) tai pehmytkudosvamma (esim. jännetulehdus, triangulaarisen fibrokartilagikompleksin vamma).
- Ortopedisen immobilisaation tarve ranteeseen/käteen, joka ulottuu kyynärvarren proksimaalisiin kahteen kolmasosaan vähintään 2 viikon ja enintään 8 viikon ajaksi.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja noudattaa ohjeita.
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten sairauksien historia (esim. aivohalvaus, epilepsia, aivotrauma).
- Psykoaktiivisten tai kouristuslääkkeiden käyttö tällä hetkellä.
- Molemmissa yläraajoissa olevat vammat.
- Ranteen murtumat, jotka vaativat kyynärpään immobilisaation.
- Edellinen yläraajan murtuma tai epävakaisuus viimeisen 2 vuoden aikana.
- Kognitiivinen heikentymys, joka estää riittävän osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yläraajojen Immobilisaatiokohortti
Aikuiset, joilla on yläraajan murtuma tai pehmytkudosvamma, joka vaatii ortopedista immobilisaatiota 2–8 viikkoa.
Osallistujat suorittavat toistuvia neurofysiologisia ja kliinisiä arviointeja lähtötilanteessa (5 päivän sisällä immobilisaation aloittamisesta), immobilisaation jälkeen (24–48 tunnin sisällä immobilisaation poistamisesta) ja 4 viikon seurannassa (4 viikkoa lastin tai kipsin poistamisen jälkeen).
|
Vakiomuotoinen ortopedinen yläraajan (ranne/käsi) immobilointi osana rutiinikliinistä hoitoa murtuman tai pehmytkudosvamman jälkeen.
Perinteinen ranteen ja käden kuntoutus, joka tarjotaan klinikoiden käytäntöjen mukaisesti immobilisaation poistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sensorimotorisessa aivokuoritoiminnassa EEG-mittauksilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
Sensorimotorisen kortikaalisen aktiivisuuden muutokset, mitattuna elektroenkefalografialla (EEG), mukaan lukien spektri-teho mu (8-13 Hz) ja beeta (13-30 Hz) taajuuskaistoissa keskusalueiden yli (C3, C4 ja viereiset elektrodit), sekä toiminnallinen yhteys motoristen ja somatosensoristen alueiden välillä.
|
Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan kivun ja toimintakyvyn heikkenemisen muutos (PRWE)
Aikaikkuna: Alkutila (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
Potilasarvioitu ranne-arvio (PRWE) kokonaispistemäärä (0-100), joka arvioi ranteen ja käden kipua sekä toimintakyvyn alentumista.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja toimintakyvyn alentumista.
|
Alkutila (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
|
Yläraajan toiminnallisen tilan muutos (QuickDASH)
Aikaikkuna: Perustaso (immobilisaation jälkeen 5 päivän sisällä), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kysely (QuickDASH), 11-kysymyksellinen yläraajojen toimintakyvyn itsearviointimenetelmä (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä. |
Perustaso (immobilisaation jälkeen 5 päivän sisällä), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
|
Muutos kädentoiminnassa (Michigan Hand Outcomes -kysely)
Aikaikkuna: Alkutilanne (immobilisaation 5 vuorokauden kuluessa), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) kokonaispistemäärä, joka arvioi käden toimintaa, päivittäisiä toimintoja, kipua, työsuoritusta, estetiikkaa ja tyytyväisyyttä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100 riippuen alueesta. |
Alkutilanne (immobilisaation 5 vuorokauden kuluessa), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
|
Muutos olkapään kivussa ja toimintakyvyn heikentymisessä (SPADI)
Aikaikkuna: Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), 13-kohdainen kyselylomake, joka arvioi olkapään kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
|
Muutos kädensijavahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (kiinnityksen sisällä 5 päivää), 24–48 tuntia kiinnityksen poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
Puristusvoima mitattuna kiloissa Jamar-dynamometrillä standardoidussa asennossa (olkapää adduktoituna, kyynärtaivutettu 90°, etusija neutraalissa asennossa).
Molemmilta puolilta mitatut arvot.
|
Perustaso (kiinnityksen sisällä 5 päivää), 24–48 tuntia kiinnityksen poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
|
Ranteen liikkuvuuden alueen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
Aktiivinen rannenivelen liikelaajuus (fleksio, ekstensio) mitattuna asteina käyttäen goniometria standardoidussa asennossa.
|
Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
|
Nivelasennon aistimisen (proprioseption) muutos
Aikaikkuna: Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
Nivelaseman tuntemus (JPS) -virhe mitattuna asteina absoluuttisena erona kohteen ja toistetun ranteen aseman välillä.
|
Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaatiosta), 24–48 tuntia immobilisaation poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
|
Kivun katastrofioimisen muutos (PCS)
Aikaikkuna: Alkutila (kiinnityksen jälkeen 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia kiinnityksen poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS), 13 kohdan itsearviointikysely, joka arvioi kipuun liittyvää mietiskelyä, suurentelua ja avuttomuutta.
Jokainen kohta pisteytetään 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
|
Alkutila (kiinnityksen jälkeen 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia kiinnityksen poiston jälkeen ja 4 viikkoa poiston jälkeen.
|
|
Kinesiofobian muutos (TSK-11)
Aikaikkuna: Perustaso (immobilisaation 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), 11-kysymyksinen itsearviointilomake, joka mittaa liikunnan ja uudelleenvamman pelkoa.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11:stä 44:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikunnan pelkoa.
|
Perustaso (immobilisaation 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia immobilisaation poistamisen jälkeen ja 4 viikkoa poistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMA-EEG-IMM-2026-002
- 231-2025-H (Rekisterin tunniste: CEUMA)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .