Cambios Corticales Tras la Inmovilización del Miembro Superior Medidos por Electroencefalografía (EEG)
Efectos de la Inmovilización del Miembro Superior sobre la Actividad y Función Cortical Sensoriomotora Medidas por EEG: Un Estudio Observacional Prospectivo
Este estudio tiene como objetivo investigar cómo la inmovilización temporal de la extremidad superior después de una lesión afecta la actividad cerebral y la recuperación funcional.
Se evaluará a los participantes con fracturas o lesiones de tejidos blandos de la extremidad superior que requieran inmovilización en tres momentos: al inicio de la inmovilización, después de la retirada de la inmovilización y cuatro semanas después.
La actividad cerebral se medirá mediante electroencefalografía (EEG), una técnica no invasiva e indolora que registra señales eléctricas del cuero cabelludo. Los resultados funcionales, como el dolor, la movilidad, la fuerza y el rendimiento en las actividades diarias, también se evaluarán mediante cuestionarios validados y pruebas clínicas.
El propósito de este estudio es comprender mejor cómo la inmovilización influye en el cerebro y la recuperación física, con el fin de mejorar las estrategias de rehabilitación para pacientes con lesiones de la extremidad superior.
La participación es voluntaria y todos los participantes proporcionarán un consentimiento informado por escrito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inmovilización de la extremidad superior se requiere comúnmente después de fracturas y lesiones de tejidos blandos para promover la curación. Sin embargo, la inmovilización prolongada puede provocar debilidad muscular, déficits sensoriales y cambios en la actividad cerebral relacionados con el control motor.
Investigaciones previas han demostrado que incluso períodos cortos de desuso de la extremidad pueden inducir cambios neuroplásticos en la corteza sensoriomotora. Estos cambios pueden contribuir a limitaciones funcionales persistentes después de que se retira la inmovilización.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo describir y cuantificar los cambios en la actividad cortical sensoriomotora y los resultados funcionales asociados con la inmovilización clínica de la extremidad superior.
Se reclutarán pacientes adultos que requieran inmovilización por fracturas de la extremidad superior o lesiones de tejidos blandos. Los participantes elegibles serán evaluados en tres momentos: basal (dentro de los cinco días posteriores a la inmovilización), post-inmovilización (dentro de las 24-48 horas posteriores a la retirada) y seguimiento (cuatro semanas después de la post-inmovilización).
La actividad cerebral se registrará utilizando un sistema portátil inalámbrico de electroencefalografía (EEG) siguiendo el sistema internacional de colocación de electrodos 10-20. Se obtendrán registros en estado de reposo y relacionados con tareas. Se analizarán la potencia espectral en bandas de frecuencia estándar y las medidas de conectividad funcional.
Los resultados clínicos y funcionales incluirán cuestionarios informados por los pacientes (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI, TSK-11, PCS), rango de movimiento, fuerza de agarre y sentido de posición articular.
Los análisis estadísticos se centrarán en los cambios longitudinales a lo largo de los puntos temporales utilizando análisis de varianza de medidas repetidas o modelos de efectos mixtos, dependiendo de la distribución de los datos. Se informarán los tamaños del efecto y los intervalos de confianza.
Este estudio ha sido aprobado por el comité de ética local, y todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de participar.
Se espera que los resultados contribuyan a una mejor comprensión de la plasticidad cerebral durante la inmovilización y apoyen el desarrollo de estrategias de rehabilitación más efectivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Málaga
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Málaga, Málaga, España, 29071
- UMA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes son derivados consecutivamente desde las unidades de traumatología de hospitales de Málaga y se someten a evaluación clínica y neurofisiológica bajo la supervisión del equipo de investigación.
La población de estudio representa a individuos que se someten a inmovilización clínica rutinaria y posterior rehabilitación como parte del manejo ortopédico estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Fractura de miembro superior confirmada radiológicamente (radio distal, húmero proximal, metacarpianos, falanges o huesos del carpo) o lesión de tejidos blandos (p. ej., tendinopatía, lesión del complejo del fibrocartílago triangular).
- Necesidad de inmovilización ortopédica de la muñeca/mano que se extienda hasta los dos tercios proximales del antebrazo durante un mínimo de 2 semanas y un máximo de 8 semanas.
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y seguir instrucciones.
- Provisión de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neurológicos (p. ej., accidente cerebrovascular, epilepsia, traumatismo craneoencefálico).
- Uso actual de medicación psicoactiva o anticonvulsiva.
- Lesiones bilaterales de miembros superiores.
- Fracturas de muñeca que requieran inmovilización del codo.
- Fractura o inestabilidad previa de miembro superior en los últimos 2 años.
- Deterioro cognitivo que impida una participación adecuada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de Inmovilización del Miembro Superior
Adultos con fractura de miembro superior o lesión de tejidos blandos que requiera inmovilización ortopédica durante 2-8 semanas.
Los participantes se someten a evaluaciones neurofisiológicas y clínicas repetidas en la evaluación inicial (dentro de los 5 días posteriores al inicio de la inmovilización), post-inmovilización (dentro de las 24-48 horas posteriores a la retirada de la inmovilización) y seguimiento a las 4 semanas (4 semanas después de la retirada de la férula o el yeso).
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Inmovilización ortopédica estándar de la extremidad superior (muñeca/mano) como parte del manejo clínico de rutina tras una fractura o lesión de tejidos blandos.
Rehabilitación convencional de muñeca y mano proporcionada según la práctica clínica después de la retirada de la inmovilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Actividad Cortical Sensoriomotora Medida por EEG
Periodo de tiempo: Línea base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Cambios en la actividad cortical sensoriomotora medida mediante electroencefalografía (EEG), incluyendo la potencia espectral en las bandas de frecuencia mu (8-13 Hz) y beta (13-30 Hz) sobre las regiones centrales (C3, C4 y electrodos adyacentes), y la conectividad funcional entre las áreas motoras y somatosensoriales.
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Línea base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Dolor y la Discapacidad del Miembro Superior (PRWE)
Periodo de tiempo: Línea base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Puntuación total de la Evaluación de Muñeca Calificada por el Paciente (PRWE) (0-100), que evalúa el dolor y la discapacidad funcional de la muñeca y la mano.
Las puntuaciones más altas indican mayor dolor y discapacidad. |
Línea base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Cambio en el Estado Funcional del Miembro Superior (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Cuestionario rápido de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QuickDASH), medida autoinformada de 11 ítems de discapacidad del miembro superior (0-100).
Puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
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Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Cambio en la Función de la Mano (Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Puntuación total del Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan (MHQ) que evalúa la función de la mano, las actividades de la vida diaria, el dolor, el rendimiento laboral, la estética y la satisfacción.
Las puntuaciones varían de 0 a 100 según el dominio.
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Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Cambio en el Dolor y la Discapacidad del Hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Línea de base (en un plazo de 5 días tras la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI), cuestionario de 13 ítems que evalúa el dolor y la discapacidad del hombro.
Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor discapacidad.
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Línea de base (en un plazo de 5 días tras la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Cambio en la Fuerza de Prensión
Periodo de tiempo: Línea de base (en un plazo de 5 días desde la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Fuerza de agarre medida en kilogramos utilizando un dinamómetro Jamar bajo posicionamiento estandarizado (hombro aducido, codo flexionado 90°, antebrazo en posición neutral).
Se registraron mediciones bilaterales. |
Línea de base (en un plazo de 5 días desde la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Cambio en el Rango de Movimiento de la Muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Rango activo de movimiento de la muñeca (flexión, extensión) medido en grados utilizando un goniómetro bajo posicionamiento estandarizado.
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Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Cambio en el Sentido de Posición Articular (Propiocepción)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Error del Sentido de Posición Articular (SPA) medido en grados como la diferencia absoluta entre la posición objetivo y la reproducida de la muñeca.
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Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Cambio en la Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), un cuestionario autoadministrado de 13 ítems que evalúa la rumiación, la magnificación y la desesperanza relacionadas con el dolor.
Cada ítem se puntúa de 0 a 4. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, y las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización del dolor.
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Línea de base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización, y 4 semanas después de la retirada.
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Cambio en Cinesiofobia (TSK-11)
Periodo de tiempo: Línea base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11), un cuestionario autoadministrado de 11 ítems que mide el miedo al movimiento y a la reinjuria.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 11 y 44, donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
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Línea base (dentro de los 5 días posteriores a la inmovilización), 24-48 horas después de la retirada de la inmovilización y 4 semanas después de la retirada.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMA-EEG-IMM-2026-002
- 231-2025-H (Identificador de registro: CEUMA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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