本態性振戦からパーキンソン病へ進行するリスクのある患者を特定するための皮膚リン酸化α-シヌクレインの分析 (Syn-T)
2026年2月19日 更新者：CND Life Sciences
本態性振戦からパーキンソン病への進行リスクを特定するための皮膚リン酸化α-シヌクレインの分析
背景と理論的根拠 本態性振戦（ET）は、600万人以上のアメリカ人および約5%の60歳以上の成人に影響を及ぼしています。 ET患者は、年齢を一致させた集団と比較してパーキンソン病（PD）を発症するリスクが10～20倍高く、約1%が毎年PDに転換します。 剖検研究では、一部のET患者にレビー小体病理が認められ、一部が前駆期PDである可能性を示唆しています。 現在の診断ツール（DaTscan、SYNTap）は、早期疾患に対して感度が不十分、高すぎる費用、または日常的なスクリーニングには侵襲性が高すぎるという問題があります。 Syn-One Testは、皮膚生検でリン酸化α-シヌクレイン（P-SYN）病理を検出するための低侵襲アプローチを提供します。
主要目的
- 前駆期PDを示すP-SYN病理を持つET患者を特定する
- PDに表現型転換する可能性が最も高い患者を予測する
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeannie Director of Clinical Research
- 電話番号：371 480-434-6446
- メール：ClinicalResearch@cndlifesciences.com
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- 募集
- CND Clinical Research Center
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コンタクト：
- Jeannie Director of Clinical Research
- 電話番号：371 480-434-6446
- メール：ClinicalResearch@cndlifesciences.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、米国内の学術機関および民間クリニックの18か所から募集されます。
説明
包含基準：
- 年齢50歳から85歳
- 2018年MDSタスクフォース論文で定義されるETの診断：「1）両側上肢動作振戦を伴う孤立性振戦症候群 2）少なくとも3年間の持続 3）他の部位（例：頭部、声帯、下肢）の振戦の有無を問わず 4）ジストニア、運動失調、パーキンソニズムなどの他の神経学的徴候の欠如」 または
- 2018年MDSタスクフォース論文で述べられるET-Plusの診断：「ETの特徴を有する振戦に加え、臨床的意義が不確かな追加の神経学的徴候（例：タンデム歩行障害、疑わしいジストニア姿勢、記憶障害、その他の臨床的意義不明の軽度神経学的徴候）を伴うもの。追加の症候群分類または診断を下すには不十分な徴候。 安静時振戦を伴うETはここに分類される。」
- すべての研究手順への参加意思があること
- 文面によるインフォームド・コンセントを提供する能力と意思があること
除外基準：
- 50歳未満、85歳超
- 重度末梢血管疾患の臨床的証拠
- 臨床的に活動性の冠動脈疾患または脳血管疾患
- 参加者が現在、抗凝固薬または二重抗血小板療法を受けている
- アルコール依存症
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応
- 創傷治癒障害、瘢痕形成、またはケロイド形成の既往またはリスク増加
- 脳損傷または血管障害に二次的である可能性が臨床的に判断されるETまたはET-Plusの診断
- 他の神経変性疾患の既往または神経学的併存病理の証拠
- 異常なDaTスキャン
- 参加者が現在、PDに対してカルビドパ-レボドパによる治療を受けている
- 孤立性局所振戦（頭部、声帯）
- 課題特異性振戦（例：原発性書字振戦）
- ETの臨床診断基準を満たさない姿勢特異性振戦
- 突然の発症と段階的な悪化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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本態性振戦
本態性振戦と診断された方々
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本態性振戦プラス
本態性振戦プラスと診断された方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚中のP-SYNの量
時間枠：登録からベースラインから12か月、そして24か月までの研究参加完了まで
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生検中のP-SYN量を疾患進行のバイオマーカーとして
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登録からベースラインから12か月、そして24か月までの研究参加完了まで
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フェノコンバージョンの率
時間枠：ベースラインから12ヶ月、さらに24ヶ月までの研究参加開始から完了まで
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本態性振戦からパーキンソン病へのフェノコンバージョン率（24か月間）
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ベースラインから12ヶ月、さらに24ヶ月までの研究参加開始から完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月18日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。