Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av kutan fosforylerad alfa-synuklein för att identifiera patienter med risk att utveckla från essentiell tremor till Parkinsons sjukdom (Syn-T)

19 februari 2026 uppdaterad av: CND Life Sciences

Analys av kutant fosforylerad alfa-synuklein för att identifiera patienter med risk att utveckla från essentiell tremor till Parkinsons sjukdom

Bakgrund och motivering Essentiell tremor (ET) drabbar över 6 miljoner amerikaner och ungefär 5 % av vuxna över 60 år. Patienter med ET har 10–20 gånger högre risk att utveckla Parkinsons sjukdom (PD) jämfört med åldersmatchade populationer, med cirka 1 % som övergår till PD årligen. Post-mortem-studier visar Lewy-kroppspatologi hos vissa ET-patienter, vilket tyder på att en delgrupp kan ha prodromal PD. Nuvarande diagnostiska verktyg (DaTscan, SYNTap) är antingen otillräckligt känsliga för tidig sjukdom, för dyra eller för invasiva för rutinscreening. Syn-One-testet erbjuder en minimalt invasiv metod för att upptäcka fosforylerat α-synuklein (P-SYN)-patologi i hudbiopsier.

Primära mål

  1. Identifiera vilka ET-patienter som har P-SYN-patologi som indikerar prodromal PD
  2. Förutsäga vilka patienter som är mest benägna att fenokonvertera till PD

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från 18 platser över hela USA från akademiska institutioner och privata kliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50–85 år
  • Diagnos av ET enligt definitionen i MDS Task Force-papperet från 2018: "1) isolerat tremorsyndrom med bilateral skakning i överarmarna vid rörelse 2) minst 3 års varaktighet 3) med eller utan skakning på andra ställen (t.ex. huvud, röst eller underben) 4) frånvaro av andra neurologiska tecken, såsom dystoni, ataxi eller parkinsonism." ELLER
  • Diagnos av ET-Plus enligt MDS Task Force-papperet från 2018: "Skakning med karaktäristik för ET och ytterligare neurologiska tecken av osäker betydelse, såsom nedsatt tandemgång, tveksam dystonisk hållning, minnesnedsättning eller andra milda neurologiska tecken av okänd betydelse som inte räcker för att ställa ytterligare ett syndromklassificering eller diagnos. ET med skakning i vila ska klassificeras här."
  • Beredd att delta i alla studieprocedurer
  • Kapabel och villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Under 50 år, över 85 år
  • Kliniska tecken på svår perifer kärlsjukdom
  • Kliniskt aktiv kranskärlssjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom
  • Deltagaren tar för närvarande antikoagulantia eller dual antiplatelet-terapi
  • Alkoholism
  • Allergisk reaktion mot lokalbedövning
  • Tidigare sjukdom eller ökad risk för nedsatt sårläkning, ärrbildning eller keloidbildning
  • Diagnos av ET eller ET-Plus som kliniskt bedöms sannolikt vara sekundär till hjärnskada eller kärlskada
  • Tidigare annan neurodegenerativ sjukdom eller tecken på neurologisk samsjuklighet
  • Onormal DaTscan
  • Deltagaren får för närvarande behandling med karbidopa-levodopa för PD
  • Isolerade fokala skakningar (huvud, röst)
  • Uppgiftsspecifik skakning (t.ex. primär skrivskakning)
  • Positionsspecifik skakning som inte uppfyller kliniska diagnostiska kriterier för ET
  • Plötslig debut och stegvis försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Essentiell tremor
De som har diagnostiserats med essentiell tremor
Essential Tremor Plus
De som diagnosticerats med Essential Tremor Plus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitet av P-SYN i huden
Tidsram: Från inkludering till slutförande av studiedeltagande från baslinje till månad 12 och sedan till månad 24
Kvantitet av P-SYN i biopsier som biomarkör för sjukdomsprogression
Från inkludering till slutförande av studiedeltagande från baslinje till månad 12 och sedan till månad 24
Frekvens av fenokonvertering
Tidsram: Från inkludering till slutförande av studieperiod från baslinjemätningen till månad 12 och sedan till månad 24
Frekvens av fenokonvertering från essentiell tremor till Parkinsons sjukdom över 24 månader
Från inkludering till slutförande av studieperiod från baslinjemätningen till månad 12 och sedan till månad 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CND-106
  • R44NS143486-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell tremor

Prenumerera