Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van gecutane gefosforyleerde alfa-synucleïne om patiënten te identificeren met een risico op progressie van essentiële tremor naar de ziekte van Parkinson (Syn-T)

19 februari 2026 bijgewerkt door: CND Life Sciences

Analyse van gecutane fosforyleerd alfa-synucleïne om patiënten te identificeren met risico op progressie van essentiële tremor naar de ziekte van Parkinson

Achtergrond en Redenering Essentiële tremor (ET) treft meer dan 6 miljoen Amerikanen en ongeveer 5% van de volwassenen ouder dan 60 jaar. Patiënten met ET hebben een 10-20 keer hoger risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson (PD) in vergelijking met leeftijdsgelijkende populaties, waarbij ongeveer 1% jaarlijks overgaat naar PD. Post-mortemstudies tonen Lewy-lichaampjespathologie bij sommige ET-patiënten, wat suggereert dat een subset prodromale PD kan hebben. Huidige diagnostische hulpmiddelen (DaTscan, SYNTap) zijn ofwel onvoldoende gevoelig voor vroege ziekte, te duur, of te invasief voor routinematige screening. De Syn-One Test biedt een minimaal invasieve benadering om gefosforyleerd α-synucleïne (P-SYN) pathologie in huidbiopten te detecteren.

Primaire Doelstellingen

  1. Identificeer welke ET-patiënten P-SYN-pathologie hebben die wijst op prodromale PD
  2. Voorspel welke patiënten het meest waarschijnlijk fenoconverteren naar PD

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zullen worden ingeschreven vanaf 18 locaties in de VS, afkomstig van academische instellingen en privéklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50-85 jaar
  • Diagnose ET zoals gedefinieerd in het 2018 MDS Task Force artikel "1) geïsoleerd tremorsyndroom met bilaterale actietremor in de bovenste ledematen 2) minstens 3 jaar aanwezig 3) met of zonder tremor op andere locaties (bijv. hoofd, stem of onderste ledematen) 4) afwezigheid van andere neurologische symptomen, zoals dystonie, ataxie of parkinsonisme." OF
  • Diagnose ET-Plus zoals vermeld in het 2018 MDS Task Force artikel, "Tremor met de kenmerken van ET en aanvullende neurologische symptomen van onzekere betekenis, zoals gestoord tandemlopen, twijfelachtige dystonische houding, geheugenstoornis of andere milde neurologische symptomen van onbekende betekenis die niet voldoende zijn voor een aanvullende syndroomclassificatie of diagnose. ET met rusttremor moet hier worden geclassificeerd."
  • Bereidheid om deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Jonger dan 50 jaar, ouder dan 85 jaar
  • Klinisch bewijs van ernstige perifere vaatziekte
  • Klinisch actieve coronaire hartziekte of cerebrovasculaire ziekte
  • Deelnemer gebruikt momenteel antistollingsmiddelen of dubbele plaatjesaggregatieremmers
  • Alcoholisme
  • Allergische reactie op lokale anesthesie
  • Geschiedenis van of verhoogd risico op vertraagde wondgenezing, littekenvorming of keloïdvorming
  • Diagnose ET of ET-Plus waarvan klinisch wordt bepaald dat deze waarschijnlijk secundair is aan hersenletsel of vasculaire compromittering
  • Geschiedenis van andere neurodegeneratieve aandoening of bewijs van neurologische comorbiditeit
  • Abnormale DaTscan
  • Deelnemer ontvangt momenteel behandeling met carbidopa-levodopa voor de ziekte van Parkinson
  • Geïsoleerde focale tremoren (hoofd, stem)
  • Taakspecifieke tremor (bijv. primaire schrijftremor)
  • Positiespecifieke tremoren die verder niet voldoen aan de klinische diagnostische criteria voor ET
  • Plotseling begin en stapsgewijze verslechtering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Essentiële Tremor
Degenen bij wie essentiële tremor is vastgesteld
Essentiële Tremor Plus
Personen bij wie Essential Tremor Plus is vastgesteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid P-SYN in de huid
Tijdsspanne: Van inclusie tot voltooiing van de studieparticipatie van Baseline naar Maand 12 en vervolgens naar Maand 24
Hoeveelheid P-SYN in biopten als biomarker voor ziekteprogressie
Van inclusie tot voltooiing van de studieparticipatie van Baseline naar Maand 12 en vervolgens naar Maand 24
Frequentie van fenoconversie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van studieparticipatie van Baseline naar Maand 12 en vervolgens naar Maand 24
Percentage van fenoconversie van Essentiële Tremor naar de ziekte van Parkinson gedurende 24 maanden
Van inschrijving tot voltooiing van studieparticipatie van Baseline naar Maand 12 en vervolgens naar Maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CND Life Sciences

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CND-106
  • R44NS143486-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Essentiële tremor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren