通过分析皮肤磷酸化α-突触核蛋白识别从原发性震颤进展为帕金森病风险患者的研究 (Syn-T)
2026年2月19日 更新者：CND Life Sciences
通过分析皮肤磷酸化α-突触核蛋白识别从原发性震颤进展为帕金森病风险患者
背景与原理：特发性震颤（ET）影响着超过600万美国人，以及约5%的60岁以上成年人。 ET患者患帕金森病（PD）的风险比同龄人群高10-20倍，每年约有1%的患者转化为PD。 尸检研究显示，部分ET患者存在路易体病理，表明其中一部分可能处于PD的前驱期。 目前的诊断工具（如DaTscan、SYNTap）要么对早期疾病不够敏感，要么过于昂贵或侵入性太强，不适合常规筛查。 Syn-One检测提供了一种微创方法，可通过皮肤活检检测磷酸化α-突触核蛋白（P-SYN）病理。
主要目标
- 识别哪些ET患者具有提示前驱期PD的P-SYN病理
- 预测哪些患者最可能表型转化为PD
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeannie Director of Clinical Research
- 电话号码：371 480-434-6446
- 邮箱：ClinicalResearch@cndlifesciences.com
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85258
- 招聘中
- CND Clinical Research Center
-
接触：
- Jeannie Director of Clinical Research
- 电话号码：371 480-434-6446
- 邮箱：ClinicalResearch@cndlifesciences.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从美国18个学术机构和私人诊所招募。
描述
纳入标准：
- 年龄50-85岁
- 根据2018年MDS工作组论文定义的ET诊断：“1）双侧上肢动作性震颤的孤立性震颤综合征 2）病程至少3年 3）伴或不伴其他部位震颤（如头部、声音或下肢） 4）无其他神经系统体征，如肌张力障碍、共济失调或帕金森综合征。” 或
- 根据2018年MDS工作组论文定义的ET-Plus诊断：“具有ET特征的震颤，并伴有不确定意义的额外神经系统体征，如串联步态受损、可疑肌张力异常姿势、记忆障碍或其他意义不明的轻度神经系统体征，这些不足以进行额外的综合征分类或诊断。 伴有静止性震颤的ET应归类于此。”
- 愿意参与所有研究程序
- 能够并愿意提供书面知情同意
排除标准：
- 年龄小于50岁或大于85岁
- 有严重外周血管疾病的临床证据
- 临床活动性冠状动脉疾病或脑血管疾病
- 参与者目前正在接受抗凝或双重抗血小板治疗
- 酒精依赖
- 对局部麻醉药过敏反应
- 有伤口愈合障碍、瘢痕形成或瘢痕疙瘩形成史或风险增加
- 临床判断ET或ET-Plus诊断很可能继发于脑损伤或血管损害
- 有其他神经退行性疾病史或神经系统共病证据
- DaT扫描异常
- 参与者目前正在接受卡比多巴-左旋多巴治疗帕金森病
- 孤立性局灶性震颤（头部、声音）
- 任务特异性震颤（如原发性书写震颤）
- 位置特异性震颤，但不符合ET的临床诊断标准
- 突然发作和阶梯式恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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原发性震颤
被诊断为原发性震颤
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特发性震颤附加症
那些被诊断为增强型特发性震颤的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤中P-SYN含量
大体时间：从入组到完成研究参与，从基线到第12个月，再到第24个月
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活检中P-SYN数量作为疾病进展的生物标志物
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从入组到完成研究参与，从基线到第12个月，再到第24个月
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表型转化率
大体时间：从基线到第12个月，再到第24个月，从入组到完成研究参与
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24个月内从特发性震颤向帕金森病的表型转化率
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从基线到第12个月，再到第24个月，从入组到完成研究参与
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月18日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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