Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon fosforyloidun alfa-synukleiinin analyysi riskissä olevien potilaiden tunnistamiseksi, jotka voivat edetä värelevästä tärinästä Parkinsonin tautiin (Syn-T)

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: CND Life Sciences

Ihon fosforyloidun alfa-synukleiinin analyysi potilaiden tunnistamiseksi, joilla on riski edetä olennaisesta vapinasta Parkinsonin tautiin

Tausta ja perustelut: Essential tremor (ET) vaikuttaa yli 6 miljoonaan amerikkalaiseen ja noin 5 prosenttiin yli 60-vuotiaista aikuisista. Potilailla, joilla on ET, on 10–20 kertaa suurempi riski sairastua Parkinsonin tautiin (PD) verrattuna ikätoisiin väestöihin, ja noin 1 prosentti siirtyy PD:hen vuosittain. Kuolinjälkeiset tutkimukset paljastavat Lewyn kappaleiden patologiaa joillakin ET-potilailla, mikä viittaa siihen, että osalla saattaa olla prodromaali PD. Nykyiset diagnostiset työkalut (DaTscan, SYNTap) ovat joko liian herkkiä varhaiselle taudille, liian kalliita tai liian invasiivisia rutiiniseulontaan. Syn-One Test tarjoaa minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan fosforyloidun α-synukleiinin (P-SYN) patologian havaitsemiseen ihobiopsioista.

Ensisijaiset tavoitteet

  1. Tunnistaa, mitkä ET-potilaat ovat P-SYN-patologiaa, joka viittaa prodromaaliin PD:hen
  2. Ennustaa, mitkä potilaat todennäköisimmin fenokonvertoituvat PD:hen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Rekrytointi
        • CND Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan 18:sta yhdysvaltalaisesta tutkimuspaikasta, joihin kuuluvat akateemiset laitokset ja yksityiset klinikat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50–85 vuotta
  • ET-diagnoosi 2018 MDS-työryhmäpaperin määritelmän mukaisesti: "1) eristetty vapinasyndrooma molemmissa yläraajoissa toimintavapinana 2) vähintään 3 vuotta kestänyt 3) vapinalla tai ilman vapinaa muissa paikoissa (esim. pää, ääni tai alaraajat) 4) muiden neurologisten merkkien puuttuminen, kuten dystoniaa, ataksiaa tai parkinsonismia." TAI
  • ET-Plus-diagnoosi 2018 MDS-työryhmäpaperin mukaisesti: "Vapina ET:n ominaisuuksilla ja lisäksi epävarman merkityksen omaavia neurologisia merkkejä, kuten heikentynyt tandem-kävely, kyseenalainen dystoninen asento, muistin heikentyminen tai muut lievät tuntemattoman merkityksen neurologiset merkit, jotka eivät riitä lisäsyndroomaluokitukseen tai -diagnoosiin. ET lepoasennon vapinalla tulee luokitella tänne."
  • Valmis osallistumaan kaikkiin tutkimusmenettelyihin
  • Kykene ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50 vuotta, yli 85 vuotta
  • Kliininen todiste vakavasta ääreisverisuonitaudista
  • Kliinisesti aktiivinen sepelvaltimotauti tai aivoverenkiertohäiriö
  • Osallistuja on tällä hetkellä antikoagulanttien tai kaksoisverihiutaleiden estolääkityksellä
  • Alkoholismi
  • Allerginen reaktio paikallispuudutukseen
  • Haavan paranemisen, arpien tai keloidimuodostumisen heikentymisen tai riskin kasvun historia
  • ET- tai ET-Plus-diagnoosi, joka kliinisesti arvioidaan todennäköisesti johtuvan aivovammasta tai verenkierto-ongelmista
  • Muun neurodegeneratiivisen sairauden tai neurologisen komorbiditeetin todisteet
  • Poikkeava DaT-skannaus
  • Osallistuja saa tällä hetkellä PD:lle kohdistuvaa karbidopa-levodopa-hoitoa
  • Eristetyt fokaaliset vapinat (pää, ääni)
  • Tehtäväkohtaiset vapinat (esim. ensisijainen kirjoitusvapina)
  • Asennon mukaiset vapinat, jotka eivät muuten täytä ET:n kliinisiä diagnostisia kriteerejä
  • Äkillinen alkaminen ja porrastettu heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Olennainen vapina
Ne, joilla on diagnosoitu olennainen vapina
Essential Tremor Plus
Ne, joilla on diagnosoitu Essential Tremor Plus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-SYN:n määrä ihossa
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista tutkimukseen osallistumisen päättymiseen perustasolta 12. kuukauteen ja sitten 24. kuukauteen
P-SYN:n määrä biopsioissa tautin etenemisen biomarkkerina
Osallistujien rekrytoinnista tutkimukseen osallistumisen päättymiseen perustasolta 12. kuukauteen ja sitten 24. kuukauteen
Fenokonversion määrä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimusosallistumisen päättymiseen perusmittauksesta 12 kuukauteen ja sitten 24 kuukauteen
Phenokonversion määrä Essential Tremorista Parkinsonin tautiin 24 kuukauden aikana
Rekrytoinnista tutkimusosallistumisen päättymiseen perusmittauksesta 12 kuukauteen ja sitten 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CND Life Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CND-106
  • R44NS143486-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olennainen vapina

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa