Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kutant fosforyleret alfa-synuclein til identifikation af patienter med risiko for progression fra essentiel tremor til Parkinsons sygdom (Syn-T)

19. februar 2026 opdateret af: CND Life Sciences

Analyse af kutan fosforyleret alfa-synuklein for at identificere patienter med risiko for at udvikle sig fra essentiel tremor til Parkinsons sygdom

Baggrund og Rationelle Essentiel tremor (ET) rammer over 6 millioner amerikanere og omkring 5% af voksne over 60 år. Patienter med ET har en 10-20 gange højere risiko for at udvikle Parkinsons sygdom (PD) sammenlignet med aldersmatchede populationer, hvor omkring 1% konverterer til PD årligt. Post-mortem-studier afslører Lewy-legeme-patologi hos nogle ET-patienter, hvilket antyder, at en undergruppe kan have prodromal PD. Nuværende diagnostiske værktøjer (DaTscan, SYNTap) er enten utilstrækkeligt følsomme for tidlig sygdom, for dyre eller for invasive til rutinemæssig screening. Syn-One-testen tilbyder en minimalt invasiv tilgang til at påvise fosforyleret α-synuclein (P-SYN) patologi i hudbiopsier.

Primære Mål

  1. Identificere hvilke ET-patienter der har P-SYN-patologi, der indikerer prodromal PD
  2. Forudsige hvilke patienter der med størst sandsynlighed vil fenokonvertere til PD

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive rekrutteret fra 18 centre i USA, herunder både akademiske institutioner og private klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-85 år
  • Diagnose af ET som defineret i 2018 MDS Task force-artiklen "1) isoleret tremor-syndrom med bilateral actionstremor i øvre ekstremiteter 2) mindst 3 års varighed 3) med eller uden tremor på andre lokalisationer (f.eks. hoved, stemme eller nedre ekstremiteter) 4) fravær af andre neurologiske tegn, såsom dystoni, ataksi eller parkinsonisme." ELLER
  • Diagnose af ET-Plus som angivet i 2018 MDS Task force-artiklen, "Tremor med karakteristika for ET og yderligere neurologiske tegn af usikker betydning såsom nedsat tandemgang, tvivlsom dystonisk holdning, hukommelsessvækkelse eller andre milde neurologiske tegn af ukendt betydning, der ikke er tilstrækkelige til at stille en yderligere syndromklassifikation eller diagnose. ET med tremor i hvile skal klassificeres her."
  • Villig til at deltage i alle studierelaterede procedurer
  • I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Under 50 år, over 85 år
  • Klinisk evidens for svær perifer vaskulær sygdom
  • Klinisk aktiv koronararteriesygdom eller cerebrovaskulær sygdom
  • Deltageren er i øjeblikket i behandling med antikoagulantia eller dual anti-platelet terapi
  • Alkoholisme
  • Allergisk reaktion over for lokalbedøvelse
  • Historie med eller forhøjet risiko for nedsat sårheling, ardamelse eller keloiddannelse
  • Diagnose af ET eller ET-Plus, som klinisk vurderes sandsynligvis at være sekundær til hjerneskade eller vaskulær kompromittering
  • Historie med anden neurodegenerativ lidelse eller evidens for neurologisk komorbiditet
  • Abnormal DaTscan
  • Deltageren er i øjeblikket i behandling med carbidopa-levodopa for PD
  • Isolerede fokale tremorformer (hoved, stemme)
  • Opgave-specifik tremor (f.eks. primær skrivetremor)
  • Position-specifikke tremorformer, der ikke i øvrigt opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for ET
  • Pludselig debut og trinvis forværring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Essentiel tremor
Dem, der er diagnosticeret med essentiel tremor
Essentiel Tremor Plus
De diagnosticeret med Essential Tremor Plus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af P-SYN i huden
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiedeltagelse fra Baseline til måned 12 og derefter til måned 24
Mængden af P-SYN i biopsier som en biomarkør for sygdomsprogression
Fra indskrivning til afslutning af studiedeltagelse fra Baseline til måned 12 og derefter til måned 24
Rate of Phenoconversion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiedeltagelse fra Baseline til Måned 12 og derefter til Måned 24
Rate of phenoconversion from Essential Tremor to Parkinson's Disease over 24 months
Fra indskrivning til afslutning af studiedeltagelse fra Baseline til Måned 12 og derefter til Måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CND Life Sciences

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CND-106
  • R44NS143486-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essential Tremor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner