Analyse de l'Alpha-Synucléine Phosphorylée Cutanée pour Identifier les Patients à Risque de Progression du Tremblement Essentiel vers la Maladie de Parkinson (Syn-T)
19 février 2026 mis à jour par: CND Life Sciences
Contexte et justification Le tremblement essentiel (TE) touche plus de 6 millions d'Américains et environ 5 % des adultes de plus de 60 ans. Les patients atteints de TE ont un risque 10 à 20 fois plus élevé de développer la maladie de Parkinson (MP) par rapport aux populations appariées selon l'âge, avec environ 1 % qui évoluent vers la MP chaque année. Les études post-mortem révèlent une pathologie à corps de Lewy chez certains patients atteints de TE, suggérant qu'un sous-ensemble pourrait avoir une MP prodromique. Les outils de diagnostic actuels (DaTscan, SYNTap) sont soit insuffisamment sensibles pour la maladie précoce, soit trop coûteux, soit trop invasifs pour un dépistage de routine. Le test Syn-One offre une approche peu invasive pour détecter la pathologie de l'α-synucléine phosphorylée (P-SYN) dans les biopsies cutanées.
Objectifs principaux
- Identifier quels patients atteints de TE présentent une pathologie P-SYN indicative d'une MP prodromique
- Prédire quels patients sont les plus susceptibles de phénotyper vers la MP
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeannie Director of Clinical Research
- Numéro de téléphone: 371 480-434-6446
- E-mail: ClinicalResearch@cndlifesciences.com
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Recrutement
- CND Clinical Research Center
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Contact:
- Jeannie Director of Clinical Research
- Numéro de téléphone: 371 480-434-6446
- E-mail: ClinicalResearch@cndlifesciences.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés dans 18 sites à travers les États-Unis, provenant d'institutions académiques et de cliniques privées.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 50 à 85 ans
- Diagnostic d'ET tel que défini par le document du groupe de travail MDS 2018 « 1) syndrome de tremblement isolé avec tremblement d'action bilatéral des membres supérieurs 2) durée d'au moins 3 ans 3) avec ou sans tremblement dans d'autres localisations (par exemple, tête, voix ou membres inférieurs) 4) absence d'autres signes neurologiques, tels que dystonie, ataxie ou parkinsonisme. » OU
- Diagnostic d'ET-Plus selon le document du groupe de travail MDS 2018, « Tremblement présentant les caractéristiques de l'ET et des signes neurologiques supplémentaires de signification incertaine tels qu'une altération de la marche en tandem, une posture dystonique douteuse, une altération de la mémoire ou d'autres signes neurologiques légers de signification inconnue qui ne suffisent pas à établir une classification ou un diagnostic de syndrome supplémentaire. L'ET avec tremblement au repos doit être classé ici. »
- Disposé à participer à toutes les procédures de l'étude
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 50 ans, supérieur à 85 ans
- Évidence clinique de maladie vasculaire périphérique sévère
- Maladie coronarienne ou cérébrovasculaire cliniquement active
- Le participant suit actuellement un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire double
- Alcoolisme
- Réaction allergique à l'anesthésie locale
- Antécédents ou risque accru de cicatrisation altérée, de cicatrices ou de formation de chéloïdes
- Diagnostic d'ET ou d'ET-Plus qui est cliniquement déterminé comme étant probablement secondaire à une lésion cérébrale ou à une compromission vasculaire
- Antécédents d'un autre trouble neurodégénératif ou preuve d'une co-pathologie neurologique
- DaTscan anormal
- Le participant reçoit actuellement un traitement à base de carbidopa-lévodopa pour la MP
- Tremblements focaux isolés (tête, voix)
- Tremblement spécifique à une tâche (par exemple, tremblement primaire de l'écriture)
- Tremblements spécifiques à une position qui ne répondent par ailleurs pas aux critères diagnostiques cliniques de l'ET
- Début soudain et détérioration par paliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tremblement essentiel
Ceux diagnostiqués avec un tremblement essentiel
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Tremblement Essentiel Plus
Ceux diagnostiqués avec Essential Tremor Plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de P-SYN dans la peau
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation à l'étude, de la ligne de base au mois 12 puis au mois 24
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Quantité de P-SYN dans les biopsies comme biomarqueur de progression de la maladie
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation à l'étude, de la ligne de base au mois 12 puis au mois 24
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Taux de phénoconversion
Délai: De l'inclusion à la fin de la participation à l'étude, de la visite initiale au mois 12 puis au mois 24
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Taux de phénoconversion du tremblement essentiel à la maladie de Parkinson sur 24 mois
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De l'inclusion à la fin de la participation à l'étude, de la visite initiale au mois 12 puis au mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CND-106
- R44NS143486-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .