慢性多剤耐性アブセッサス亜種アブセッサスマイコバクテリウム肺感染症のためのバクテリオファージ
2026年2月17日 更新者：Jenny Edwards、Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 ファージカクテル：慢性多剤耐性（MDR）アブセッサス亜種アブセッサスマイコバクテリウム肺感染症に対する
本研究の目的は、多剤耐性Mycobacterium abscessus肺疾患の治療において、in vitroで検証されたマイコバクテリオファージDP-QB-MYA-002を従来の抗マイコバクテリア剤と併用したマイコバクテリオファージ療法を評価し、マイコバクテリア負荷を減少させ、肺の転帰を改善することを目指すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 参加に同意すること
除外基準：
- 参加に同意しないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療
マイコバクテリオファージの使用
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特定のMycobacterium abscessus ssp abscessus株に対するin-vitro有効性を示すマイコバクテリオファージDP-QB-MYA-002
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喀痰培養陰性化までの時間（微生物学的反応）
時間枠：1年
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治療中および治療後の連続抗酸菌塗抹染色グレーディングおよび連続結核菌喀痰培養
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喀痰量の変化（臨床的効果）
時間枠：1年
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患者レポート
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1年
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咳嗽頻度の変化（臨床反応）
時間枠：1年
|
患者報告
|
1年
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FEV1の変化（臨床反応）
時間枠：1年
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これは、ベースライン時および研究終了時にスパイロメトリーにより評価されます。FEV1の増加は肺機能の改善を示し、FEV1の減少は肺機能の低下を示します。
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1年
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BMIの変化（臨床反応）
時間枠：1年
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被験者内のBMIの変化（kg/m^2で測定）。
BMIの増加は改善の兆候として。
BMIの減少は悪化またはより悪い結果の兆候として。
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1年
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放射線学的反応
時間枠：1年
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治療に対する胸部画像（CTスキャン）反応。
肺結節のサイズ、数、密度の減少は改善を示し、一方でサイズ、数、密度の増加は悪化を示します。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害作用（臨床）
時間枠：1年
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治療中の有害な臨床的および実験室的事象（数と重症度）
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月2日
一次修了 (推定)
2027年7月2日
研究の完了 (推定)
2028年7月2日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHAGE-2026-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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