Bacteriófago para Infeção Pulmonar Crónica por Mycobacterium Abscessus Subsp. Abscessus Multirresistente
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jenny Edwards, Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 Cóctel de Fagos para Infección Pulmonar Crónica por Mycobacterium Abscessus Subsp. Abscessus Multirresistente (MDR)
O objetivo deste estudo é avaliar a terapia com micobacteriófagos utilizando o micobacteriófago DP-QB-MYA-002 validado in vitro em combinação com agentes antimicobacterianos convencionais para o tratamento da doença pulmonar por Mycobacterium abscessus multirresistente, com o objetivo de reduzir a carga micobacteriana e melhorar os resultados pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento para participação
Critérios de Exclusão:
- não consentimento para participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Uso de Micobacteriófago
|
Mióbacteriófago DP-QB-MYA-002 eficaz in vitro contra estirpe específica de Mycobacterium abscessus ssp abscessus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até Conversão da Cultura do Escarro (Resposta Microbiológica)
Prazo: 1 ano
|
Classificação seriada de baciloscopias de BAAR e culturas seriadas de escarro micobacteriano durante e após o tratamento
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Volume de Produção de Expectoração (Resposta Clínica)
Prazo: 1 ano
|
Relatório do Paciente
|
1 ano
|
|
Alteração na frequência da Tosse (Resposta Clínica)
Prazo: 1 ano
|
Relatório do Paciente
|
1 ano
|
|
Alteração na VEF1 (Resposta Clínica)
Prazo: 1 ano
|
Isto será avaliado através de espirometria no início e no final do estudo. Um aumento do VEMS indicando melhoria da função pulmonar ou uma diminuição do VEMS indicando declínio da função pulmonar.
|
1 ano
|
|
Alteração no IMC (Resposta Clínica)
Prazo: 1 ano
|
Alteração intra-sujeito no IMC medida em kg/m².
Aumento do IMC como sinal de melhoria.
Diminuição do IMC como sinal de declínio ou pior resultado.
|
1 ano
|
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Resposta Radiográfica
Prazo: 1 ano
|
Resposta de imagem torácica (tomografia computadorizada) ao tratamento.
Redução no tamanho, número ou densidade dos nódulos pulmonares indicando melhoria, enquanto o aumento no tamanho, número ou densidade indica agravamento.
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1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos Adversos (Clínicos)
Prazo: 1 ano
|
Eventos clínicos e laboratoriais adversos (número e gravidade) durante o tratamento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
2 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHAGE-2026-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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