用于慢性多重耐药脓肿分枝杆菌亚种脓肿肺部感染的噬菌体
2026年2月17日 更新者：Jenny Edwards、Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 噬菌体鸡尾酒疗法治疗慢性多重耐药（MDR）脓肿分枝杆菌亚种脓肿肺感染
本研究旨在评估采用体外验证的噬菌体DP-QB-MYA-002结合常规抗分枝杆菌药物治疗多重耐药脓肿分枝杆菌肺病的疗效，以期降低分枝杆菌负荷并改善肺部预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 同意参与研究
排除标准：
- 不同意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
分枝杆菌噬菌体的使用
|
体外有效分枝杆菌噬菌体DP-QB-MYA-002针对特定脓肿分枝杆菌亚种脓肿菌株
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痰培养转阴时间（微生物学应答）
大体时间：1年
|
治疗期间及治疗后的连续抗酸杆菌涂片分级和连续分枝杆菌痰培养
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痰液产生量的变化（临床反应）
大体时间：1年
|
患者报告
|
1年
|
|
咳嗽频率变化（临床反应）
大体时间：1年
|
患者报告
|
1年
|
|
FEV1 变化（临床反应）
大体时间：1年
|
这将通过基线时和研究结束时的肺活量测定进行评估。FEV1增加表明肺功能改善，FEV1下降表明肺功能下降。
|
1年
|
|
BMI 变化（临床反应）
大体时间：1年
|
受试者体内BMI变化，以kg/m^2为单位测量。
BMI增加作为改善的迹象。
BMI下降作为衰退或更差结果的迹象。
|
1年
|
|
影像学应答
大体时间：1年
|
胸部影像（CT扫描）对治疗的反应。
肺结节的大小、数量或密度减小表明病情改善，而增大、增多或密度增加表明病情恶化。
|
1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良反应（临床）
大体时间：1年
|
治疗期间的不良临床和实验室事件（数量和严重程度）
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月2日
初级完成 (估计的)
2027年7月2日
研究完成 (估计的)
2028年7月2日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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