Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakteriofagi w przewlekłym zakażeniu płuc wywołanym przez wielolekooporną <i>Mycobacterium abscessus</i> subsp. <i>abscessus</i>

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jenny Edwards, Alberta Health services

DP-QB-MYA-002 Koktajl Fagowy do Przewlekłego Zakażenia Płucnego Multilekoopornymi (MDR) Mycobacterium Abscessus Subsp. Abscessus

Celem tego badania jest ocena terapii mikobakteriofagowej z wykorzystaniem in vitro zwalidowanego mikobakteriofaga DP-QB-MYA-002 w połączeniu z konwencjonalnymi lekami przeciwprątkowymi w leczeniu wielolekoopornej choroby płuc wywołanej przez Mycobacterium abscessus, w celu zmniejszenia obciążenia mikobakteryjnego i poprawy wyników płucnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda na udział

Kryteria wykluczenia:

  • brak zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Zastosowanie Mycobacteriofaga
Biologiczny: DP-QB-MYA-002
In-vitro skuteczny Mycobacteriophage DP-QB-MYA-002 przeciwko specyficznemu szczepowi Mycobacterium abscessus ssp abscessus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do konwersji hodowli plwociny (odpowiedź mikrobiologiczna)
Ramy czasowe: 1 rok
Seryjne oceny rozmazów AFB i seryjne hodowle plwociny prątków podczas leczenia i po jego zakończeniu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości produkcji plwociny (reakcja kliniczna)
Ramy czasowe: 1 rok
Raport Pacjenta
1 rok
Zmiana częstości kaszlu (odpowiedź kliniczna)
Ramy czasowe: 1 rok
Raport pacjenta
1 rok
Zmiana wskaźnika FEV1 (Odpowiedź kliniczna)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena ta zostanie przeprowadzona za pomocą spirometrii na początku i na końcu badania. Wzrost FEV1 wskazuje na poprawę funkcji płuc, natomiast spadek FEV1 wskazuje na pogorszenie funkcji płuc.
1 rok
Zmiana wskaźnika BMI (odpowiedź kliniczna)
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana BMI u badanego mierzona w kg/m^2.
Wzrost BMI jako oznaka poprawy.
Spadek BMI jako oznaka pogorszenia lub gorszego wyniku.
1 rok
Odpowiedź radiologiczna
Ramy czasowe: 1 rok
Odpowiedź obrazowania klatki piersiowej (tomografia komputerowa) na leczenie. Zmniejszenie rozmiaru, liczby lub gęstości guzków płucnych wskazuje na poprawę, natomiast zwiększenie rozmiaru, liczby lub gęstości wskazuje na pogorszenie.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne (kliniczne)
Ramy czasowe: 1 rok
Niepożądane zdarzenia kliniczne i laboratoryjne (liczba i nasilenie) podczas leczenia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alberta Health services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHAGE-2026-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj