Bakteriofag för kronisk multidrugresistent Mycobacterium abscessus subsp. abscessus lunginfektion
17 februari 2026 uppdaterad av: Jenny Edwards, Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 Fagcocktail för Kronisk Multiresistent (MDR) Mycobacterium Abscessus Subsp. Abscessus Lunginfektion
Syftet med denna studie är att utvärdera mykobakteriofagterapi med in vitro validerad mykobakteriofag DP-QB-MYA-002 i kombination med konventionella antimykobakteriella läkemedel för behandling av multiresistent Mycobacterium abscessus lungsjukdom, med målet att minska mykobakteriell belastning och förbättra lungfunktionen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke till deltagande
Exklusionskriterier:
- Ej samtycke till deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Användning av Mycobacteriofag
|
In-vitro effektiv Mycobacteriofag DP-QB-MYA-002 mot specifik stam av Mycobacterium abscessus ssp abscessus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till sputumodlingskonvertering (mikrobiologiskt svar)
Tidsram: 1 år
|
Seriell AFB-smeargradning och seriella mykobakteriella sputumodlingar under och efter behandling
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i volym av sputumproduktion (kliniskt svar)
Tidsram: 1 år
|
Patientrapport
|
1 år
|
|
Förändring i frekvensen av hosta (Kliniskt svar)
Tidsram: 1 år
|
Patientrapport
|
1 år
|
|
Förändring i FEV1 (Kliniskt svar)
Tidsram: 1 år
|
Detta kommer att bedömas via spirometri vid studiens start och vid studiens slut. En ökning av FEV1 indikerar förbättrad lungfunktion, medan en minskning av FEV1 indikerar försämrad lungfunktion.
|
1 år
|
|
Förändring i BMI (Kliniskt svar)
Tidsram: 1 år
|
Förändring av BMI inom subjektet mätt i kg/m^2.
Ökning av BMI som ett tecken på förbättring.
Minskning av BMI som ett tecken på försämring eller sämre utfall.
|
1 år
|
|
Radiografiskt svar
Tidsram: 1 år
|
Chest imaging response (CT scan) to treatment.
Reduction in size, number or density of pulmonary nodules indicating improvement, whereas increased size, number or density indicating worsening.
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar (kliniska)
Tidsram: 1 år
|
Biverkningar och laboratoriehändelser (antal och svårighetsgrad) under behandling
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
2 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHAGE-2026-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .