Bakteriofager til kronisk multiresistent Mycobacterium abscessus subsp. abscessus lungeinfektion
17. februar 2026 opdateret af: Jenny Edwards, Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 Bakteriofagcocktail til Kronisk Multiresistent (MDR) Mycobacterium Abscessus Subsp. Abscessus Lungeinfektion
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mycobakteriofag-terapi ved anvendelse af in-vitro valideret mycobakteriofag DP-QB-MYA-002 i kombination med konventionelle antimykobakterielle midler til behandling af multiresistent Mycobacterium abscessus-lungesygdom, med målet om at reducere den mykobakterielle belastning og forbedre lungeudfald.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til deltagelse
Eksklusionskriterier:
- ikke-samtykke til deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Brug af Mycobacteriophage
|
In-vitro effektiv Mycobacteriophage DP-QB-MYA-002 mod specifik stamme af Mycobacterium abscessus ssp abscessus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til sputumkulturkonversion (mikrobiologisk respons)
Tidsramme: 1 år
|
Seriel AFB-smear-gradering og serielle mykobakterielle sputumkulturer under og efter behandling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mængden af sputumproduktion (klinisk respons)
Tidsramme: 1 år
|
Patientrapport
|
1 år
|
|
Ændring i hyppigheden af hoste (klinisk respons)
Tidsramme: 1 år
|
Patientrapport
|
1 år
|
|
Ændring i FEV1 (Klinisk respons)
Tidsramme: 1 år
|
Dette vil blive vurderet via spirometri ved baseline og ved afslutningen af studiet. En stigning i FEV1 indikerer forbedring i lungefunktionen, eller en fald i FEV1 indikerer forringelse i lungefunktionen.
|
1 år
|
|
Ændring i BMI (Klinisk respons)
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i BMI inden for forsøgspersonen målt i kg/m².
Stigning i BMI som tegn på forbedring.
Fald i BMI som tegn på forværring eller dårligere udfald.
|
1 år
|
|
Radiografisk respons
Tidsramme: 1 år
|
Billeddiagnostisk respons i brystkassen (CT-scanning) på behandling.
Reduktion i størrelse, antal eller tæthed af lungeknuder indikerer forbedring, mens forøgelse i størrelse, antal eller tæthed indikerer forværring.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger (kliniske)
Tidsramme: 1 år
|
Bivirkninger i form af kliniske og laboratoriebegivenheder (antal og sværhedsgrad) under behandling
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
2. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHAGE-2026-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .