Bactériophage pour infection pulmonaire chronique multirésistante à Mycobacterium abscessus subsp. abscessus
17 février 2026 mis à jour par: Jenny Edwards, Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 Cocktail de Phages pour l'Infection Pulmonaire Chronique à Mycobacterium Abscessus Subsp. Abscessus Multirésistant (MDR)
L'objectif de cette étude est d'évaluer la thérapie par mycobactériophage utilisant le mycobactériophage DP-QB-MYA-002 validé in vitro en combinaison avec des agents antimycobactériens conventionnels pour le traitement de la maladie pulmonaire à Mycobacterium abscessus multirésistante, dans le but de réduire la charge mycobactérienne et d'améliorer les résultats pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement à la participation
Critères d'exclusion :
- Non-consentement à la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Utilisation de Mycobactériophage
|
Mycobactériophage DP-QB-MYA-002 efficace in vitro contre une souche spécifique de Mycobacterium abscessus ssp abscessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à la conversion de la culture des crachats (réponse microbiologique)
Délai: 1 an
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Gradation des frottis de BAAR en série et cultures bactériologiques d'expectorations mycobactériennes en série pendant et après le traitement
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du volume d'expectoration (Réponse clinique)
Délai: 1 an
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Rapport du patient
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1 an
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Changement de la fréquence de la toux (Réponse clinique)
Délai: 1 an
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Rapport Patient
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1 an
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Changement du VEMS (réponse clinique)
Délai: 1 an
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Cela sera évalué par spirométrie au début de l'étude et à la fin de l'étude. Une augmentation du VEMS indiquant une amélioration de la fonction pulmonaire ou une diminution du VEMS indiquant une détérioration de la fonction pulmonaire.
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1 an
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Changement de l'IMC (Réponse clinique)
Délai: 1 an
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Variation intrasujet de l'IMC mesurée en kg/m².
Augmentation de l'IMC comme signe d'amélioration.
Diminution de l'IMC comme signe de déclin ou de résultat défavorable.
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1 an
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Réponse radiographique
Délai: 1 an
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Réponse au traitement par imagerie thoracique (scanner).
Diminution de la taille, du nombre ou de la densité des nodules pulmonaires indiquant une amélioration, tandis qu'une augmentation de la taille, du nombre ou de la densité indique une aggravation.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables (Clinique)
Délai: 1 an
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Événements cliniques et de laboratoire indésirables (nombre et gravité) pendant le traitement
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
2 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHAGE-2026-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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