만성 다제내성 마이코박테륨 압세수스 아종 압세수스 폐 감염에 대한 박테리오파지
2026년 2월 17일 업데이트: Jenny Edwards, Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 만성 다제내성(MDR) 마이코박테륨 압세수스 아종 압세수스 폐 감염용 파지 칵테일
본 연구의 목적은 다제내성 폐결핵균(Mycobacterium abscessus) 폐질환 치료를 위해 기존 항결핵제와 함께 in-vitro 검증된 마이코박테리오파지 DP-QB-MYA-002를 이용한 마이코박테리오파지 요법을 평가하여, 결핵균 부담을 줄이고 폐기능 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 참여에 대한 비동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
마이코박테리오파지 사용
|
특정 Mycobacterium abscessus ssp abscessus 균주에 대한 체외 효과적 마이코박테리오파지 DP-QB-MYA-002
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가래 배양 전환 시간 (미생물학적 반응)
기간: 1년
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치료 중 및 치료 후 연속적인 AFB 도말 검사 등급 및 연속적인 결핵균 객담 배양
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객담 생산량 변화 (임상 반응)
기간: 1년
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환자 보고서
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1년
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기침 빈도 변화 (임상 반응)
기간: 1년
|
환자 보고서
|
1년
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FEV1 변화(임상 반응)
기간: 1년
|
이는 연구 시작 시점과 연구 종료 시점에서 폐활량 측정을 통해 평가됩니다. FEV1 증가는 폐 기능 개선을 나타내며, FEV1 감소는 폐 기능 저하를 나타냅니다.
|
1년
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|
BMI 변화(임상 반응)
기간: 1년
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참가자 내 체질량 지수(BMI)의 변화(kg/m^2 단위).
BMI 증가는 개선의 징후로 간주됩니다. BMI 감소는 악화 또는 더 나쁜 결과의 징후로 간주됩니다. |
1년
|
|
방사선학적 반응
기간: 1년
|
치료에 대한 흉부 영상(CT 스캔) 반응.
폐 결절의 크기, 수 또는 밀도 감소는 호전을 나타내며, 크기, 수 또는 밀도 증가는 악화를 나타냅니다.
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1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 (임상)
기간: 1년
|
치료 중 발생한 임상 및 검사실 이상사례 (발생 건수 및 중증도)
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHAGE-2026-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국