Бактериофаг для хронической мультирезистентной легочной инфекции, вызванной Mycobacterium abscessus subsp. abscessus
17 февраля 2026 г. обновлено: Jenny Edwards, Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 Коктейль из фагов для хронической мультирезистентной (MDR) легочной инфекции, вызванной Mycobacterium abscessus subsp. abscessus
Целью данного исследования является оценка терапии микобактериофагами с использованием in vitro валидированного микобактериофага DP-QB-MYA-002 в комбинации с традиционными антимикобактериальными препаратами для лечения легочного заболевания, вызванного мультирезистентной Mycobacterium abscessus, с целью снижения микобактериальной нагрузки и улучшения легочных исходов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие
Критерии исключения:
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение
Использование Микобактериофага
|
Эффективность in vitro микобактериофага DP-QB-MYA-002 против специфического штамма Mycobacterium abscessus ssp abscessus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до конверсии посева мокроты (микробиологический ответ)
Временное ограничение: 1 год
|
Последовательная градация мазков на кислотоустойчивые микобактерии и последовательные микобактериальные посевы мокроты во время и после лечения
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема продукции мокроты (клинический ответ)
Временное ограничение: 1 год
|
Отчет пациента
|
1 год
|
|
Изменение частоты кашля (клинический ответ)
Временное ограничение: 1 год
|
Отчет о пациенте
|
1 год
|
|
Изменение ОФВ1 (Клинический ответ)
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет оценено с помощью спирометрии на исходном уровне и в конце исследования. Увеличение ОФВ1 указывает на улучшение функции легких, а снижение ОФВ1 указывает на ухудшение функции легких.
|
1 год
|
|
Изменение ИМТ (Клинический ответ)
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение ИМТ у одного и того же испытуемого, измеряемое в кг/м^2.
Увеличение ИМТ как признак улучшения.
Снижение ИМТ как признак ухудшения или худшего исхода.
|
1 год
|
|
Рентгенографический ответ
Временное ограничение: 1 год
|
Реакция органов грудной клетки на лечение по данным компьютерной томографии (КТ).
Уменьшение размеров, количества или плотности легочных узелков указывает на улучшение, тогда как увеличение размеров, количества или плотности указывает на ухудшение.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные эффекты (клинические)
Временное ограничение: 1 год
|
Нежелательные клинические и лабораторные события (количество и тяжесть) при лечении
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHAGE-2026-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .