Bacteriófago para la Infección Pulmonar Crónica por Mycobacterium Abscessus Subsp. Abscessus Multirresistente
17 de febrero de 2026 actualizado por: Jenny Edwards, Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 Cóctel de Fagos para Infección Pulmonar Crónica por Mycobacterium Abscessus Subsp. Abscessus Multirresistente (MDR)
El objetivo de este estudio es evaluar la terapia con micobacteriófagos utilizando el micobacteriófago DP-QB-MYA-002 validado in vitro en combinación con agentes antimicobacterianos convencionales para el tratamiento de la enfermedad pulmonar por Mycobacterium abscessus multirresistente, con el objetivo de reducir la carga micobacteriana y mejorar los resultados pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para la participación
Criterios de exclusión:
- No consentimiento para la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Uso de Micobacteriófago
|
Mycobacteriófago DP-QB-MYA-002 eficaz in vitro contra cepa específica de Mycobacterium abscessus ssp abscessus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la Conversión del Cultivo de Esputo (Respuesta Microbiológica)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Calificación seriada de baciloscopia de AFB y cultivos seriados de esputo micobacteriano durante y después del tratamiento
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Volumen de Producción de Esputo (Respuesta Clínica)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe del Paciente
|
1 año
|
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Cambio en la frecuencia de la tos (Respuesta clínica)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe del Paciente
|
1 año
|
|
Cambio en el FEV1 (Respuesta clínica)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Esto se evaluará mediante espirometría al inicio y al final del estudio. Un aumento del FEV1 indica una mejora de la función pulmonar, mientras que una disminución del FEV1 indica un deterioro de la función pulmonar.
|
1 año
|
|
Cambio en el IMC (Respuesta Clínica)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio intra-sujeto del IMC medido en kg/m².
Aumento del IMC como signo de mejora.
Disminución del IMC como signo de empeoramiento o resultado desfavorable.
|
1 año
|
|
Respuesta Radiológica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Respuesta de imagen de tórax (tomografía computarizada) al tratamiento.
Reducción del tamaño, número o densidad de los nódulos pulmonares que indica mejoría, mientras que un aumento del tamaño, número o densidad indica empeoramiento.
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1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos Adversos (Clínicos)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Eventos clínicos y de laboratorio adversos (número y gravedad) durante el tratamiento
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
2 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHAGE-2026-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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