Bakteriophagen für chronische multiresistente Mycobacterium abscessus subsp. abscessus Lungeninfektion
17. Februar 2026 aktualisiert von: Jenny Edwards, Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 Phagen-Cocktail für chronische multiresistente (MDR) Mycobacterium abscessus subsp. abscessus Lungeninfektion
Ziel dieser Studie ist es, die Mycobakteriophagentherapie mit dem in-vitro validierten Mycobakteriophagen DP-QB-MYA-002 in Kombination mit konventionellen antimykobakteriellen Wirkstoffen zur Behandlung der multiresistenten Mycobacterium-abscessus-Lungenerkrankung zu evaluieren, mit dem Ziel, die mykobakterielle Belastung zu reduzieren und die Lungenfunktionsergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Einsatz von Mycobacteriophagen
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In-vitro wirksames Mycobacteriophage DP-QB-MYA-002 gegen spezifischen Stamm von Mycobacterium abscessus ssp abscessus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Sputumkultur-Konversion (mikrobiologische Reaktion)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Serielles AFB-Ausstrich-Grading und serielle mykobakterielle Sputumkulturen während und nach der Behandlung
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Sputumvolumens (klinische Reaktion)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patientenbericht
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1 Jahr
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Änderung der Häufigkeit von Husten (Klinisches Ansprechen)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patientenbericht
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1 Jahr
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Änderung des FEV1 (Klinisches Ansprechen)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dies wird mittels Spirometrie zu Beginn und am Ende der Studie bewertet. Ein Anstieg des FEV1 zeigt eine Verbesserung der Lungenfunktion an, während ein Rückgang des FEV1 auf eine Verschlechterung der Lungenfunktion hinweist.
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1 Jahr
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Veränderung des BMI (klinisches Ansprechen)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderung des BMI innerhalb des Subjekts, gemessen in kg/m².
Anstieg des BMI als Zeichen einer Verbesserung.
Rückgang des BMI als Zeichen einer Verschlechterung oder eines schlechteren Ergebnisses.
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1 Jahr
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Radiographisches Ansprechen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bildgebung des Brustkorbs (CT-Scan) als Reaktion auf die Behandlung.
Eine Verringerung der Größe, Anzahl oder Dichte von Lungenknötchen deutet auf eine Verbesserung hin, während eine Zunahme der Größe, Anzahl oder Dichte auf eine Verschlechterung hinweist.
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen (klinisch)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Unerwünschte klinische und Laborereignisse (Anzahl und Schweregrad) unter Behandlung
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHAGE-2026-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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