Bakteriofagi krooniseen monilääkeresistenttiin Mycobacterium abscessus subsp. abscessus -keuhkotartuntaan
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jenny Edwards, Alberta Health services
DP-QB-MYA-002 Fagisekoitus krooniselle monilääkeresistentille (MDR) Mycobacterium abscessus subsp. abscessus -keuhkotartunnalle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mykobakteriofagiterapiaa käyttämällä in-vitro validoitua mykobakteriofagia DP-QB-MYA-002 yhdistettynä perinteisiin antimykobakteerisiin lääkkeisiin monilääkeresistentin Mycobacterium abscessus -keuhkosairauden hoidossa, tavoitteena vähentää mykobakteerikuormaa ja parantaa keuhkotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei-suostumus osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Mykobakteriofagin käyttö
|
In-vitro tehokas Mycobacteriophage DP-QB-MYA-002 tietyntyyppistä Mycobacterium abscessus ssp abscessus -kantaa vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika keuhkoputken eritteen viljelyn muutokseen (mikrobiologinen vaste)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sarjamainen AFB-smear-luokittelu ja sarjamaiset mykobakteeriset yskösnäytteen viljelyt hoidon aikana ja sen jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yskösn määrässä (kliininen vaste)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilasraportti
|
1 vuosi
|
|
Yskän esiintymistiheyden muutos (kliininen vaste)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilasraportti
|
1 vuosi
|
|
FEV1:n muutos (kliininen vaste)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä arvioidaan spirometrian avulla tutkimuksen alussa ja lopussa. FEV1:n nousu osoittaa keuhkotoiminnan parantumista tai FEV1:n lasku osoittaa keuhkotoiminnan heikkenemistä.
|
1 vuosi
|
|
Painoindeksin muutos (kliininen vaste)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohteen sisäinen muutos BMI:ssä mitattuna kg/m^2.
BMI:n nousu paranemisen merkkinä.
BMI:n lasku huononemisen tai huonomman tuloksen merkkinä.
|
1 vuosi
|
|
Radiografinen vaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rintakehän kuvantamistutkimuksen (CT-kuvaus) vastaus hoitoon.
Keuhkosolmujen koon, määrän tai tiheyden väheneminen osoittaa paranemista, kun taas koon, määrän tai tiheyden lisääntyminen osoittaa heikkenemistä.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset (kliiniset)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon aikaiset kliiniset ja laboratoriovasteet (lukumäärä ja vakavuus)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAGE-2026-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .