有酸素運動は、後天性脳損傷後の記憶と疲労に影響を与えますか?
有酸素運動は、後天性脳損傷後の記憶、注意、作業記憶、疲労に影響を与えるか?単盲検ランダム化比較パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、14186
- Danderyds Sjukhus, Rehabiliteringsmedicinska Universitets Kliniken Stockholm
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- - CT/MRIで確認された損傷を伴う初回脳卒中/TBI(中等度から重度の脳損傷)
- 年齢18~65歳
- 受傷後少なくとも3か月経過していること
- スウェーデン語が堪能であること
- 認知機能:
- 以下のテストの少なくとも1つにおいて、年齢調整後の正常値から1標準偏差(SD)以下の結果を示すこと:言語記憶、視覚記憶、作業記憶または注意力
- 神経心理学的(NP)検査中の指示に従えること
- 有酸素運動検査およびトレーニング中に推定最大心拍数(HRmax= 220-年齢)の60~80%に達することができること
除外基準:
- - 重度の心臓病
- 実際の脳卒中またはTBIによるものではない認知障害
- 中等度のうつ病/不安障害(HADSでそれぞれ>10と定義)
- 重度の失語症
- MRI基準を満たさないこと(妊娠中、体内に金属部品が埋め込まれている、閉所恐怖症など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有酸素運動
週に3~4回、8週間にわたり30分間のAE、
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現在のガイドラインと患者の個々のニーズに基づいたリハビリテーションプログラムに含まれる、週3~4回、8週間の30分のAE。
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介入なし:コントロール
リハビリテーション計画に基づくリハビリテーション、有酸素トレーニングを除く
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリ
時間枠:登録から8週間後の参加終了時、および3か月後のフォローアップ時まで
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以下のテストで測定された記憶力: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)は、言語学習と長期記憶のテストです (25)。 RAVLテストは、参加者に読み上げられる15の名詞リスト(リストA)で構成されています。 リストAの提示後、参加者はできるだけ多くの単語を思い出すように求められます。 この手順は5回繰り返され、各試行後に想起が記録され、5回の想起試行の合計が1つのスコア(即時想起スコア)としてまとめられます。 リストAが5回提示された後、15の他の名詞からなる干渉リスト(リストB)が読み上げられ、参加者はできるだけ多くの単語を思い出すように求められます。 リストBの想起直後に、参加者は再びリストAを思い出すように求められます。リストAの遅延想起は、即時想起から30分後に測定されます(遅延想起スコア)。 値が高いほど良い結果を示します。 |
登録から8週間後の参加終了時、および3か月後のフォローアップ時まで
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実行機能
時間枠:登録から8週間後の参加終了時まで、および3か月後のフォローアップ時まで
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以下のテストで測定される実行機能: カプラン実行機能システム(D-KEFS)カラー・ワード・テストは、自動化された言語反応を抑制する能力と認知的シフトを使用する能力を測定します。 このテストには4つの条件があります:1)正方形の色(赤、青、緑)を命名する、2)黒で印刷された色の単語を読む、3)異なる色で印刷された色の単語(赤、青、緑)の印刷色を命名する。これは、単語を読むという過学習された機能の抑制を意味します;4)a)色の単語(赤、青、緑)の印刷色を命名することと、b)できるだけ速く単語を読むことの間を繰り返し切り替える。 この条件では、ルールの変更を示す手がかりを追跡する必要があります。 サブテスト1と2は対照テストであり、サブテスト3と4、つまりより複雑なタスクとの比較に使用されます。 時間が速いほど良い結果を示し、より低い値がより良い結果を表します。 |
登録から8週間後の参加終了時まで、および3か月後のフォローアップ時まで
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注意
時間枠:登録から8週間後の参加終了時、および3ヶ月後のフォローアップ時まで
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以下の検査によって測定された注意力: ペースト・オーディトリー・シリアル・アディション・テスト(PASAT)は、聴覚処理速度、注意力、および作業記憶を測定します。 この検査は1から9までの60桁の数字で構成され、各数字間の標準化されたペース2.4秒で提示されます。 課題は、次の数字が提示される前に、各数字を以前に提示された数字と合計することです。 検査はマニュアルに従って実施されました。 最高得点は60です。 この検査はまた、PASATにおける誤答数の増加という形での低下したパフォーマンスとしての認知的疲労性を測定するためにも使用されました。 回答はそれぞれ12個の数字からなる5つのセクションに分けられ、最初のセクションの正答数が最後のセクションの正答数から差し引かれました。 疲労性は、検査の終わりに始めと比較して低いスコア(負の値)を示すものと定義されました。 |
登録から8週間後の参加終了時、および3ヶ月後のフォローアップ時まで
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疲労
時間枠:登録から8週間後の参加終了まで、および3か月後の追跡調査まで
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疲労性は、Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)テストの終了時におけるスコアが開始時と比較して低く、負の値を示すものと定義されました。
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登録から8週間後の参加終了まで、および3か月後の追跡調査まで
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注目
時間枠:参加登録から8週間後の参加終了時まで、および3か月後のフォローアップ時まで
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以下のテストで測定される注意力: ラフ 2 & 7 選択的注意力テスト(Ruff 2 & 7) 視覚的、自動的な検出速度と正確さ、および制御された探索速度と正確さを測定します。 このテストは、被験者が妨害刺激の中からターゲット数字の2と7を特定して取り消さなければならない、20回の15秒間の試行で構成されています。 妨害刺激は、文字(自動的選択的注意力)と他の数字(制御的選択的注意力)で構成され、それぞれ10試行ずつ行われます。 注意力の速度は、正しく特定されたターゲットの合計数として測定されます。 正確さは、マニュアルに従って(正しいターゲットの合計数)を(正しいターゲットの合計数+エラーの合計数)で割り、100を掛けて計算されます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
参加登録から8週間後の参加終了時まで、および3か月後のフォローアップ時まで
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注意
時間枠:参加登録から8週間後の参加終了時まで、および3か月後のフォローアップ時まで
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以下のテストにより測定される注意力: WAIS-IV デジットスパンは、言語的注意力スパンとワーキングメモリを測定します。 参加者は、一連の数字を同じ順序(注意力スパン)または逆順(ワーキングメモリ)で繰り返すように求められます。 長さは2桁から始まり9桁で終わり、各長さにつき2回の試行があります。 同じスパン長で連続して2回エラーが発生した場合、テストは中止されます。 テストはマニュアルに従って実施されました。 値が高いほど結果が良好であることを示します(27)。 |
参加登録から8週間後の参加終了時まで、および3か月後のフォローアップ時まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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