有氧运动是否会影响脑损伤后的记忆力和疲劳感?
有氧运动是否影响获得性脑损伤后的记忆、注意力、工作记忆和疲劳?一项单盲、随机对照的初步研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典、14186
- Danderyds Sjukhus, Rehabiliteringsmedicinska Universitets Kliniken Stockholm
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- - 首次中风/创伤性脑损伤,CT/MRI证实损伤(中度至重度脑损伤)
- 年龄18-65岁
- 受伤后至少3个月
- 熟练掌握瑞典语 选择标准
- 认知:
- 在以下至少一项测试中低于年龄调整正常值一个标准差(SD):言语记忆、视觉记忆、工作记忆或注意力
- 能够在神经心理(NP)测试期间遵循指令
- 能够在有氧测试和训练期间达到估计最大心率(HRmax=220-年龄)的60-80%
排除标准:
- - 严重心脏病
- 认知缺陷,非由当前中风或创伤性脑损伤引起
- 中度抑郁/焦虑,定义为HADS评分分别>10
- 严重失语症
- 不符合MRI检查标准(例如怀孕、体内植入金属部件、害怕狭小空间)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有氧运动
30分钟的不良事件,每周3-4次,持续8周,
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30分钟的有氧运动,每周3-4次,持续8周,纳入基于现行指南和患者个体需求的康复计划中。
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无干预:对照
根据康复计划进行康复,不包括有氧训练
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记忆
大体时间:从入组至8周参与结束,以及3个月随访时
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记忆,通过以下测试进行测量: Rey听觉词语学习测试(RAVLT),一种针对言语学习和长期记忆的测试(25)。 RAVL测试包含一个由15个名词组成的词表(列表A),该词表会读给参与者听。 在呈现列表A后,参与者被要求尽可能多地回忆单词。 该过程重复5次,每次试验后记录回忆情况,并将所有五次回忆试验的得分汇总为一个分数(=即时回忆得分)。 在列表A呈现5次后,会读取一个由15个其他名词组成的干扰词表(列表B),并要求参与者尽可能多地回忆单词。 在回忆列表B之后,参与者再次被要求回忆列表A。列表A的延迟回忆在即时回忆后30分钟进行测量(=延迟回忆得分)。 数值越高,结果越好。 |
从入组至8周参与结束,以及3个月随访时
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执行功能
大体时间:从入组到8周参与结束以及3个月随访时
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通过以下测试测量的执行功能: 卡普兰执行功能系统(D-KEFS)颜色词语测试,测量抑制自动化言语反应的能力以及运用认知转换的能力。 该测试包含四个条件:1) 命名方块的颜色(红色、蓝色或绿色),2) 阅读黑色印刷的颜色词语,3) 命名以不同颜色印刷的颜色词语(红色、蓝色或绿色)的印刷颜色,这意味着抑制过度学习的阅读词语功能;4) 反复在a) 命名颜色词语(红色、蓝色或绿色)的印刷颜色和b) 尽可能快地阅读词语之间切换。 在此条件下,测试者需要追踪指示规则变化的线索。 子测试1和2是对比测试,用于与子测试3和4(即更复杂的任务)进行比较。 时间越快越好,这意味着较低的值代表更好的结果。 |
从入组到8周参与结束以及3个月随访时
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注意
大体时间:从入组到8周参与结束以及3个月随访期间
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通过以下测试测量的注意力: 节奏听觉连续加法测试(PASAT)测量听觉处理速度、注意力和工作记忆。 该测试包括60个1-9的数字,以标准化的2.4秒间隔呈现。 任务是在下一个数字呈现之前,将每个数字与先前呈现的数字相加。 测试按照手册进行。 最高分为60分。 该测试还用于测量认知疲劳性,表现为PASAT上错误反应数量增加的下降表现。 反应分为五个部分,每部分12个数字,其中第一部分正确答案数量减去最后一部分正确答案数量。 疲劳性定义为测试结束时的分数低于开始时的分数,得出负值。 |
从入组到8周参与结束以及3个月随访期间
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疲劳
大体时间:从入组到8周参与结束以及3个月随访期
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疲劳性被定义为在节奏听觉连续加法测试(PASAT)结束时得分低于开始时,得出负值
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从入组到8周参与结束以及3个月随访期
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注意事项
大体时间:从入组到参与结束(8周时)及3个月随访时
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通过以下测试测量的注意力: Ruff 2 & 7 选择性注意力测试(Ruff 2 & 7) 测量视觉自动检测速度与准确性,以及控制性搜索速度与准确性。 该测试包含二十个15秒的试验,受试者必须在干扰项中识别并划掉目标数字2和7。 干扰项包括字母(自动选择性注意力)和其他数字(控制性选择性注意力),各占十个试验。 注意力速度以正确识别的目标总数来测量。 准确性根据手册计算为(正确目标总数 ÷(正确目标总数 + 错误总数))× 100。 分数越高表示表现越好。 |
从入组到参与结束(8周时)及3个月随访时
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注意事项
大体时间:从入组到8周参与结束及3个月随访
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注意力通过以下测试进行测量: WAIS-IV数字广度测试,用于测量言语注意广度和工作记忆。 参与者被要求按相同顺序(注意广度)或相反顺序(工作记忆)重复一系列数字。 数字长度从2位开始,到9位结束,每个长度进行两次试验。 在同一跨度长度连续两次错误后,测试终止。 测试根据手册要求进行。 数值越高表示结果越好(27)。 |
从入组到8周参与结束及3个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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