Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ćwiczenia aerobowe wpływają na pamięć i zmęczenie po nabytym uszkodzeniu mózgu?

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eyglo Ingolfsdottir, Danderyd Hospital

Czy ćwiczenia aerobowe wpływają na pamięć, uwagę, pamięć roboczą i zmęczenie po nabytym urazie mózgu? Pojedynczo ślepa, randomizowana, kontrolowana pilotażowa próba kliniczna

Nabyte uszkodzenie mózgu może wpływać na funkcje poznawcze i powodować zmęczenie. Wysiłek aerobowy został powiązany z poprawą funkcji poznawczych w ogólnej populacji. Uważa się, że dzieje się to poprzez zwiększenie neuroplastyczności, czyli zdolności mózgu do zmiany i adaptacji. Badacze zbadali wpływ wysiłku aerobowego po nabytym uszkodzeniu mózgu i sprawdzili, czy można wykryć jakiekolwiek zmiany w mózgu. Zostało to zrobione poprzez 8-tygodniowy okres 30-minutowego wysiłku aerobowego, 3-4 razy w tygodniu, dla grupy 6 uczestników w porównaniu z 6 uczestnikami, którzy wykonywali swoje zwykłe treningi. Do wykrycia jakichkolwiek zmian w mózgu użyto obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze, zmęczenie i neuroplastyczność po udarze lub urazowym uszkodzeniu mózgu za pomocą randomizowanego kontrolowanego badania pilotażowego. Uczestnikami byli pacjenci w wieku 16-65 lat z umiarkowanym do ciężkiego udarem lub urazowym uszkodzeniem mózgu, co najmniej 3 miesiące po urazie. Grupa interwencyjna uczestniczyła w 30-minutowych ćwiczeniach aerobowych 3-4 razy/tydzień przez 8 tygodni podczas rehabilitacji ambulatoryjnej. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową fizjoterapię. Dodatkowo obie grupy otrzymywały rehabilitację zgodnie ze swoim planem rehabilitacji. Testy neuropsychologiczne i wytrzymałościowe przeprowadzono przed i po interwencji oraz po 3 miesiącach obserwacji. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wykonano przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Danderyds Sjukhus, Rehabiliteringsmedicinska Universitets Kliniken Stockholm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Pierwszy udar/Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) z potwierdzonym w badaniu TK/MRI uszkodzeniem (umiarkowane do ciężkiego uszkodzenie mózgu)
  • Wiek 18-65 lat
  • co najmniej 3 miesiące po urazie
  • Biegła znajomość języka szwedzkiego Kryteria selekcji
  • Poznanie:
  • jedno odchylenie standardowe (SD) poniżej normy dostosowanej do wieku w co najmniej jednym z następujących testów: pamięć werbalna, pamięć wzrokowa, pamięć robocza lub uwaga
  • zdolność do przestrzegania instrukcji podczas neuropsychologicznego (NP) testowania.
  • zdolność do osiągnięcia 60-80% szacowanej maksymalnej częstotliwości tętna (HRmax= 220-wiek) podczas testów i treningu aerobowego

Kryteria wykluczenia:

  • - Ciężka choroba serca
  • Deficyty poznawcze niebędące skutkiem aktualnego udaru lub TBI
  • Umiarkowana depresja/lęk, zdefiniowane jako >10 odpowiednio w skali HADS
  • Cieżka afazja
  • Niespełnienie kryteriów dla badania MRI (takich jak ciąża, obecność metalowych części w ciele, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
30 min AE, 3-4 razy/tydzień przez 8 tygodni,
30 minut AE, 3-4 razy/tydzień przez 8 tygodni, włączone do programu rehabilitacji opartego na aktualnych wytycznych i indywidualnych potrzebach pacjenta.
Brak interwencji: Kontrola
rehabilitacja zgodnie z programem rehabilitacji, nie obejmująca treningu aerobowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia udziału w 8. tygodniu oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Pamięć, mierzona następującym testem:

Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT), test uczenia się werbalnego i pamięci długotrwałej (25). Test RAVLT składa się z listy 15 rzeczowników (lista A), która jest odczytywana uczestnikom. Po prezentacji listy A uczestnik jest proszony o przypomnienie sobie jak największej liczby słów. Procedura jest powtarzana 5 razy, a po każdej próbie zapamiętywanie jest rejestrowane, a wszystkie pięć prób przypominania jest sumowane w jeden wynik (= wynik natychmiastowego przypomnienia). Po 5 prezentacjach listy A odczytywana jest lista zakłócająca 15 innych rzeczowników (lista B), a uczestnicy są proszeni o przypomnienie sobie jak największej liczby słów. Natychmiast po przypomnieniu listy B uczestnicy są ponownie proszeni o przypomnienie listy A. Opóźnione przypomnienie listy A jest mierzone 30 minut po natychmiastowym przypomnieniu (= wynik opóźnionego przypomnienia). Im wyższa wartość, tym lepszy wynik.

Od rejestracji do zakończenia udziału w 8. tygodniu oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia udziału w badaniu po 8 tygodniach i w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Funkcje wykonawcze mierzone za pomocą następującego testu:

System funkcji wykonawczych Kaplana (D-KEFS) Test Kolor-Słowo, mierzy zdolność do hamowania zautomatyzowanych reakcji werbalnych oraz zdolność do stosowania przesunięć poznawczych. Test ma cztery warunki: 1) nazywanie kolorów kwadratów (czerwony, niebieski lub zielony), 2) czytanie słów oznaczających kolory wydrukowanych czarnym kolorem, 3) nazywanie wydrukowanego koloru słów oznaczających kolory czerwony, niebieski lub zielony, wydrukowanych w innym kolorze, co oznacza hamowanie naduczonej funkcji czytania słowa; 4) wielokrotne przełączanie się między a) nazywaniem wydrukowanego koloru słów oznaczających kolory czerwony, niebieski lub zielony i b) czytaniem słów tak szybko, jak to możliwe. W tym warunku osoba musi śledzić wskazówki wskazujące na zmianę reguły. Podtesty 1 i 2 są testami kontrastowymi i służą do porównania z podtestami 3 i 4, czyli bardziej złożonymi zadaniami. Im szybszy czas, tym lepiej, co oznacza, że niższe wartości reprezentują lepsze wyniki.

Od rekrutacji do zakończenia udziału w badaniu po 8 tygodniach i w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Uwaga
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia uczestnictwa po 8 tygodniach oraz podczas kontroli po 3 miesiącach

Uwaga mierzona następującymi testami:

Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) Mierzy szybkość przetwarzania słuchowego, uwagę i pamięć roboczą. Test składa się z 60 cyfr od 1 do 9 prezentowanych w standardowym tempie 2,4 sekundy między każdą cyfrą. Zadaniem jest zsumowanie każdej cyfry z poprzednio przedstawioną, zanim zostanie zaprezentowana następna cyfra. Test został przeprowadzony zgodnie z instrukcją. Maksymalny wynik to 60. Test ten został również wykorzystany do pomiaru zmęczenia poznawczego jako spadek wydajności pod względem zwiększonej liczby nieprawidłowych odpowiedzi w PASAT. Odpowiedzi podzielono na pięć sekcji po 12 liczb każda, gdzie liczbę poprawnych odpowiedzi w pierwszej sekcji odejmowano od liczby poprawnych odpowiedzi w ostatniej sekcji. Zmęczenie poznawcze zdefiniowano jako niższy wynik na końcu testu w porównaniu z początkiem, co daje wartość ujemną.

Od rejestracji do zakończenia uczestnictwa po 8 tygodniach oraz podczas kontroli po 3 miesiącach
zmęczenie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia uczestnictwa po 8 tygodniach i podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Zmęczalność zdefiniowano jako niższy wynik na końcu testu Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) w porównaniu z początkiem, co daje wartość ujemną
Od rejestracji do zakończenia uczestnictwa po 8 tygodniach i podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Uwaga
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia udziału w 8 tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji

Uwaga mierzona za pomocą następującego testu:

Ruff 2 & 7 Test Selektywnej Uwagi (Ruff 2 & 7)

Mierzy prędkość i dokładność automatycznego wykrywania wzrokowego oraz prędkość i dokładność kontrolowanego przeszukiwania. Test składa się z dwudziestu, 15-sekundowych prób, w których badany musi zidentyfikować i skreślić docelowe cyfry 2 i 7 wśród dystraktorów. Dystraktory składają się z liter (automatyczna uwaga selektywna) i innych cyfr (kontrolowana uwaga selektywna) po dziesięć prób każdego rodzaju. Prędkość uwagi mierzona jest jako całkowita liczba poprawnie zidentyfikowanych celów. Dokładność obliczana jest jako całkowita liczba poprawnych celów podzielona przez (całkowitą liczbę poprawnych celów + całkowitą liczbę błędów) pomnożona przez 100 zgodnie z instrukcją. Wyższy wynik oznacza lepsze wykonanie.

Od rejestracji do zakończenia udziału w 8 tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji
Uwaga
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia udziału po 8 tygodniach oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Uwaga mierzona za pomocą następującego testu:

WAIS-IV Rozpiętość Cyfr, mierzy werbalną rozpiętość uwagi i pamięć roboczą. Uczestnika prosi się o powtórzenie serii cyfr w tej samej (rozpiętość uwagi) lub odwrotnej kolejności (pamięć robocza). Długość zaczyna się od 2 cyfr i kończy na 9 cyfrach, po dwie próby na każdą długość. Po dwóch kolejnych błędach przy tej samej długości rozpiętości test jest przerywany. Test został przeprowadzony zgodnie z instrukcją. Im wyższa wartość, tym lepsze wyniki (27).

Od rekrutacji do zakończenia udziału po 8 tygodniach oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na ćwiczenie

Subskrybuj