長期間COVIDに罹患した被験者における毎日のクルミ摂取が記憶に及ぼす影響
ロングCOVID患者における毎日のクルミ摂取が記憶に及ぼす影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- UCLA Center for Human Nutrition
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
40歳以上
確認されたSARS-CoV-2感染歴
12週間以上持続するロングCOVID症状の存在(以下の1つ以上を含む):
- 認知的愁訴(「ブレインフォグ」、記憶力、注意力、または処理速度の困難)
- 疲労
- 気分症状(例:うつ病)
低ポリフェノール(西洋型)食事の摂取
神経心理学的検査を完了するための十分な視力と聴力
研究参加を妨げる臨床的に有意な異常のないスクリーニング検査結果
書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思
除外基準:
アルツハイマー病疑いまたはその他の認知症(例:血管性、レビー小体型、前頭側頭型)の診断
認知障害を引き起こす可能性のある他の神経学的または医学的状態
運動検査に基づくパーキンソン病の証拠
管理されていない高血圧(収縮期血圧>170 mmHgまたは拡張期血圧>100 mmHg)
クルミアレルギー
週に5オンス以上のクルミを定期的に摂取
DSM-5基準に基づく主要な精神疾患の現在の診断
アルコール依存症または物質使用障害
研究者の判断において、参加を危険にするか、研究完了を妨げる可能性のあるあらゆる状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クルミ
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介入群にランダム化された参加者は、12週間にわたり毎日(2オンス)のクルミを食事に取り入れて摂取します。
クルミは参加者に提供され、遵守状況は食事記録を用いて監視されました。
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介入なし:コントロール
ナッツを避けながらの習慣的な食事
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピソード記憶 - RAVLT改訂版 長期遅延自由再生(想起語数)
時間枠:ベースラインから12週間
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RAVLT-Revisedにおける長期間遅延自由再生スコア(正しく想起された単語数)のベースラインから12週目までの変化。
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実行機能
時間枠:ベースラインから12週間まで
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数字警戒テストスコアの説明:数字警戒テストにおける総完了時間(秒)および/またはエラー数で、持続的注意と処理速度を評価します。
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ベースラインから12週間まで
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トレイルメイキングテスト パートA 完了時間
時間枠:ベースラインと12週間
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説明:処理速度を評価する、Trail Making Test Part Aの完了時間(秒)。
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ベースラインと12週間
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疲労
時間枠:ベースラインと12
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患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS®)疲労短縮フォーム - 8項目。 |
ベースラインと12
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気分
時間枠:ベースラインと12週間
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PROMIS® うつ病短縮版(8項目)
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ベースラインと12週間
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NIHツールボックス認知バッテリー (NIHTB-CB) - 流動性知能複合スコア
時間枠:ベースラインから12週間
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NIH Toolbox Cognitive BatteryのFluid Intelligence Compositeスコアを用いて、流動的認知機能を評価します。
この複合スコアは標準化されたスコア(平均=100、標準偏差=15)であり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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ベースラインから12週間
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生活の質
時間枠:ベースラインおよび12
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SF-36健康調査
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ベースラインおよび12
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血圧
時間枠:ベースラインおよび12週
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座位収縮期血圧および拡張期血圧 収縮期血圧および拡張期血圧は、座位で5分間安静にした後、自動較正血圧計を使用して水銀柱ミリメートル(mmHg)で測定されます。 高い値は高い血圧を示します。 |
ベースラインおよび12週
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食事摂取量
時間枠:ベースラインと12
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24時間食事記録法(ASA24™)
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ベースラインと12
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血液および尿バイオマーカー
時間枠:ベースライン、12週間
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測定項目: 代謝マーカーおよび炎症性血液脂肪酸プロフィール 血漿エラジ酸 尿中ウロリチン代謝物(LC-MS/MS) |
ベースライン、12週間
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WAIS-IV 記号探しスコア
時間枠:ベースラインおよび12週間
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WAIS-IV記号探索下位検査における正答総数(スケール点)は、処理速度を評価するものです。
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ベースラインおよび12週間
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心拍数
時間枠:ベースラインおよび12週目
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安静時心拍数 説明: 安静時心拍数は、5分間の着席安静後に自動血圧計を使用して毎分拍動数(bpm)で測定されます。 |
ベースラインおよび12週目
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体重
時間枠:ベースラインおよび12週目
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測定項目: 体重(キログラム) 説明: 参加者は軽装で靴を脱いだ状態で、校正済みのデジタルスケールを使用して体重をキログラム(kg)で測定します。 |
ベースラインおよび12週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-000654
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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