Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ codziennego spożycia orzechów włoskich na pamięć u osób z długotrwałym COVID-19

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Wpływ codziennego spożycia orzechów włoskich na pamięć u osób z długim COVID

Około 30% pacjentów doświadcza zespołu "długiego COVID-u" objawiającego się takimi symptomami jak trudności poznawcze ('mgła mózgowa'), zmęczenie, duszność, dysfunkcja autonomiczna, depresja i lęk, trwające dłużej niż 12 tygodni, powodujące znaczną niepełnosprawność i zagrażające zdrowiu oraz dobrostanowi milionów ludzi na całym świecie. Obecnie nie ma skutecznego leczenia długiego COVID-u. Orzechy włoskie zawierają mieszankę składników odżywczych i fitochemikaliów, w tym jednonienasycone kwasy tłuszczowe (MUFA), wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) oraz kwas alfa-linolenowy (ALA). Spożycie orzechów włoskich było bezpośrednio związane z funkcjami poznawczymi. Badacze wykazali, że granat, który zawiera te same fitoskładniki elagotaniny co orzech włoski, oraz mieszanka orzechów, w tym orzechy włoskie, mogą zwiększać metabolity mikrobiomu krwi, takie jak metabolit tryptofanu indolopropionian i poziom serotoniny, poprzez zmianę mikroflory jelitowej, a zatem odgrywać istotną rolę w osi jelitowo-mózgowej, w tym w funkcjach poznawczych. Proponowane badanie pilotażowe obejmie 76 dorosłych (w wieku >40 lat) z rozpoznaniem zakażenia SARS-CoV2, u których występują objawy długiego COVID-u trwające dłużej niż 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy zwykłej opieki lub grupy interwencyjnej, która będzie spożywać 2 uncje (57g) orzechów włoskich dziennie w ramach swojej zwyczajowej diety przez 12 tygodni. Badacze porównają poprawę objawów, takich jak dolegliwości poznawcze związane z "mgłą mózgową", zmęczenie i depresja, w grupie aktywnej interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką. Wyniki badania dotyczącego korzyści ze spożycia orzechów włoskich dostarczą ważnych nowych informacji na temat wykorzystania dietetycznych źródeł wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i fitochemikaliów do łagodzenia powszechnych objawów długiego COVID-u. Wniosek ten został złożony w odpowiedzi na temat komisji towarowej Kalifornijskiej Komisji ds. Orzechów Włoskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • UCLA Center for Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 40 lat i więcej

W wywiadzie potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2

Obecność objawów long-COVID utrzymujących się dłużej niż 12 tygodni, w tym jednego lub więcej z poniższych:

  • Dolegliwości poznawcze ("mgła mózgowa", trudności z pamięcią, uwagą lub szybkością przetwarzania)
  • Zmęczenie
  • Objawy nastrojowe (np. depresja)

Spożywanie diety ubogiej w polifenole (dieta zachodnia)

Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu do wykonania testów neuropsychologicznych

Wyniki badań laboratoryjnych przesiewowych bez istotnych klinicznie nieprawidłowości, które mogłyby zakłócić udział w badaniu

Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera lub innej demencji (np. naczyniowej, z ciałami Lewy'ego, czołowo-skroniowej)

Inne schorzenia neurologiczne lub medyczne, które mogą powodować zaburzenia poznawcze

Objawy choroby Parkinsona w badaniu ruchowym

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe RR >170 mmHg lub rozkurczowe RR >100 mmHg)

Alergia na orzechy włoskie

Regularne spożywanie więcej niż 5 uncji orzechów włoskich tygodniowo

Aktualne rozpoznanie poważnego zaburzenia psychicznego według kryteriów DSM-5

Alkoholizm lub zaburzenie związane z używaniem substancji

Jakikolwiek stan, który w ocenie badacza uczyniłby udział niebezpiecznym lub zakłóciłby ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orzechy włoskie
Inny: żywność pełnowartościowa - orzechy włoskie
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej będą spożywać (2 uncje) orzechów włoskich dziennie, włączając je do swojej diety przez 12 tygodni. Orzechy włoskie zostały dostarczone uczestnikom, a przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą dzienników żywieniowych.
Brak interwencji: Kontrola
Zwyczajowa dieta przy unikaniu orzechów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć Epizodyczna - RAVLT-Zrewidowane Późne Przypominanie Swobodne (liczba przypomnianych słów)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12. tygodnia
Zmiana wskaźnika odtwarzania z opóźnieniem (liczba poprawnie odtworzonych słów) w teście RAVLT-Revised od wartości wyjściowej do 12. tygodnia.
Od wartości początkowej do 12. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje Wykonawcze
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
Opis Wyniku Testu Czułości Cyfr: Całkowity czas ukończenia (sekundy) i/lub liczba błędów w Teście Czułości Cyfr, oceniającym utrzymaną uwagę i szybkość przetwarzania.
Od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
Czas wykonania Testu Łączenia Punktów Część A
Ramy czasowe: początkowo i po 12 tygodniach
Opis: Czas ukończenia (sekundy) testu rysowania ścieżki część A, oceniający szybkość przetwarzania.
początkowo i po 12 tygodniach
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12

System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS®) – Krótka Forma Zmęczenia – 8 Pozycji.

Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS®) – Krótka Forma Zmęczenia (8 pozycji). Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie (gorszy wynik). Wyniki mogą być również przeliczone na standaryzowane wyniki T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10), gdzie wyższe wyniki T wskazują na większe zmęczenie.
Linia bazowa i 12
Nastrój
Ramy czasowe: linia bazowa i 12 tygodni
PROMIS® Skrócona forma depresji (8 pozycji)
linia bazowa i 12 tygodni
Bateria Testów Poznawczych NIH Toolbox (NIHTB-CB) - Kompozyt Płynnej Inteligencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12. tygodnia
Funkcje poznawcze płynne będą oceniane za pomocą złożonego wyniku inteligencji płynnej z NIH Toolbox Cognitive Battery. Wynik złożony jest wynikiem standaryzowanym (średnia = 100, SD = 15), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Od punktu wyjściowego do 12. tygodnia
Jakość życia
Ramy czasowe: Początkowa i 12
Kwestionariusz Zdrowia SF-36
Początkowa i 12
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 12 tygodniach

Siedzące skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi

Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) przy użyciu automatycznego kalibrowanego sfigmomanometru po 5 minutach siedzącego odpoczynku. Wyższe wartości wskazują na wyższe ciśnienie krwi.
Wyniki wyjściowe i po 12 tygodniach
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12
24-godzinny wywiad żywieniowy (ASA24™)
Linia bazowa i 12
Biomarkery krwi i moczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni

Miary:

markery metaboliczne i zapalne Profil kwasów tłuszczowych we krwi Kwas elagowy w osoczu Metabolity urolityny w moczu (LC-MS/MS)
Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Wynik Testu Symboli WAIS-IV
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Całkowita liczba poprawnych odpowiedzi (wynik skalowany) w podteście Symbol Search WAIS-IV, oceniającym szybkość przetwarzania.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tydzień

Tętno spoczynkowe

Opis:

Tętno spoczynkowe będzie mierzone w uderzeniach na minutę (uderzeń/min) za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi po 5 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej.
Linia wyjściowa i 12 tydzień
Masa ciała
Ramy czasowe: linia bazowa i tydzień 12

Mierzone:

Masa ciała w kilogramach

Opis:

Masa ciała będzie mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej, przy czym uczestnicy będą ubrani w lekkie ubrania i bez butów.
linia bazowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-000654

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj