장기 코로나 증후군 환자에서 매일 호두 섭취가 기억력에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
40세 이상
확진된 SARS-CoV-2 감염력
12주 이상 지속되는 롱 코비드 증상 존재, 다음 중 하나 이상 포함:
- 인지 기능 관련 불편 사항 ("브레인 포그", 기억력, 주의력 또는 처리 속도 어려움)
- 피로
- 기분 증상 (예: 우울증)
저 폴리페놀 (서양식) 식단 섭취
신경심리학적 검사를 완료하기에 충분한 시력 및 청력
연구 참여에 지장을 줄 만한 임상적으로 유의한 이상이 없는 선별 검사 결과
서면 동의서 제공 능력 및 의지
제외 기준:
알츠하이머병 또는 기타 치매 (예: 혈관성, 루이소체, 전두측두엽) 가능성 진단
인지 장애를 유발할 수 있는 기타 신경학적 또는 의학적 상태
운동 검사를 통한 파킨슨병 증거
조절되지 않은 고혈압 (수축기 혈압 >170 mmHg 또는 이완기 혈압 >100 mmHg)
호두 알레르기
주당 5온스 이상의 정기적 호두 섭취
DSM-5 기준에 따른 주요 정신 질환 현재 진단
알코올 중독 또는 물질 사용 장애
연구자의 판단에 따라 참여를 불안전하게 하거나 연구 완료에 방해가 될 만한 어떤 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 호두
|
개입군에 무작위 배정된 참가자는 12주 동안 매일 (2 oz)의 통호두를 식단에 포함하여 섭취하게 됩니다.
참가자들에게 호두가 제공되었으며, 식이 기록을 통해 순응도를 모니터링했습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
견과류를 피하면서 유지하는 일상 식단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에피소드 기억 - RAVLT-개정판 장기 지연 자유 회상 (회상된 단어 수)
기간: 기준점부터 12주까지
|
기저선(baseline)에서 12주까지 RAVLT-Revised의 장기 지연 자유 회상 점수(정확하게 회상된 단어 수) 변화.
|
기준점부터 12주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집행 기능
기간: 기저선부터 12주까지
|
디지트 각성 테스트 점수 설명: 디지트 각성 테스트에서의 총 완료 시간(초) 및/또는 오류 수로, 지속적 주의력과 처리 속도를 평가합니다.
|
기저선부터 12주까지
|
|
트레일 메이킹 테스트 A 파트 완료 시간
기간: 기준점 및 12주
|
설명: 처리 속도를 평가하는 트레일 메이킹 테스트 A 파트 완료 시간(초)
|
기준점 및 12주
|
|
피로
기간: Baseline and 12
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®) 피로 단축형 - 8 항목. 피로는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®) 피로 단축형(8 항목)을 사용하여 평가됩니다. 원점수는 8점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 피로도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 점수는 또한 표준화된 T-점수(평균 = 50, 표준 편차 = 10)로 변환될 수 있으며, T-점수가 높을수록 피로도가 더 높음을 나타냅니다. |
Baseline and 12
|
|
기분
기간: 기준선 및 12주
|
PROMIS® 우울증 단축형 (8문항)
|
기준선 및 12주
|
|
NIH 툴박스 인지 배터리(NIHTB-CB) - 유동 지능 복합
기간: 기저선부터 12주까지
|
유체 인지 기능은 NIH 도구상자 인지 배터리의 유체 지능 종합 점수를 사용하여 평가됩니다.
이 종합 점수는 표준화된 점수(평균 = 100, 표준 편차 = 15)로, 높은 점수는 더 나은 인지 성능을 나타냅니다.
|
기저선부터 12주까지
|
|
삶의 질
기간: 기준선 및 12
|
SF-36 건강 설문조사
|
기준선 및 12
|
|
혈압
기간: 기준선 및 12주차
|
좌위 수축기 및 이완기 혈압 수축기 및 이완기 혈압은 5분간 앉아서 휴식한 후 자동 보정 혈압계를 사용하여 수은주 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다. 높은 수치는 더 높은 혈압을 나타냅니다. |
기준선 및 12주차
|
|
식이 섭취
기간: 기준선 및 12
|
24시간 식이 회상 (ASA24™)
|
기준선 및 12
|
|
혈액 및 소변 바이오마커
기간: 기준선, 12주
|
측정 항목: 대사 지표 및 염증 지표 혈액 지방산 프로필 혈장 엘라직산 요중 유로리틴 대사체 (LC-MS/MS) |
기준선, 12주
|
|
WAIS-IV 기호 탐색 점수
기간: 기준선 및 12주
|
WAIS-IV 기호찾기 하위검사에서의 총 정반응 수(척도점수)로, 처리속도를 평가합니다.
|
기준선 및 12주
|
|
심박수
기간: Baseline and Week 12
|
안정 시 심박수 설명: 안정 시 심박수는 5분간 앉아서 휴식을 취한 후 자동 혈압계를 사용하여 분당 박동수(bpm)로 측정됩니다. |
Baseline and Week 12
|
|
체중
기간: 기준점 및 12주
|
측정: 체중(킬로그램) 설명: 참가자가 가벼운 옷을 입고 신발을 벗은 상태에서 교정된 디지털 체중계를 사용하여 체중을 킬로그램(kg) 단위로 측정합니다. |
기준점 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-000654
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .