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Effetto del Consumo Giornaliero di Noci sulla Memoria in Soggetti con Long-COVID

17 febbraio 2026 aggiornato da: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Circa il 30% dei pazienti sperimenta la sindrome del "Long-COVID" che si presenta con sintomi quali difficoltà cognitive ('annebbiamento mentale'), affaticamento, dispnea, disfunzione autonomica, depressione e ansia, che persistono oltre le 12 settimane causando una disabilità significativa, e minacciano la salute e il benessere di milioni di persone in tutto il mondo. Al momento, non esiste un trattamento efficace per il long-COVID. Le noci contengono una miscela di nutrienti e fitochimici che includono acidi grassi monoinsaturi (MUFA), acidi grassi polinsaturi (PUFA) e acido alfa-linolenico (ALA). Il consumo di noci è stato direttamente associato alla funzione cognitiva. I ricercatori hanno dimostrato che la melagrana, che condivide gli stessi fitonutrienti ellagitannini delle noci, e una miscela di frutta secca che include noci potrebbe aumentare i metaboliti del microbioma ematico del metabolita del triptofano indole propionato e i livelli di serotonina attraverso un cambiamento del microbiota intestinale e quindi svolgere un ruolo essenziale nell'asse intestino-cervello, inclusa la funzione cognitiva. Il proposto studio pilota includerà 76 adulti (età >40 anni) con diagnosi di infezione da SARS-CoV2 che presentano sintomi di long-COVID della durata superiore a 12 settimane. Saranno randomizzati 1:1 alle cure abituali rispetto a un gruppo di intervento che includerà 2 once (57g) di noci al giorno nella loro dieta abituale per 12 settimane. I ricercatori confronteranno il miglioramento dei sintomi di disturbi cognitivi di "annebbiamento mentale", affaticamento e depressione del gruppo di intervento attivo rispetto alle cure abituali. Il risultato dell'indagine sul beneficio del consumo di noci fornirà importanti nuove informazioni sull'utilizzo di fonti alimentari di acidi grassi polinsaturi e fitochimici per mitigare i sintomi comuni del long-COVID. Questa domanda è stata presentata in risposta al topic del commodity board della California Walnut Commission.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • UCLA Center for Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età di 40 anni o superiore

Storia di infezione confermata da SARS-CoV-2

Presenza di sintomi di long-COVID della durata superiore a 12 settimane, inclusi uno o più dei seguenti:

  • Disturbi cognitivi ("nebbia cerebrale", difficoltà di memoria, attenzione o velocità di elaborazione)
  • Affaticamento
  • Sintomi dell'umore (es. depressione)

Consumo di una dieta a basso contenuto di polifenoli (dieta occidentale)

Acuità visiva e uditiva adeguate per completare i test neuropsicologici

Risultati di laboratorio dello screening senza anomalie clinicamente significative che interferirebbero con la partecipazione allo studio

Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer o altra demenza (es. vascolare, a corpi di Lewy, frontotemporale)

Altre condizioni neurologiche o mediche che possono causare deterioramento cognitivo

Evidenza di malattia di Parkinson basata sull'esame motorio

Ipertensione non controllata (pressione sistolica >170 mmHg o pressione diastolica >100 mmHg)

Allergia alle noci

Consumo regolare di più di 5 once di noci a settimana

Diagnosi attuale di un disturbo psichiatrico maggiore secondo i criteri del DSM-5

Alcolismo o disturbo da uso di sostanze

Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe la partecipazione non sicura o interferirebbe con il completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Noci
Altro: alimento integrale - noci
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento consumeranno (2 once) di noci intere giornalmente, integrate nella loro dieta per 12 settimane. Le noci sono state fornite ai partecipanti e l'aderenza è stata monitorata utilizzando registri dietetici.
Nessun intervento: Controllo
Dieta abituale evitando la frutta a guscio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria Episodica - RAVLT-Revised Richiamo Libero a Lungo Termine (numero di parole ricordate)
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 12
Variazione del punteggio di richiamo libero a lungo termine (numero di parole ricordate correttamente) nel RAVLT-Revised dalla baseline alla settimana 12.
Da baseline a settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 12
Descrizione del Punteggio del Test di Vigilanza Digitale: Tempo totale di completamento (secondi) e/o numero di errori nel Test di Vigilanza Digitale, valutando l'attenzione sostenuta e la velocità di elaborazione.
Da baseline a settimana 12
Tempo di Completamento del Trail Making Test Parte A
Lasso di tempo: baseline e 12 settimane
Descrizione: Tempo di completamento (secondi) per il Trail Making Test Parte A, che valuta la velocità di elaborazione.
baseline e 12 settimane
Affaticamento
Lasso di tempo: Baseline e 12

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Fatigue Short Form - 8 Item.

La fatica sarà valutata utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Fatigue Short Form (8 elementi). I punteggi grezzi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore fatica (esito peggiore). I punteggi possono anche essere convertiti in punteggi T standardizzati (media = 50, deviazione standard = 10), dove punteggi T più alti indicano una maggiore fatica.
Baseline e 12
Umore
Lasso di tempo: baseline e 12 settimane
PROMIS® Depression Short Form (8 item)
baseline e 12 settimane
NIH Toolbox Cognitive Battery (NIHTB-CB) - Composito Intelligenza Fluida
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 12
La funzione cognitiva fluida sarà valutata utilizzando il punteggio composito dell'Intelligenza Fluida dalla NIH Toolbox Cognitive Battery. Il composito è un punteggio standardizzato (media = 100, DS = 15), con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione cognitiva.
Baseline a Settimana 12
Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline e 12
SF-36 Health Survey
Baseline e 12
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12

Pressione arteriosa sistolica e diastolica in posizione seduta

La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando uno sfigmomanometro automatico calibrato dopo 5 minuti di riposo in posizione seduta. Valori più alti indicano una pressione arteriosa più elevata.
Baseline e Settimana 12
Assunzione Dietetica
Lasso di tempo: Baseline e 12
Richiamo dietetico delle 24 ore (ASA24™)
Baseline e 12
Biomarcatori del Sangue e delle Urine
Lasso di tempo: Baseline, 12 Settimane

Misure:

marcatori metabolici e profilo infiammatorio degli acidi grassi nel sangue Acido ellagico plasmatico Metaboliti urinari di urolitina (LC-MS/MS)
Baseline, 12 Settimane
Punteggio di Ricerca dei Simboli WAIS-IV
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Risposte corrette totali (punteggio scalato) nel sottotest Ricerca di Simboli del WAIS-IV, che valuta la velocità di elaborazione.
Baseline e 12 settimane
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12

Frequenza cardiaca a riposo

Descrizione:

La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata in battiti al minuto (bpm) utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna dopo 5 minuti di riposo in posizione seduta.
Baseline e Settimana 12
Peso corporeo
Lasso di tempo: baseline e settimana 12

Misura:

Peso corporeo in chilogrammi

Descrizione:

Il peso corporeo verrà misurato in chilogrammi (kg) utilizzando una bilancia digitale calibrata, con i partecipanti che indossano abiti leggeri e senza scarpe.
baseline e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-000654

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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