- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07429903
Päivittäisen saksanpähkinän kulutuksen vaikutus muistiin pitkäaikaisen COVID-19:n sairastaneilla henkilöillä
Päivittäisen saksanpähkinänkulutuksen vaikutus muistiin Long-COVID-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 40 vuotta tai enemmän
Vahvistettu SARS-CoV-2-tartunnan historia
Pitkä-COVID-oireiden esiintyminen yli 12 viikkoa, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista:
- Kognitiiviset vaivat ("aivosumu", muisti-, tarkkaavaisuus- tai prosessointinopeusvaikeudet)
- Väsymys
- Mielialaoireet (esim. masennus)
Matalapolyfenolista (länsimäistä) ruokavaliota noudattava
Riittävä näöntarkkuus ja kuulo neuropsykologisten testien suorittamiseen
Seulontalaboratoriotulokset ilman kliinisesti merkittäviä poikkeamia, jotka haittaisivat osallistumista tutkimukseen
Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Todennäköisen Alzheimerin taudin tai muun dementia (esim. verisuoni-, Lewyn kappale-, otsaohimolohko) diagnoosi
Muut neurologiset tai lääketieteelliset tilat, jotka voivat aiheuttaa kognitiivista heikentymistä
Parkinsonin taudin osoitukset motorisen tutkimuksen perusteella
Hallitsematon verenpainetauti (systolinen BP >170 mmHg tai diastolinen BP >100 mmHg)
Sateenvarjopähkinöille allergia
Säännöllinen yli 5 oz sateenvarjopähkinöiden kulutus viikossa
Nykyinen merkittävän psykiatrisen häiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan
Alkoholismi tai päihdehäiriö
Mikä tahansa tila, joka tutkijan harkinnan mukaan tekisi osallistumisen turvattomaksi tai häiritsisi tutkimuksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saksanpähkinät
|
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat nauttivat (2 oz) kokonaisia saksanpähkinöitä päivittäin, sisällyttäen ne ruokavalioonsa 12 viikon ajan.
Saksanpähkinät toimitettiin osallistujille, ja noudattamista seurattiin käyttämällä ruokavaliotietoja.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tavanomainen ruokavalio pähkinöitä välttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodinen muisti - RAVLT-uudistetun version pitkäaikaisvapaa muistaminen (muistettujen sanojen määrä)
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 12
|
Muutos RAVLT-Revised -testin pitkän viiveen vapaan muistamisen tuloksessa (oikein muistettujen sanojen määrä) lähtötasosta 12. viikkoon.
|
Alkuarvosta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Digit Vigilance -testin pistemäärän kuvaus: Kokonaisvalmistumisaika (sekunteina) ja/tai virheiden määrä Digit Vigilance -testissä, joka arvioi jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja tiedonkäsittelyn nopeutta.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Trail Making Testin osan A suoritusaika
Aikaikkuna: alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Description: Aika (sekunteina) Trails Testin osan A suorittamiseen, joka arvioi prosessointinopeutta.
|
alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12
|
Potilasarvioihin perustuva tulosmittausjärjestelmä (PROMIS®) väsymyslyhytmuoto - 8 kohdetta. Väsymystä arvioidaan käyttämällä Potilasarvioihin perustuvaa tulosmittausjärjestelmää (PROMIS®) väsymyslyhytmuotoa (8 kohdetta). Raaka-arvot vaihtelevat 8:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä (huonompi tulos). Pisteet voidaan myös muuntaa standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10), joissa korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa väsymystä. |
Alkutilanne ja 12
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: perustaso ja 12 viikkoa
|
PROMIS® Depression Short Form (8 items)
|
perustaso ja 12 viikkoa
|
|
NIH Toolboxin kognitiivinen testipatteri (NIHTB-CB) - Fluid Intelligence -komposiitti
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 12
|
Fluidinen kognitiivinen toiminta arvioidaan käyttäen Fluid Intelligence Composite -pisteytystä NIH Toolbox Cognitive Battery -testistöstä.
Pisteytys on standardoitu pistemäärä (keskiarvo = 100, keskihajonta = 15), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Alkuarvosta viikkoon 12
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12
|
SF-36 Terveyskysely
|
Perustaso ja 12
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 12
|
Istuen mitattu systolinen ja diastolinen verenpaine Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeapatsasta (mmHg) käyttäen automatisoitua kalibroitua verenpainemittaria 5 minuutin istumalevon jälkeen. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa verenpainetta. |
Alkupiste ja viikko 12
|
|
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: Alkutila ja 12
|
24-tunnin ruokavaliomuistutus (ASA24™)
|
Alkutila ja 12
|
|
Veren ja virtsan biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mittaukset: metaboliset merkkiaineet ja tulehdusmarkkerit Veren rasvahappoprofiili Plasman ellagihappo Virtsan urolitiinimetaboliitit (LC-MS/MS) |
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
WAIS-IV Symbol Search Score
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Kokonaismäärä oikeita vastauksia (skaalattu pistemäärä) WAIS-IV Symbol Search -alatestissä, joka arvioi prosessointinopeutta.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Leposyke Kuvaus: Leposyke mitataan lyöntiä minuutissa (bpm) käyttämällä automaattista verenpainemittaria 5 minuutin istumalevon jälkeen. |
Perustaso ja viikko 12
|
|
Ruumiinpaino
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12
|
Mittaus: Paino kilogrammoina Kuvaus: Paino mitataan kilogrammoina (kg) kalibroidulla digitaalisella vaa'alla, kun osallistujilla on kevyet vaatteet ja ei kenkiä. |
lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Käyttäytymisoireet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Väsymys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Henkinen väsymys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-000654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .