每日食用核桃对长新冠患者记忆功能的影响
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90025
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
年龄40岁及以上
有确诊SARS-CoV-2感染史
存在持续超过12周的长新冠症状,包括以下一项或多项:
- 认知主诉("脑雾"、记忆力、注意力或信息处理速度困难)
- 疲劳
- 情绪症状(如抑郁)
食用低多酚(西方)饮食
具备完成神经心理学测试所需的足够视力和听力
筛查实验室结果无可能干扰研究参与的临床显著异常
有能力且愿意提供书面知情同意
排除标准:
诊断为可能的阿尔茨海默病或其他痴呆症(如血管性、路易体、额颞叶痴呆)
其他可能导致认知障碍的神经或医学疾病
基于运动检查有帕金森病证据
未控制的高血压(收缩压>170 mmHg或舒张压>100 mmHg)
对核桃过敏
每周定期食用超过5盎司核桃
根据DSM-5标准当前诊断为严重精神障碍
酒精依赖或物质使用障碍
研究者判断可能使参与不安全或干扰研究完成的任何情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:核桃
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被随机分配到干预组的参与者将每天摄入(2盎司)完整核桃,持续12周,并将其纳入日常饮食。
核桃已提供给参与者,并通过饮食记录监测依从性。
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无干预:对照
习惯性饮食(避免坚果)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情景记忆 - 修订版听觉词语学习测验(RAVLT)- 长延迟自由回忆(回忆词语数量)
大体时间:基线至第12周
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从基线到第12周,在RAVLT修订版上的长延迟自由回忆得分(正确回忆单词数)的变化。
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基线至第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能
大体时间:基线至第12周
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数字警觉性测试分数描述:完成总时间(秒)和/或数字警觉性测试中的错误数量,评估持续注意力和处理速度。
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基线至第12周
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连线测验A部分完成时间
大体时间:基线和12周
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描述:完成连线测试A部分所需时间(秒),评估处理速度。
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基线和12周
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疲劳
大体时间:基线和12
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患者报告结局测量信息系统(PROMIS®)疲劳简表 - 8项。 将使用患者报告结局测量信息系统(PROMIS®)疲劳简表(8项)评估疲劳程度。原始评分范围为8至40分,分数越高表示疲劳程度越严重(结局越差)。评分也可转换为标准化T分数(均值=50,标准差=10),T分数越高表示疲劳程度越严重。 |
基线和12
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情绪
大体时间:基线和12周
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PROMIS® 抑郁简表(8项)
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基线和12周
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NIH 工具箱认知测试组合(NIHTB-CB)- 流体智力综合评分
大体时间:基线至第12周
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流体认知功能将通过NIH工具箱认知电池中的流体智力综合评分进行评估。
该综合评分为标准化评分(平均值=100,标准差=15),评分越高表明认知表现越好。
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基线至第12周
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生活质量
大体时间:基线和12
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SF-36健康调查问卷
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基线和12
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血压
大体时间:基线和第12周
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坐位收缩压和舒张压 静坐休息5分钟后,将使用自动校准的血压计以毫米汞柱(mmHg)为单位测量收缩压和舒张压。 数值越高表示血压越高。 |
基线和第12周
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膳食摄入
大体时间:基线和12
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24小时饮食回顾 (ASA24™)
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基线和12
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血液和尿液生物标志物
大体时间:基线,12周
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测量指标: 代谢标志物与炎症指标 血液脂肪酸谱 血浆鞣花酸 尿液中尿石素代谢物(LC-MS/MS) |
基线,12周
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韦氏成人智力量表第四版符号搜索分数
大体时间:基线和12周
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WAIS-IV符号搜索子测试的总正确反应(换算分数),用于评估处理速度。
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基线和12周
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心率
大体时间:基线和第12周
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静息心率 描述: 静息心率将以每分钟心跳次数(bpm)为单位测量,在静坐休息5分钟后使用自动血压监测仪进行测量。 |
基线和第12周
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体重
大体时间:基线和第12周
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测量项目: 体重(千克) 描述: 体重将使用校准的电子秤以千克(kg)为单位进行测量,参与者需穿着轻便衣物且不穿鞋。 |
基线和第12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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