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每日食用核桃对长新冠患者记忆功能的影响

2026年2月17日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles
约30%的患者经历“长期新冠”综合征,表现为认知困难(“脑雾”)、疲劳、呼吸困难、自主神经功能障碍、抑郁和焦虑等症状,持续超过12周,导致显著功能障碍,并威胁全球数百万人的健康与福祉。 目前尚无针对长期新冠的有效治疗方法。 核桃含有多种营养素和植物化学物质,包括单不饱和脂肪酸(MUFA)、多不饱和脂肪酸(PUFA)和α-亚麻酸(ALA)。 核桃摄入与认知功能直接相关。 研究者已证明,石榴与核桃及包括核桃的混合坚果共享相同的植物营养素鞣花单宁,可通过改变肠道微生物群增加色氨酸代谢物吲哚丙酸和血清素水平的血液微生物代谢物,从而在包括认知功能在内的肠脑轴中发挥重要作用。 这项拟议的试点研究将纳入76名诊断为SARS-CoV2感染且长期新冠症状持续超过12周的成人(年龄>40岁)。 参与者将按1:1随机分配至常规护理组与干预组,干预组将在其习惯饮食中每日添加2盎司(57克)核桃,持续12周。 研究者将比较积极干预组与常规护理组在“脑雾”、疲劳和抑郁等认知主诉症状方面的改善情况。 核桃摄入益处的研究结果将为利用多不饱和脂肪酸和植物化学物质的膳食来源缓解长期新冠常见症状提供重要的新信息。 本申请是针对加州核桃委员会商品委员会议题提交的。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • UCLA Center for Human Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄40岁及以上

有确诊SARS-CoV-2感染史

存在持续超过12周的长新冠症状,包括以下一项或多项:

  • 认知主诉("脑雾"、记忆力、注意力或信息处理速度困难)
  • 疲劳
  • 情绪症状(如抑郁)

食用低多酚(西方)饮食

具备完成神经心理学测试所需的足够视力和听力

筛查实验室结果无可能干扰研究参与的临床显著异常

有能力且愿意提供书面知情同意

排除标准:

诊断为可能的阿尔茨海默病或其他痴呆症(如血管性、路易体、额颞叶痴呆)

其他可能导致认知障碍的神经或医学疾病

基于运动检查有帕金森病证据

未控制的高血压(收缩压>170 mmHg或舒张压>100 mmHg)

对核桃过敏

每周定期食用超过5盎司核桃

根据DSM-5标准当前诊断为严重精神障碍

酒精依赖或物质使用障碍

研究者判断可能使参与不安全或干扰研究完成的任何情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:核桃
被随机分配到干预组的参与者将每天摄入(2盎司)完整核桃,持续12周,并将其纳入日常饮食。 核桃已提供给参与者,并通过饮食记录监测依从性。
无干预:对照
习惯性饮食(避免坚果)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情景记忆 - 修订版听觉词语学习测验(RAVLT)- 长延迟自由回忆(回忆词语数量)
大体时间:基线至第12周
从基线到第12周,在RAVLT修订版上的长延迟自由回忆得分(正确回忆单词数)的变化。
基线至第12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:基线至第12周
数字警觉性测试分数描述:完成总时间(秒)和/或数字警觉性测试中的错误数量,评估持续注意力和处理速度。
基线至第12周
连线测验A部分完成时间
大体时间:基线和12周
描述:完成连线测试A部分所需时间(秒),评估处理速度。
基线和12周
疲劳
大体时间:基线和12

患者报告结局测量信息系统(PROMIS®)疲劳简表 - 8项。

将使用患者报告结局测量信息系统(PROMIS®)疲劳简表(8项)评估疲劳程度。原始评分范围为8至40分,分数越高表示疲劳程度越严重(结局越差)。评分也可转换为标准化T分数(均值=50,标准差=10),T分数越高表示疲劳程度越严重。

基线和12
情绪
大体时间:基线和12周
PROMIS® 抑郁简表(8项)
基线和12周
NIH 工具箱认知测试组合(NIHTB-CB)- 流体智力综合评分
大体时间:基线至第12周
流体认知功能将通过NIH工具箱认知电池中的流体智力综合评分进行评估。 该综合评分为标准化评分(平均值=100,标准差=15),评分越高表明认知表现越好。
基线至第12周
生活质量
大体时间:基线和12
SF-36健康调查问卷
基线和12
血压
大体时间:基线和第12周

坐位收缩压和舒张压

静坐休息5分钟后,将使用自动校准的血压计以毫米汞柱(mmHg)为单位测量收缩压和舒张压。 数值越高表示血压越高。

基线和第12周
膳食摄入
大体时间:基线和12
24小时饮食回顾 (ASA24™)
基线和12
血液和尿液生物标志物
大体时间:基线,12周

测量指标:

代谢标志物与炎症指标 血液脂肪酸谱 血浆鞣花酸 尿液中尿石素代谢物(LC-MS/MS)

基线,12周
韦氏成人智力量表第四版符号搜索分数
大体时间:基线和12周
WAIS-IV符号搜索子测试的总正确反应(换算分数),用于评估处理速度。
基线和12周
心率
大体时间:基线和第12周

静息心率

描述:

静息心率将以每分钟心跳次数(bpm)为单位测量,在静坐休息5分钟后使用自动血压监测仪进行测量。

基线和第12周
体重
大体时间:基线和第12周

测量项目:

体重(千克)

描述:

体重将使用校准的电子秤以千克(kg)为单位进行测量,参与者需穿着轻便衣物且不穿鞋。

基线和第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月21日

初级完成 (实际的)

2025年1月24日

研究完成 (实际的)

2025年1月24日

研究注册日期

首次提交

2026年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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