- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07429903
Effekt des täglichen Walnusskonsums auf das Gedächtnis bei Personen mit Long-COVID
Wirkung des täglichen Walnusskonsums auf das Gedächtnis bei Probanden mit Long-COVID
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 40 Jahre und älter
Vorgeschichte einer bestätigten SARS-CoV-2-Infektion
Vorhandensein von Long-COVID-Symptomen, die länger als 12 Wochen andauern, einschließlich eines oder mehrerer der folgenden:
- Kognitive Beschwerden („Gehirnnebel“, Gedächtnis-, Aufmerksamkeits- oder Verarbeitungsgeschwindigkeitsprobleme)
- Müdigkeit
- Stimmungsbeschwerden (z.B. Depression)
Verzehr einer polyphenolarmen (westlichen) Ernährung
Ausreichende Sehschärfe und Hörfähigkeit zur Durchführung neuropsychologischer Tests
Screening-Laborergebnisse ohne klinisch signifikante Abweichungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würden
Fähigkeit und Bereitschaft zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit oder anderer Demenzerkrankungen (z.B. vaskuläre, Lewy-Körperchen, frontotemporale)
Andere neurologische oder medizinische Erkrankungen, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen können
Hinweise auf Parkinson-Krankheit basierend auf der motorischen Untersuchung
Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer RR >170 mmHg oder diastolischer RR >100 mmHg)
Walnussallergie
Regelmäßiger Verzehr von mehr als 5 Unzen Walnüssen pro Woche
Aktuelle Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung gemäß DSM-5-Kriterien
Alkoholismus oder Substanzgebrauchsstörung
Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers die Teilnahme unsicher machen oder die Studienbeendigung beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Walnüsse
|
Die Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, werden täglich (2 Unzen) ganze Walnüsse konsumieren, die über 12 Wochen in ihre Ernährung integriert werden.
Den Teilnehmern wurden Walnüsse zur Verfügung gestellt, und die Einhaltung wurde mithilfe von Ernährungsprotokollen überwacht.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Gewöhnliche Ernährung unter Vermeidung von Nüssen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Episodisches Gedächtnis - RAVLT-Revidierter Langzeit-Freier Abruf (Anzahl der erinnerten Wörter)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
|
Veränderung des Langzeitgedächtnisfreireproduktionswerts (Anzahl korrekt erinnerter Wörter) im RAVLT-Revised von Baseline bis Woche 12.
|
Baseline bis Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
|
Digit Vigilance Test Score Beschreibung: Gesamte Bearbeitungszeit (Sekunden) und/oder Anzahl der Fehler im Digit Vigilance Test, der anhaltende Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit bewertet.
|
Baseline bis Woche 12
|
|
Trail Making Test Teil A Abschlusszeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Beschreibung: Zeit bis zum Abschluss (Sekunden) für den Trail Making Test Teil A, der die Verarbeitungsgeschwindigkeit bewertet.
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Fatigue
Zeitfenster: Baseline und 12
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Fatigue Short Form - 8 Item. Die Ermüdung wird mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Fatigue Short Form (8 Items) bewertet. Die Rohwerte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung (schlechteres Ergebnis) hindeuten. Die Werte können auch in standardisierte T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) umgerechnet werden, wobei höhere T-Werte eine stärkere Ermüdung anzeigen. |
Baseline und 12
|
|
Stimmung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
PROMIS® Depressions-Kurzform (8 Items)
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
NIH Toolbox Cognitive Battery (NIHTB-CB) - Fluid Intelligence Composite
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
|
Die fluide kognitive Funktion wird anhand des Fluid Intelligence Composite Scores aus der NIH Toolbox Cognitive Battery bewertet.
Der Composite Score ist ein standardisierter Wert (Mittelwert = 100, SD = 15), wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
|
Ausgangswert bis Woche 12
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 12
|
SF-36 Gesundheitsfragebogen
|
Baseline und 12
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
|
Sitzender systolischer und diastolischer Blutdruck Systolischer und diastolischer Blutdruck werden in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) mit einem automatisch kalibrierten Sphygmomanometer nach 5 Minuten sitzender Ruhe gemessen. Höhere Werte weisen auf einen höheren Blutdruck hin. |
Baseline und Woche 12
|
|
Diätetische Aufnahme
Zeitfenster: Baseline und 12
|
24-Stunden-Ernährungsprotokoll (ASA24™)
|
Baseline und 12
|
|
Blut- und Urin-Biomarker
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
|
Messungen: Metabolische Marker und entzündliche Blut-Fettsäure-Profile Plasma-Ellagsäure Urin-Urolithin-Metaboliten (LC-MS/MS) |
Baseline, 12 Wochen
|
|
WAIS-IV Symbolsuche-Score
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Gesamtzahl korrekter Antworten (skalierter Wert) beim WAIS-IV-Symbolsuche-Subtest, der die Verarbeitungsgeschwindigkeit erfasst.
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
|
Ruhepuls Beschreibung: Der Ruhepuls wird in Schlägen pro Minute (bpm) gemessen, nachdem der Proband 5 Minuten lang im Sitzen geruht hat, und zwar mit einem automatischen Blutdruckmessgerät. |
Baseline und Woche 12
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
|
Messung: Körpergewicht in Kilogramm Beschreibung: Das Körpergewicht wird in Kilogramm (kg) mit einer kalibrierten Digitalwaage gemessen, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen. |
Baseline und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Verhaltenssymptome
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Ermüdung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Postakutes COVID-19-Syndrom
- Geistige Erschöpfung
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-000654
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vollwertkost - Walnüsse
-
Purdue UniversityAbgeschlossenEisenmangel | Vitamin-A-MangelSenegal
-
Sheba Medical CenterAbgeschlossenKrankhafte Fettsucht | SättigungIsrael
-
Cornell UniversityNew York UniversityAbgeschlossenErnährungsunsicherheitVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...RekrutierungKalorienverbrauchVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungBevölkerungsgesundheitVereinigte Staaten
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationAbgeschlossenNierenversagen | Diät-Gewohnheit | Albumin; DoppeltVereinigte Staaten
-
Medical University of WarsawNoch keine RekrutierungWirksamkeit und Sicherheit von Eierleitern bei Kindern mit IgE-vermittelter Hens-EierproteinallergieEierallergie | Lebensmittelallergie | Hühnerei-AllergiePolen
-
University of ZurichADR-AC Laboratory, BerneAbgeschlossenLebensmittelallergieSchweiz
-
University of South FloridaRekrutierung
-
Faeth TherapeuticsAbgeschlossenMetastasierendes Adenokarzinom des Pankreas | Lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares Adenokarzinom des PankreasVereinigte Staaten