高齢者施設における個別化非薬物療法導入の影響 (IMPACT-TNmP)
高齢者施設における個別化非薬物療法手法導入の影響 - 多施設共同比較研究
調査の概要
詳細な説明
認知・心理症状(CPS)は、介護施設(EHPAD)に居住し、残存認知機能低下を伴う依存状態の個人において非常に高い有病率を示します。 個別化非薬物療法(PNPT)がCPSの管理において主要な役割を果たすことは、広く確立されています。
従来、PNPTは、CPSの種類と居住者に関する知識に基づき、老年看護助手によって選択され、リアルタイムで実施されてきました。 本プロジェクトは、PNPTの選択に関する新たなアプローチ:ティエリー・ボートラン博士によって開発されたTNmP法を記述し特徴づけることを目的としています。
TNmP法は、行動障害の詳細な観察と多職種による意思決定プロセスに基づいており、提案されるPNPTが行動症状の原因となる基礎精神疾患(不安、抑うつ、無気力、または精神病性障害)に最適に適合することを保証することを目的としています。 このアプローチは、個人の生活歴と人格、個人的嗜好、および保持された身体的・認知的機能(CHA:能力、経歴、親和性として言及)を考慮に入れます。
この目的のために、医療専門職は、臨床リーダーシップ(医師、心理士)の監督下で、週次で居住者の症例について議論するために集まります。 これらの会議は、観察された症状を特定し、その根本原因を決定し、CHA枠組みを統合し、最も適切な治療的介入(誰が介入を提供するか、いつ、どのように)を含むその実施の実践的様式を選択することを目指します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Valérie BRENIERE, Dr
- 電話番号:01 81 70 51 97
- メール:valerie.breniere@univi.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fatima IZEDAREN
- 電話番号:0139637451
- メール:fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準:
- 65歳以上の個人
- 施設に居住する要介護高齢者、法的保護下または信託下にある個人を含む、最近施設に入所した個人
- 焦燥、反抗的行動、過度の徘徊などの破壊的な認知および心理的症状(CPS)を伴う神経認知障害を示す個人
- 参加者または法的代理人によって署名された、研究参加への自由かつ十分な説明に基づく同意
除外基準:
- 健康保険または社会保障制度への加入がないこと
- 3ヶ月未満の余命
- 居住者またはその法的代理人から署名されたインフォームド・コンセント書を取得できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:前後比較試験
従来のPNPT選択法を使用する4つのセンターとTNmP法を使用する6つのセンターの2つのグループを比較することにより、行動障害の強度および/または頻度を軽減するためのTNmP法の有効性を評価すること。
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従来のPNPT選抜法を使用する4つのセンターとTNmP法を使用する6つのセンターの2つのグループを比較することにより、行動障害の強度および/または頻度を軽減するためのTNmP法の有効性を評価すること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動障害の強度または頻度
時間枠:登録時および登録6ヶ月後
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主要評価項目は、TNmP法の使用が、従来法と比較して、興奮、介護への抵抗、または過度の徘徊の強度および/または頻度を軽減する上で、より高い有効性と関連しているかどうかを判断することである
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登録時および登録6ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-A02736-43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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