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高齢者施設における個別化非薬物療法導入の影響 (IMPACT-TNmP)

2026年2月24日 更新者:Valérie BRENIERE、Centre Médical Porte Verte

高齢者施設における個別化非薬物療法手法導入の影響 - 多施設共同比較研究

古典的な方法と比較して、施設に入所している高齢者の行動障害の強度または頻度を軽減するためにTNmP法を使用することの有効性を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

認知・心理症状(CPS)は、介護施設(EHPAD)に居住し、残存認知機能低下を伴う依存状態の個人において非常に高い有病率を示します。 個別化非薬物療法(PNPT)がCPSの管理において主要な役割を果たすことは、広く確立されています。

従来、PNPTは、CPSの種類と居住者に関する知識に基づき、老年看護助手によって選択され、リアルタイムで実施されてきました。 本プロジェクトは、PNPTの選択に関する新たなアプローチ:ティエリー・ボートラン博士によって開発されたTNmP法を記述し特徴づけることを目的としています。

TNmP法は、行動障害の詳細な観察と多職種による意思決定プロセスに基づいており、提案されるPNPTが行動症状の原因となる基礎精神疾患(不安、抑うつ、無気力、または精神病性障害)に最適に適合することを保証することを目的としています。 このアプローチは、個人の生活歴と人格、個人的嗜好、および保持された身体的・認知的機能(CHA:能力、経歴、親和性として言及)を考慮に入れます。

この目的のために、医療専門職は、臨床リーダーシップ(医師、心理士)の監督下で、週次で居住者の症例について議論するために集まります。 これらの会議は、観察された症状を特定し、その根本原因を決定し、CHA枠組みを統合し、最も適切な治療的介入(誰が介入を提供するか、いつ、どのように)を含むその実施の実践的様式を選択することを目指します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

226

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

採用基準:

  • 65歳以上の個人
  • 施設に居住する要介護高齢者、法的保護下または信託下にある個人を含む、最近施設に入所した個人
  • 焦燥、反抗的行動、過度の徘徊などの破壊的な認知および心理的症状(CPS)を伴う神経認知障害を示す個人
  • 参加者または法的代理人によって署名された、研究参加への自由かつ十分な説明に基づく同意

除外基準:

  • 健康保険または社会保障制度への加入がないこと
  • 3ヶ月未満の余命
  • 居住者またはその法的代理人から署名されたインフォームド・コンセント書を取得できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:前後比較試験
従来のPNPT選択法を使用する4つのセンターとTNmP法を使用する6つのセンターの2つのグループを比較することにより、行動障害の強度および/または頻度を軽減するためのTNmP法の有効性を評価すること。
従来のPNPT選抜法を使用する4つのセンターとTNmP法を使用する6つのセンターの2つのグループを比較することにより、行動障害の強度および/または頻度を軽減するためのTNmP法の有効性を評価すること。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動障害の強度または頻度
時間枠:登録時および登録6ヶ月後
主要評価項目は、TNmP法の使用が、従来法と比較して、興奮、介護への抵抗、または過度の徘徊の強度および/または頻度を軽減する上で、より高い有効性と関連しているかどうかを判断することである
登録時および登録6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月5日

一次修了 (推定)

2027年4月5日

研究の完了 (推定)

2027年4月5日

試験登録日

最初に提出

2026年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月18日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-A02736-43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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