Impacto da Implementação do Método de Terapias Não-Farmacológicas Personalizadas em Instituições para Idosos (IMPACT-TNmP)
Impacto da Implementação do Método de Terapias Não Farmacológicas Personalizadas em Instituições para Idosos - Um Estudo Comparativo Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas cognitivos e psicológicos (CPS) são altamente prevalentes entre os indivíduos dependentes com declínio cognitivo residual que vivem em lares de idosos (EHPAD). É bem estabelecido que as terapias não farmacológicas personalizadas (PNPTs) desempenham um papel importante na gestão dos CPS.
Tradicionalmente, as PNPTs são selecionadas por assistentes de enfermagem geriátrica de acordo com o tipo de CPS e o seu conhecimento sobre o residente, sendo implementadas em tempo real. O presente projeto visa descrever e caracterizar uma nova abordagem para a seleção de PNPTs: o método TNmP, desenvolvido pelo Dr. Thierry Bautrant.
O método TNmP baseia-se numa observação aprofundada das perturbações comportamentais e num processo de tomada de decisão multidisciplinar, com o objetivo de garantir que a PNPT proposta está otimamente adaptada à condição psiquiátrica subjacente (ansiedade, depressão, apatia ou perturbações psicóticas) responsável pelos sintomas comportamentais. Esta abordagem tem em conta a história de vida e personalidade do indivíduo, preferências pessoais e capacidades físicas e cognitivas preservadas (designadas como CHA: capacidades, história, afinidades).
Para este fim, os profissionais de saúde, sob a supervisão da sua liderança clínica (médico, psicólogo), reúnem-se semanalmente para discutir os casos dos residentes. Estas reuniões visam identificar os sintomas observados, determinar as suas causas subjacentes, integrar o quadro CHA e selecionar a intervenção terapêutica mais adequada, incluindo as suas modalidades práticas de implementação (quem aplica a intervenção, quando e como).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valérie BRENIERE, Dr
- Número de telefone: 01 81 70 51 97
- E-mail: valerie.breniere@univi.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fatima IZEDAREN
- Número de telefone: 0139637451
- E-mail: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais;
- Idosos dependentes residentes em instituições, incluindo indivíduos sob tutela ou curatela, que tenham sido recentemente admitidos na instituição;
- Indivíduos que apresentem um distúrbio neurocognitivo associado a sintomas cognitivos e psicológicos disruptivos (CPS), como agitação, comportamento de oposição ou deambulação excessiva;
- Consentimento livre e informado para participar no estudo, assinado pelo participante ou pelo seu representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Falta de afiliação a um regime de seguro de saúde ou segurança social;
- Esperança de vida inferior a três meses;
- Incapacidade de obter um formulário de consentimento informado assinado pelo residente ou pelo seu representante legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: estudo antes/depois
Para avaliar a eficácia do método TNmP na redução da intensidade e/ou frequência de perturbações comportamentais, comparando dois grupos de centros (quatro utilizando o método de seleção PNPT convencional e seis utilizando o método TNmP).
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Para avaliar a eficácia do método TNmP na redução da intensidade e/ou frequência das perturbações comportamentais, comparando dois grupos de centros (quatro utilizando o método de seleção convencional PNPT e seis utilizando o método TNmP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade ou frequência de distúrbios comportamentais
Prazo: Na inclusão e 6 meses após a inclusão
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O desfecho primário é determinar se o uso do método TNmP está associado a uma maior eficácia, em comparação com o método convencional, na redução da intensidade e/ou frequência da agitação, da resistência aos cuidados ou do vaguear excessivo
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Na inclusão e 6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A02736-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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