Personoiden ei-lääkehoitojen menetelmän käyttöönoton vaikutus vanhusten palveluissa (IMPACT-TNmP)
Henkilökohtaisten ei-farmakologisten terapiamenetelmien käyttöönoton vaikutus vanhusten palveluyksiköissä - Monikeskuksellinen vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiiviset ja psykologiset oireet (CPS) ovat erittäin yleisiä hoivakodeissa (EHPAD) asuvilla riippuvaisilla henkilöillä, joilla on jäänteistä kognitiivista heikentymistä. On hyvin tunnettua, että personoidut ei-lääkinnälliset terapiat (PNPT) ovat tärkeässä roolissa CPS:n hoidossa.
Perinteisesti PNPT:t valitaan geriatrisen hoitohenkilökunnan avustajien toimesta CPS:n tyypin ja asukkaan tunteen perusteella, ja niitä toteutetaan reaaliajassa. Tämän projektin tavoitteena on kuvata ja luonnehtia uutta lähestymistapaa PNPT:iden valintaan: TNmP-menetelmää, jonka on kehittänyt tohtori Thierry Bautrant.
TNmP-menetelmä perustuu käyttäytymishäiriöiden syvälliseen tarkkailuun ja monitieteiseen päätöksentekoprosessiin, jonka tavoitteena on varmistaa, että ehdotettu PNPT on optimaalisesti sovitettu käyttäytymisoireiden taustalla olevaan psykiatriseen tilaan (ahdistus, masennus, apatia tai psykoottiset häiriöt). Tämä lähestymistapa ottaa huomioon henkilön elämäntarinan ja persoonallisuuden, henkilökohtaiset mieltymykset sekä säilyneet fyysiset ja kognitiiviset kyvyt (joita kutsutaan CHA:ksi: kyvyt, historia, affiniteetit).
Tätä varten terveydenhuollon ammattilaiset kokoontuvat viikoittain kliinisen johtonsa (lääkäri, psykologi) valvonnassa keskustelemaan asukkaiden tapauksista. Näiden kokousten tavoitteena on tunnistaa havaittavat oireet, määrittää niiden taustasyyt, integroida CHA-viitekehys ja valita sopivin terapeuttinen interventio, mukaan lukien sen käytännön toteutusmuodot (kuka toteuttaa interventio, milloin ja miten).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie BRENIERE, Dr
- Puhelinnumero: 01 81 70 51 97
- Sähköposti: valerie.breniere@univi.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatima IZEDAREN
- Puhelinnumero: 0139637451
- Sähköposti: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt;
- Laitosympäristössä asuvat avuntarpeessa olevat ikääntyneet, mukaan lukien laillisen huollon tai holhouksen alaiset henkilöt, jotka on äskettäin otettu laitokseen;
- Henkilöt, joilla on neurokognitiivinen häiriö, johon liittyy häiritseviä kognitiivisia ja psykologisia oireita (CPS), kuten kiihkeys, vastahakoinen käyttäytyminen tai liiallinen vaeltelu;
- Vapaa ja tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiseen, jonka osallistuja tai heidän laillinen edustajansa on allekirjoittanut.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulumattomuus sairausvakuutus- tai sosiaaliturvaohjelmaan;
- Alle kolmen kuukauden elinajanodote;
- Asukkaalta tai heidän lailliselta edustajaltaan ei voida saada allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ennen/jälkeen -tutkimus
Arvioida TNmP-menetelmän tehokkuutta käyttäytymishäiriöiden voimakkuuden ja/tai esiintymistiheyden vähentämisessä vertaamalla kahta keskusryhmää (neljää, jotka käyttävät perinteistä PNPT-valintamenetelmää, ja kuutta, jotka käyttävät TNmP-menetelmää).
|
Arvioida TNmP-menetelmän tehokkuutta käyttäytymishäiriöiden voimakkuuden ja/tai esiintymistiheyden vähentämisessä vertaamalla kahta keskusryhmää (neljää käyttäen perinteistä PNPT-valintamenetelmää ja kuutta käyttäen TNmP-menetelmää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymishäiriöiden voimakkuus tai esiintymistiheys
Aikaikkuna: Osallistumisen alussa ja 6 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksen mittari on selvittää, liittyykö TNmP-menetelmän käyttö suurempaan tehokkuuteen perinteiseen menetelmään verrattuna, kun pyritään vähentämään levottomuuden, hoidon vastustamisen tai liiallisen vaeltelun voimakkuutta ja/tai tiheyttä
|
Osallistumisen alussa ja 6 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A02736-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .