在老年人设施中实施个性化非药物疗法的影响 (IMPACT-TNmP)
2026年2月24日 更新者:Valérie BRENIERE、Centre Médical Porte Verte
在老年人设施中实施个性化非药物疗法方法的影响——一项多中心比较研究
通过与经典方法进行比较,评估在机构内养老的老年人中使用TNmP方法在减少行为障碍强度或频率方面的有效性。
研究概览
详细说明
认知和心理症状(CPS)在居住在养老院(EHPAD)中、存在残留认知衰退的依赖个体中非常普遍。 众所周知,个性化非药物疗法(PNPTs)在CPS的管理中发挥着重要作用。
传统上,PNPTs由老年护理助理根据CPS的类型及其对住户的了解进行选择,并实时实施。 本项目旨在描述和表征一种新的PNPTs选择方法:由Thierry Bautrant博士开发的TNmP方法。
TNmP方法基于对行为障碍的深入观察和多学科决策过程,目标是确保所提出的PNPT能最佳地适应导致行为症状的潜在精神状况(焦虑、抑郁、冷漠或精神病性障碍)。 这种方法考虑了个体的生活史和人格、个人偏好,以及保留的身体和认知能力(简称CHA:能力、历史、亲和力)。
为此,医疗专业人员在临床领导(医生、心理学家)的监督下,每周开会讨论住户的案例。 这些会议旨在识别观察到的症状,确定其根本原因,整合CHA框架,并选择最合适的治疗干预措施,包括其实际实施方式(谁提供干预、何时以及如何实施)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Valérie BRENIERE, Dr
- 电话号码:01 81 70 51 97
- 邮箱:valerie.breniere@univi.fr
研究联系人备份
- 姓名:Fatima IZEDAREN
- 电话号码:0139637451
- 邮箱:fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在65岁及以上的个体;
- 居住在机构环境中的依赖型老年人,包括处于法定监护或托管之下、最近才入住该机构的个体;
- 呈现与破坏性认知和心理症状(CPS)相关的神经认知障碍的个体,如激动、对立行为或过度游荡;
- 参与者或其法定代表签署的自愿知情同意书,同意参与研究。
排除标准:
- 未加入健康保险或社会保障计划;
- 预期寿命少于三个月;
- 无法从居民或其法定代表处获得签署的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:治疗前后研究
通过比较两组中心(四组采用传统PNPT选择方法,六组采用TNmP方法),评估TNmP方法在降低行为障碍强度和/或频率方面的有效性。
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通过比较两组中心(四组使用传统PNPT选择方法,六组使用TNmP方法)来评估TNmP方法在降低行为障碍强度和/或频率方面的有效性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为障碍的强度或频率
大体时间:入组时和入组后6个月
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主要结局指标是确定与常规方法相比,使用TNmP方法是否与更有效地降低躁动、抗拒护理或过度游走的强度和/或频率相关
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入组时和入组后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月5日
初级完成 (估计的)
2027年4月5日
研究完成 (估计的)
2027年4月5日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月18日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-A02736-43
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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