Impacto de la Implementación del Método de Terapias No Farmacológicas Personalizadas en Residencias para Personas Mayores (IMPACT-TNmP)
Impacto de la Implementación del Método de Terapias No Farmacológicas Personalizadas en Centros para Personas Mayores - Un Estudio Comparativo Multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas cognitivos y psicológicos (SCP) son muy prevalentes entre las personas dependientes con deterioro cognitivo residual que viven en residencias de ancianos (EHPAD). Está bien establecido que las terapias no farmacológicas personalizadas (TNPP) desempeñan un papel importante en el manejo de los SCP.
Tradicionalmente, las TNPP son seleccionadas por auxiliares de enfermería geriátrica según el tipo de SCP y su conocimiento del residente, y se implementan en tiempo real. El presente proyecto tiene como objetivo describir y caracterizar un nuevo enfoque para la selección de TNPP: el método TNmP, desarrollado por el Dr. Thierry Bautrant.
El método TNmP se basa en una observación profunda de las alteraciones conductuales y en un proceso de toma de decisiones multidisciplinario, con el objetivo de garantizar que la TNPP propuesta esté óptimamente adaptada a la condición psiquiátrica subyacente (ansiedad, depresión, apatía o trastornos psicóticos) responsable de los síntomas conductuales. Este enfoque tiene en cuenta la historia de vida y personalidad del individuo, las preferencias personales y las capacidades físicas y cognitivas preservadas (denominadas CHA: capacidades, historia, afinidades).
Para ello, los profesionales sanitarios, bajo la supervisión de su liderazgo clínico (médico, psicólogo), se reúnen semanalmente para discutir los casos de los residentes. Estas reuniones tienen como objetivo identificar los síntomas observados, determinar sus causas subyacentes, integrar el marco CHA y seleccionar la intervención terapéutica más adecuada, incluyendo sus modalidades prácticas de implementación (quién realiza la intervención, cuándo y cómo).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie BRENIERE, Dr
- Número de teléfono: 01 81 70 51 97
- Correo electrónico: valerie.breniere@univi.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatima IZEDAREN
- Número de teléfono: 0139637451
- Correo electrónico: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años o más;
- Adultos mayores dependientes que residen en entornos institucionales, incluidas personas bajo tutela o curatela, que han sido admitidas recientemente en la institución;
- Personas que presentan un trastorno neurocognitivo asociado con síntomas cognitivos y psicológicos disruptivos (CPS), como agitación, comportamiento oposicionista o deambulación excesiva;
- Consentimiento libre e informado para participar en el estudio, firmado por el participante o su representante legal.
Criterios de exclusión:
- Falta de afiliación a un esquema de seguro de salud o seguridad social;
- Expectativa de vida inferior a tres meses;
- Imposibilidad de obtener un formulario de consentimiento informado firmado por el residente o su representante legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: estudio antes/después
Evaluar la eficacia del método TNmP para reducir la intensidad y/o frecuencia de las alteraciones conductuales mediante la comparación de dos grupos de centros (cuatro que utilizan el método de selección convencional PNPT y seis que utilizan el método TNmP).
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Evaluar la eficacia del método TNmP en la reducción de la intensidad y/o frecuencia de las alteraciones conductuales mediante la comparación de dos grupos de centros (cuatro que utilizan el método de selección convencional PNPT y seis que utilizan el método TNmP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad o frecuencia de trastornos conductuales
Periodo de tiempo: En la inclusión y 6 meses después de la inclusión
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La medida de resultado principal es determinar si el uso del método TNmP está asociado con una mayor efectividad, en comparación con el método convencional, para reducir la intensidad y/o la frecuencia de la agitación, la resistencia a los cuidados o el deambular excesivo
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En la inclusión y 6 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A02736-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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