Wpływ wdrożenia metody spersonalizowanych terapii nielekowych w placówkach dla osób starszych (IMPACT-TNmP)
Wpływ Wdrożenia Metody Spersonalizowanych Terapii Niefarmakologicznych w Placówkach dla Osób Starszych – Wieloośrodkowe Badanie Porównawcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objawy poznawcze i psychologiczne (CPS) są bardzo powszechne wśród osób zależnych z resztkowym spadkiem funkcji poznawczych mieszkających w domach opieki (EHPAD). Dobrze udokumentowano, że spersonalizowane terapie nielecznicze (PNPTs) odgrywają główną rolę w zarządzaniu CPS.
Tradycyjnie PNPTs są wybierane przez asystentów geriatrycznych zgodnie z rodzajem CPS i ich wiedzą o mieszkańcu, a następnie wdrażane w czasie rzeczywistym. Niniejszy projekt ma na celu opisanie i scharakteryzowanie nowego podejścia do wyboru PNPTs: metody TNmP opracowanej przez dr. Thierry'ego Bautranta.
Metoda TNmP opiera się na dogłębnej obserwacji zaburzeń zachowania oraz na wielodyscyplinarnym procesie decyzyjnym, z celem zapewnienia, że proponowana PNPT jest optymalnie dostosowana do leżącego u podłoża stanu psychiatrycznego (lęk, depresja, apatia lub zaburzenia psychotyczne) odpowiedzialnego za objawy behawioralne. To podejście uwzględnia historię życia i osobowość jednostki, osobiste preferencje oraz zachowane zdolności fizyczne i poznawcze (określane jako CHA: zdolności, historia, powinowactwa).
W tym celu pracownicy służby zdrowia, pod nadzorem swojego kierownictwa klinicznego (lekarz, psycholog), spotykają się co tydzień, aby omówić przypadki mieszkańców. Spotkania te mają na celu zidentyfikowanie obserwowanych objawów, określenie ich przyczyn leżących u podłoża, zintegrowanie ram CHA oraz wybór najbardziej odpowiedniej interwencji terapeutycznej, w tym jej praktycznych modalności wdrożenia (kto dostarcza interwencję, kiedy i jak).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valérie BRENIERE, Dr
- Numer telefonu: 01 81 70 51 97
- E-mail: valerie.breniere@univi.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatima IZEDAREN
- Numer telefonu: 0139637451
- E-mail: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 65 lat i starsze;
- Osoby starsze zależne przebywające w placówkach opieki instytucjonalnej, w tym osoby pod opieką prawną lub kuratelą, które zostały niedawno przyjęte do placówki;
- Osoby z zaburzeniami neuropoznawczymi związanymi z zaburzeniami poznawczymi i psychologicznymi (CPS), takimi jak pobudzenie, zachowania opozycyjne lub nadmierne wędrowanie;
- Dobrowolna i świadoma zgoda na udział w badaniu, podpisana przez uczestnika lub jego przedstawiciela prawnego.
Kryteria wykluczenia:
- Brak przynależności do ubezpieczenia zdrowotnego lub systemu zabezpieczenia społecznego;
- Oczekiwana długość życia krótsza niż trzy miesiące;
- Niemożność uzyskania podpisanej formularza świadomej zgody od mieszkańca lub jego przedstawiciela prawnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: badanie przed/po
Ocena skuteczności metody TNmP w zmniejszaniu nasilenia i/lub częstotliwości zaburzeń zachowania poprzez porównanie dwóch grup ośrodków (czterech stosujących konwencjonalną metodę selekcji PNPT i sześciu stosujących metodę TNmP).
|
W celu oceny skuteczności metody TNmP w zmniejszaniu nasilenia i/lub częstotliwości zaburzeń behawioralnych poprzez porównanie dwóch grup ośrodków (czterech stosujących konwencjonalną metodę selekcji PNPT i sześciu stosujących metodę TNmP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność lub częstotliwość zaburzeń zachowania
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania i 6 miesięcy po włączeniu
|
Głównym miernikiem wyniku jest określenie, czy zastosowanie metody TNmP wiąże się z większą skutecznością w porównaniu z metodą konwencjonalną w zmniejszaniu intensywności i/lub częstotliwości pobudzenia, oporu wobec opieki lub nadmiernego wędrowania
|
Podczas włączenia do badania i 6 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A02736-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .