Impact van het implementeren van de gepersonaliseerde niet-farmacologische therapiemethode in zorginstellingen voor ouderen (IMPACT-TNmP)
Impact van het Implementeren van de Gepersonaliseerde Niet-Farmacologische Therapieën Methode in Voorzieningen voor Ouderen - Een Multicentrische Vergelijkende Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve en psychologische symptomen (CPS) komen veel voor bij afhankelijke personen met resterende cognitieve achteruitgang die in verpleeghuizen (EHPAD) wonen. Het is goed bekend dat gepersonaliseerde niet-farmacologische therapieën (PNPT's) een belangrijke rol spelen bij het beheer van CPS.
Traditioneel worden PNPT's geselecteerd door geriatrische verpleegassistenten op basis van het type CPS en hun kennis van de bewoner, en worden ze in realtime uitgevoerd. Dit project heeft tot doel een nieuwe benadering voor de selectie van PNPT's te beschrijven en te karakteriseren: de TNmP-methode, ontwikkeld door Dr. Thierry Bautrant.
De TNmP-methode is gebaseerd op een diepgaande observatie van gedragsstoornissen en op een multidisciplinair besluitvormingsproces, met als doel ervoor te zorgen dat de voorgestelde PNPT optimaal is aangepast aan de onderliggende psychiatrische aandoening (angst, depressie, apathie of psychotische stoornissen) die verantwoordelijk is voor de gedragssymptomen. Deze benadering houdt rekening met de levensgeschiedenis en persoonlijkheid van het individu, persoonlijke voorkeuren en behouden fysieke en cognitieve vaardigheden (aangeduid als CHA: capaciteiten, geschiedenis, affiniteiten).
Hiertoe komen zorgprofessionals, onder toezicht van hun klinisch leiderschap (arts, psycholoog), wekelijks bijeen om casussen van bewoners te bespreken. Deze bijeenkomsten hebben tot doel de waargenomen symptomen te identificeren, hun onderliggende oorzaken vast te stellen, het CHA-kader te integreren en de meest geschikte therapeutische interventie te selecteren, inclusief de praktische uitvoeringsmodaliteiten (wie levert de interventie, wanneer en hoe).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valérie BRENIERE, Dr
- Telefoonnummer: 01 81 70 51 97
- E-mail: valerie.breniere@univi.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatima IZEDAREN
- Telefoonnummer: 0139637451
- E-mail: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder;
- Afhankelijke ouderen die in een instelling wonen, inclusief personen onder wettelijke voogdij of curatele, die recent zijn opgenomen in de instelling;
- Personen met een neurocognitieve stoornis gepaard gaande met verstorende cognitieve en psychologische symptomen (CPS), zoals agitatie, oppositioneel gedrag of overmatig dwalen;
- Vrije en geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie, ondertekend door de deelnemer of hun wettelijke vertegenwoordiger.
Exclusiecriteria:
- Geen aansluiting bij een ziektekostenverzekering of sociale zekerheidsregeling;
- Levensverwachting van minder dan drie maanden;
- Onvermogen om een ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier te verkrijgen van de bewoner of hun wettelijke vertegenwoordiger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: voor/na studie
Om de effectiviteit van de TNmP-methode te evalueren bij het verminderen van de intensiteit en/of frequentie van gedragsstoornissen door twee groepen centra te vergelijken (vier die de conventionele PNPT-selectiemethode gebruiken en zes die de TNmP-methode gebruiken).
|
Om de effectiviteit van de TNmP-methode te evalueren in het verminderen van de intensiteit en/of frequentie van gedragsstoornissen door twee groepen centra te vergelijken (vier die de conventionele PNPT-selectiemethode gebruiken en zes die de TNmP-methode gebruiken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit of frequentie van gedragsstoornissen
Tijdsspanne: Bij inclusie en 6 maanden na inclusie
|
De primaire uitkomstmaat is om te bepalen of het gebruik van de TNmP-methode in vergelijking met de conventionele methode geassocieerd is met een grotere effectiviteit in het verminderen van de intensiteit en/of frequentie van agitatie, verzet tegen zorg of overmatig dwalen.
|
Bij inclusie en 6 maanden na inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A02736-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .