Impact de la mise en œuvre de la méthode des thérapies non pharmacologiques personnalisées dans les établissements pour personnes âgées (IMPACT-TNmP)
Impact de la mise en œuvre de la Méthode des Thérapies Non-Pharmacologiques Personnalisées dans les établissements pour personnes âgées - Une étude comparative multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes cognitifs et psychologiques (SCP) sont très fréquents chez les personnes dépendantes présentant un déclin cognitif résiduel vivant en maisons de retraite (EHPAD). Il est bien établi que les thérapies non pharmacologiques personnalisées (TNPP) jouent un rôle majeur dans la prise en charge des SCP.
Traditionnellement, les TNPP sont sélectionnées par les aides-soignants en gériatrie selon le type de SCP et leur connaissance du résident, et sont mises en œuvre en temps réel. Le présent projet vise à décrire et caractériser une nouvelle approche de sélection des TNPP : la méthode TNmP, développée par le Dr Thierry Bautrant.
La méthode TNmP repose sur une observation approfondie des troubles du comportement et sur un processus décisionnel multidisciplinaire, avec pour objectif de garantir que la TNPP proposée est optimale adaptée à la condition psychiatrique sous-jacente (anxiété, dépression, apathie ou troubles psychotiques) responsable des symptômes comportementaux. Cette approche prend en compte l'histoire de vie et la personnalité de l'individu, les préférences personnelles, et les capacités physiques et cognitives préservées (appelées CHA : capacités, histoire, affinités).
Pour ce faire, les professionnels de santé, sous la supervision de leur encadrement clinique (médecin, psychologue), se réunissent chaque semaine pour discuter des cas des résidents. Ces réunions visent à identifier les symptômes observés, déterminer leurs causes sous-jacentes, intégrer le cadre CHA, et sélectionner l'intervention thérapeutique la plus appropriée, y compris ses modalités pratiques de mise en œuvre (qui délivre l'intervention, quand et comment).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valérie BRENIERE, Dr
- Numéro de téléphone: 01 81 70 51 97
- E-mail: valerie.breniere@univi.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatima IZEDAREN
- Numéro de téléphone: 0139637451
- E-mail: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 65 ans et plus ;
- Personnes âgées dépendantes résidant en établissement, y compris les personnes sous tutelle ou curatelle, récemment admises dans l'établissement ;
- Personnes présentant un trouble neurocognitif associé à des symptômes cognitifs et psychologiques perturbateurs (SCP), tels que l'agitation, les comportements d'opposition ou l'errance excessive ;
- Consentement libre et éclairé à participer à l'étude, signé par le participant ou son représentant légal.
Critères d'exclusion :
- Absence d'affiliation à un régime d'assurance maladie ou de sécurité sociale ;
- Espérance de vie inférieure à trois mois ;
- Impossibilité d'obtenir un formulaire de consentement éclairé signé par le résident ou son représentant légal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: étude avant/après
Évaluer l'efficacité de la méthode TNmP dans la réduction de l'intensité et/ou de la fréquence des troubles du comportement en comparant deux groupes de centres (quatre utilisant la méthode de sélection PNPT conventionnelle et six utilisant la méthode TNmP).
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Évaluer l'efficacité de la méthode TNmP dans la réduction de l'intensité et/ou de la fréquence des troubles comportementaux en comparant deux groupes de centres (quatre utilisant la méthode de sélection PNPT conventionnelle et six utilisant la méthode TNmP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité ou fréquence des troubles du comportement
Délai: À l'inclusion et 6 mois après l'inclusion
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Le critère d'évaluation principal est de déterminer si l'utilisation de la méthode TNmP est associée à une plus grande efficacité, par rapport à la méthode conventionnelle, pour réduire l'intensité et/ou la fréquence de l'agitation, de la résistance aux soins ou de l'errance excessive
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À l'inclusion et 6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A02736-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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