Impatto dell'Implementazione del Metodo delle Terapie Non Farmacologiche Personalizzate nelle Strutture per Anziani (IMPACT-TNmP)
Impatto dell'Implementazione del Metodo di Terapie Non Farmacologiche Personalizzate nelle Strutture per Anziani - Uno Studio Comparativo Multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi cognitivi e psicologici (CPS) sono altamente prevalenti tra gli individui dipendenti con declino cognitivo residuo che vivono nelle case di cura (EHPAD). È ben stabilito che le terapie non farmacologiche personalizzate (PNPT) svolgono un ruolo importante nella gestione dei CPS.
Tradizionalmente, le PNPT vengono selezionate dagli assistenti geriatrici in base al tipo di CPS e alla loro conoscenza del residente, e vengono implementate in tempo reale. Il presente progetto mira a descrivere e caratterizzare un nuovo approccio alla selezione delle PNPT: il metodo TNmP, sviluppato dal Dr. Thierry Bautrant.
Il metodo TNmP si basa su un'osservazione approfondita dei disturbi comportamentali e su un processo decisionale multidisciplinare, con l'obiettivo di garantire che la PNPT proposta sia ottimamente adattata alla condizione psichiatrica sottostante (ansia, depressione, apatia o disturbi psicotici) responsabile dei sintomi comportamentali. Questo approccio tiene conto della storia di vita e della personalità dell'individuo, delle preferenze personali e delle capacità fisiche e cognitive preservate (denominate CHA: capacità, storia, affinità).
A tal fine, i professionisti sanitari, sotto la supervisione della loro leadership clinica (medico, psicologo), si incontrano settimanalmente per discutere i casi dei residenti. Questi incontri mirano a identificare i sintomi osservati, determinarne le cause sottostanti, integrare il quadro CHA e selezionare l'intervento terapeutico più appropriato, comprese le sue modalità pratiche di attuazione (chi eroga l'intervento, quando e come).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Valérie BRENIERE, Dr
- Numero di telefono: 01 81 70 51 97
- Email: valerie.breniere@univi.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatima IZEDAREN
- Numero di telefono: 0139637451
- Email: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 65 anni;
- Anziani dipendenti residenti in strutture istituzionali, compresi individui sotto tutela o curatela, che sono stati recentemente ammessi alla struttura;
- Individui che presentano un disturbo neurocognitivo associato a sintomi cognitivi e psicologici (CPS) dirompenti, come agitazione, comportamento oppositivo o vagabondaggio eccessivo;
- Consenso libero e informato a partecipare allo studio, firmato dal partecipante o dal suo rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di affiliazione a un regime di assicurazione sanitaria o di sicurezza sociale;
- Aspettativa di vita inferiore a tre mesi;
- Impossibilità di ottenere un modulo di consenso informato firmato dal residente o dal suo rappresentante legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: studio prima/dopo
Valutare l'efficacia del metodo TNmP nel ridurre l'intensità e/o la frequenza dei disturbi comportamentali confrontando due gruppi di centri (quattro che utilizzano il metodo di selezione convenzionale PNPT e sei che utilizzano il metodo TNmP).
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Valutare l'efficacia del metodo TNmP nel ridurre l'intensità e/o la frequenza dei disturbi comportamentali confrontando due gruppi di centri (quattro che utilizzano il metodo di selezione convenzionale PNPT e sei che utilizzano il metodo TNmP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità o frequenza dei disturbi comportamentali
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inclusione
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La misura dell'esito primario è determinare se l'utilizzo del metodo TNmP è associato a una maggiore efficacia, rispetto al metodo convenzionale, nella riduzione dell'intensità e/o della frequenza di agitazione, resistenza alle cure o vagabondaggio eccessivo
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Al momento dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A02736-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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