Effekten av att implementera metoden för personanpassad icke-farmakologisk terapi på äldreboenden (IMPACT-TNmP)
Effekten av att implementera den personanpassade icke-farmakologiska terapeutiska metoden på äldreboenden - En multicenter jämförelsestudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiva och psykologiska symptom (CPS) är mycket vanliga bland beroende individer med kvarvarande kognitiv nedsättning som bor på äldreboenden (EHPAD). Det är väl känt att personanpassade icke-farmakologiska terapier (PNPT) spelar en stor roll i hanteringen av CPS.
Traditionellt sett väljs PNPT av geriatriska vårdassistenter utifrån typen av CPS och deras kännedom om boende, och implementeras i realtid. Detta projekt syftar till att beskriva och karakterisera ett nytt tillvägagångssätt för val av PNPT: TNmP-metoden, utvecklad av Dr. Thierry Bautrant.
TNmP-metoden bygger på en djupgående observation av beteendestörningar och på en multidisciplinär beslutsprocess, med målet att säkerställa att den föreslagna PNPT är optimalt anpassad till den underliggande psykiatriska tillståndet (ångest, depression, apati eller psykotiska störningar) som orsakar beteendesymptomen. Detta tillvägagångssätt tar hänsyn till individens livshistoria och personlighet, personliga preferenser och bevarade fysiska och kognitiva förmågor (benämnt CHA: kapaciteter, historia, affiniteter).
För detta ändamål träffas vårdpersonal, under överinseende av sin kliniska ledning (läkare, psykolog), på veckobasis för att diskutera boendes fall. Dessa möten syftar till att identifiera de observerade symptomen, fastställa deras underliggande orsaker, integrera CHA-ramverket och välja den mest lämpliga terapeutiska interventionen, inklusive dess praktiska implementeringsmodaliteter (vem genomför interventionen, när och hur).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valérie BRENIERE, Dr
- Telefonnummer: 01 81 70 51 97
- E-post: valerie.breniere@univi.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatima IZEDAREN
- Telefonnummer: 0139637451
- E-post: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldern 65 år och äldre;
- Beroende äldre personer som bor på institutioner, inklusive personer under förmyndarskap eller förvaltarskap, som nyligen har intagits på anläggningen;
- Personer med en neurokognitiv störning associerad med störande kognitiva och psykologiska symptom (CPS), såsom agitation, oppositionellt beteende eller överdriven vandring;
- Fritt och informerat samtycke att delta i studien, undertecknat av deltagaren eller deras lagliga företrädare.
Exklusionskriterier:
- Brist på anslutning till ett sjukförsäkrings- eller socialförsäkringssystem;
- Livslängd på mindre än tre månader;
- Oförmåga att få ett undertecknat informerat samtyckesformulär från boende eller deras lagliga företrädare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: före/efter-studie
För att utvärdera effektiviteten av TNmP-metoden i att minska intensiteten och/eller frekvensen av beteendestörningar genom att jämföra två grupper av center (fyra som använder den konventionella PNPT-urvalsmetoden och sex som använder TNmP-metoden).
|
Att utvärdera effektiviteten av TNmP-metoden för att minska intensiteten och/eller frekvensen av beteendestörningar genom att jämföra två grupper av center (fyra som använder den konventionella PNPT-urvalsmetoden och sex som använder TNmP-metoden).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitet eller frekvens av beteendestörningar
Tidsram: Vid inklusion och 6 månader efter inklusion
|
Det primära resultatmåttet är att fastställa om användningen av TNmP-metoden är förknippad med större effektivitet, jämfört med den konventionella metoden, för att minska intensiteten och/eller frekvensen av agitation, motstånd mot vård eller överdrivet vandrande
|
Vid inklusion och 6 månader efter inklusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A02736-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .